安全性 を含む転職求人一覧

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該当求人:163

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    求人番号:140609

    東北電子工業株式会社

    機械設計

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    機構設計
    年収
    300万円~600万円
    勤務地
    愛知県

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    主に、車載部品用の生産設備等を開発設計します。
    構想段階から関わり、各種仕様書の作成と、生産性や安全性、強度
    などを検討して、3Dや2DのCADや構造解析ソフトなどを使用
    し、図面を設計します。
    ※3DCAD操作必須
    変更範囲:会社の定める業務(出向先及び派遣先含む)

    求人番号:141107

    企業名非公開

    Regulatory Affairs Manager(Perfumery)

    業種
    食品
    職種
    法務・コンプライアンス
    年収
    870万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外出張

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    日本におけるPerfumery & Ingredient (P&I) Regulatory Affairsチームのマネージャー(部下1人)として、日本で提供されるすべてのP&I製品の規制および安全性コンプライアンスを確保することが主な責務となります。これには、規制や業界標準の変更に常に注意を払い、規制当局と密接に協力し、関連するすべての要件が満たされるようにすることが含まれます。

    コンプライアンスの確保に加え、定期的なコミュニケーション、ローカルサポートの提供、顧客およびすべてのステークホルダーとの信頼関係の構築を通じて、社内外を問わず顧客との強固な関係を構築・維持する責任も担っていただきます。         

    主な職務内容
    - 日本におけるPerfumery & Ingredient (P&I) Regulatory affair teamをリードし、管理する。
    - 薬事業務を通じて日本の香水・香料部門のビジネスを成長させるため、社内外の顧客との強固な関係を構築・維持する。
    - パフューマリー&イングリディエントのポートフォリオに関連する日本の規制要件においてリーダーシップを発揮する。
    - 規制や業界標準の変更に常に注意を払い、グループ薬事(RA)チームと密接に連携して社内システムを維持・更新することにより、規制遵守を確保する。
    - 業界団体の会合に参加し、規制当局や業界との関係を構築し、日本の規制の将来に影響を与え、形成する。
    - グループRA化学品登録チームおよびすべての利害関係者と緊密に連携し、新規および既存化学品のCSCLおよびISHL登録と年間割当管理を円滑かつタイムリーに行う。

    求人番号:142152

    ソフトカプセルのグローバルカンパニー

    【滋賀】ソフトカプセルのグローバルカンパニーで品質マネージャー

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    700万円~900万円
    勤務地
    滋賀県

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    国内最大級のソフトカプセル受託メーカーの滋賀工場(甲賀市)にて、ソフトカプセルの製造における治験薬サービスにおける品質管理に関わる業務全般に従事していただきます。

    • 20% サイト リーダーシップ:
    サイト リーダーシップ チームのメンバーとして、ゼネラル マネージャーと協力して、安全性、品質パフォーマンス、優れた運用、継続的改善、エラー削減、法規制順守、健全な財政責任といったサイト文化を構築し、維持します。サイト品質目標、サイト品質計画、品質管理レビューなどの開発を主導します。

    • 部門のリーダーシップの 60%:
    サイトの品質管理および規制遵守機能に対する全体的な責任。
    サイト品質管理チームのすべてのパフォーマンス管理プログラム (PMP) アクションを監督し、実行します。これには、専門能力開発カウンセリング、非公式および公式の業績評価とフィードバック、人材開発/後継者計画が含まれます。

    • 20% 個人リーダーシップ: 専門能力開発、ワークライフ バランスの管理、戦略的計画など。

    ※同社製品:医薬品及び健康食品・機能性食品のソフトカプセル受託製造製品
    業種
    医療機器メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    800万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■ 国内品質業務運営責任者および管理責任者として、確実にQMS省令の要求事項の遵守し、有効な品質システムを維持する。
    ■QMS省令の要求事項の遵守に必要な業務を主導して実施する。
    ■国内関連部門から製品に関する情報を収集し、製品品質への影響を評価・検討の上、必要な場合には米国本社へ報告する。
    ■諸外国の規制当局、製造元からの情報を含む製品に関する情報を収集し品質上の問題についての評価・検討を行う。
    ■安全管理責任者と連携し、必要に応じ、措置の立案、実施、管理を行う。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)、PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    700万円~1,500万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆製品担当Safety Scientist
    担当製品/領域の安全性の様々な面において、安全性リスク管理計画を中心にリーダーシップを発揮し科学的貢献を行う。 日本の他の安全性チームメンバー、グローバルメンバー、およびその他のチームとの協力関係を構築し、安全性データの質の高い評価をリードする。 安全性に関する情報や文書を評価し、日本及びグローバルのガバナンスに適切に報告する。 日本における規制、業界、および科学の観点を理解したうえで、リスク管理およびリスク最小化に関する知識をもとに安全性活動をリードする。 安全性におけるリーダーシップの重要性と責任を理解し、他の担当者がファーマコヴィジランスのシステムおよびプロセスにおける法的責任を果たすためのサポートを行う。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    医薬政策・医療経済、PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,500万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    1. Safety Observational studyのScientific Lead
    医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する(プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など)。
    2. 医薬品リスク管理計画書作成への貢献
    薬剤疫学に関する専門家として医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。
    3. 疫学に関する専門性の発揮
    医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から疫学に関連する専門性を発揮し、活動を支援する(規制当局等からの照会に対する回答作成、RWD/RWE創出の計画策定・実行、疾患病態の理解を深める為の調査など)
    4. 社内関係部署との連携及び、外部顧客との協働
    社内関係部署(開発チーム、Safety、Medical Affairs、Regulatory等)や外部専門家、CRO等と協働し、安全性に関連した薬剤疫学の観点から活動を支援する。
    5. ファーマコビジランスに関連する活動
    日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System(安全性に関連するSOP)の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。
    6. 分析ツールの活用
    様々なデータ(医療情報データベース、診療情報、など)や分析ツールを薬剤疫学に関する調査・研究に活用し、質の高いアウトカム提供に貢献する。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,400万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下(リアルワールド)データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います。

    ●RWD戦略の包括管理
    ●RWDの収集(取得)とデータ品質保証
    ●データプラットフォームの構築と機能拡充
    ●規制上の課題対応と意思決定者との連携
    ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行
    ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する
    ・利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成
    ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

    【経験・スキル獲得の機会】
    ◆多くの革新的な医薬品開発と価値最大化への貢献
    研究ニーズに基づいたデータ戦略策定のリードと、RWD選定、品質の保証や多様なデータマネジメント活動を通して、RWE創出に貢献できる
    ◆医薬品ライフサイクルを通じた、組織横断的なRWD利活用戦略の策定
    臨床開発、製版後調査や観察研究、メディカルアフェアーズ活動における多様なRWD利活用ニーズを理解し、IT部門を含めた複数の部署、あるいは社外サービスベンダーと協働した多様性に富むRWD利活用を促進する
    ◆グローバル組織の一員として、海外担当者との豊富な協働
    アメリカやインドを中心とした先進的な取り組みと協働する機会が豊富にある
    ◆社内外の積極的な協働を通じた、製薬業界におけるRWD利活用革新への貢献
    豊富なRWE研究から得る実務的な経験や学びの積極的な発信や業界活動を通して、製薬業界におけるケイパビリティ醸成の促進に貢献することができる

    <キャリア形成の機会>
    ・RWDを用いたデータ分析、統計解析の担当者
    ・IT部門における技術職(Data Analyst、Data Architect、Information management担当等)
    ・コマーシャル部門における専門職(Data Scientist、Data Analyst)
    ・研究開発、メディカルアフェアーズ部門内の多様な部署(臨床開発、安全性情報部等)への異動
    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆核酸医薬・抗体医薬品の創出に向けた創薬研究に関する職務
    1. 研究の方針・戦略の理解、課題解決に向けた仮説・解決策の提案
    2. 核酸・抗体医薬品の創出に向けた疾患選定、創薬方針の立案
    3. 核酸DDSに関する技術評価系の構築、技術評価
    4. 抗体スクリーニング、抗体最適化技術構築
    5.モダリティ研究の若手人材の育成と教育

    将来的に会社の定める業務へ変更となる場合があります。

    【得られるスキル】
    核酸・抗体医薬品開発における創薬・モダリティ研究のリーダーシップおよびマネジメント経験

    求人番号:79620

    東証スタンダード上場のハウスメーカー【年間休日125日、福利厚生充実】

    【東証一部上場の安定企業】分譲・注文住宅、リフォームの営業職 勤務地考慮

    業種
    建設・建築
    職種
    営業(個人向け)
    年収
    430万円~800万円
    勤務地
    東京都、愛知県、大阪府、福岡県

    上場企業

    転勤なし

    仕事内容:
    これまでの経験・スキルや適性を考慮した上で、下記いずれかの業務をお任せします。

    【戸建・注文住宅の反響営業】
    高い技術力と商品力を誇る一戸建て・注文住宅の提案営業をお任せいたします。
    具体的には、展示場にご来店されたお客様のご案内や、提携先法人からの紹介情報をもとにご提案を行います。
    お客様の家族構成や老後の計画、趣味や好みなど、
    広く深くお客様と話をしていくことが成約への第一歩となります。
    商談に発展すれば、先輩が同席して要望などをヒアリングしていきます。

    【資産活用営業】
    土地のオーナー様に、集合住宅や介護・福祉施設といった土地活用のご提案をお任せします。
    オーナー様へのアプローチ手法は、新規開拓や紹介、
    資料請求などでお問い合わせを頂いたお客様へのご提案となります。
    Webマーケティング戦略を効果的に展開しているので、
    反響のあったお客様へのご提案もお任せしていきます。
    当社の土地活用は、集合住宅に留まらず、幼稚園・保育園といった公共施設や
    病院・老人ホームなどの医療・介護施設まで幅広くご提案します。

    あなたが現在お住まいの地域を原則、担当して頂きますので、
    地域密着型営業で、地元の更なる発展に寄与することができます。

    ■成果に対して歩合給でしっかり還元
    国土交通省認定の安全性・耐久性・居住性を誇る住宅と、
    独自開発の構法による高い品質により、数々の引き合いを頂いています。
    商品力に絶対の自信があるため、あなたの営業力を存分に活かせる環境です。
    もちろん、成果に応じてしっかり歩合給で還元するため年収1000万円以上も目指せます。

    ■■長期キャリア形成が可能な充実の待遇■■
    社員に長く働いて欲しい、という想いから待遇福利厚生も充実させています。
    住宅手当・家族手当など、各種手当はもちろん、資格取得祝い金制度や、教育支援体制なども充実し、
    若手からベテラン層まで幅広い年齢層の社員が長期的にキャリアを築いていけるステージです。

    【入社後の流れ】
    まず入社後の数日間は、会社の特徴や基本的な商品知識を学んでいただきます。
    その後は、現場にて先輩メンバーによるOJTとなりますので、
    社内制度なども利用しながら住宅・不動産業界についての知識を深めていくことができます。
    業種
    建設・建築 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    店舗設計・デザイン・施工管理
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都、愛知県、大阪府

    土日祝休み

    仕事内容:
    ~親会社は大手商社グループ、安定した経営環境で働けます~

    ■業務内容:電気工事の施工管理をご担当頂きます。発注元や社内の技術者、工事の規模が大きい場合は協力企業との調整も行いながら、施工の計画や現場での工程の管理、資材や予算の管理などを実施いただきます。

    ■仕事の魅力:
    ・月残業30時間程度、年休120日以上:全社を挙げて働き方改革に取り組み、残業が多いと本社より指摘が入る仕組みとなっているため、技術者の平均残業時間が30時間程度となっています。土日出勤した際は必ず振替休日を取得でき、年間5日の有給取得義務も12月までに完了させるなど、年休120日以上を確保できる働き方が整っています。
    ・親会社の協力にて省力化を実現:協力会社の選定、発注業務は親会社と協業、希望者にはiPadを配布しているなど、省力化に向け様々な工夫を行っています。
    ・充実したキャリアサポート:30代でリーダーや課長を目指せる等、マネジメントスキルが身につく環境があります。資格取得支援制度もあります。

    ■事業内容:お客様の企業活動の土台であり、大切な資産である施設に、「アクティブメンテナンス」という新しい考え方で、お客様の経営に貢献する積極的かつ効率的な保全・管理を提供しています。
    ・リニューアル工事:建物や設備の長い寿命の間には、経年劣化や法改正、利用者側の変化など、様々な状況変化があります。そのような中で施設の安全性や快適性を維持・向上させ、さらには資産価値を高めるために、適切なタイミングと内容のリニューアル工事を提案します。

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