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該当求人：25 件

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品質マネジメントシステム

25件 （11〜20件目を表示中）

  2. 1
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  4. 3

    求人番号：131837

    企業名非公開

    業種
    コンサルティング業界　その他 、医療機器メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社では、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
    本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの PMD 分野の一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、高いコミュニケーション能力と自主性をもって、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。

    主な業務内容
    ISO13485、9001、薬機法等（PMDA）に基づく医療機器 （能動・非能動）または体外診断用医薬品関連の監査・認証業務

    以上の業務を一通りご経験いただいた後は、主任監査員として監査業務のエキスパート、サーティファイアまたはチームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。
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    求人番号：131850

    企業名非公開

    業種
    コンサルティング業界　その他 、医療機器メーカー
    職種
    営業管理職
    年収
    800万円～1,200万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社グループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、世界中で豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
    本職種では、当社の医療機器部門（グローバル）のインターナショナルキーアカウントマネージャーとして、Global Vice President が指定するグローバルキーアカウントのメインコンタクトパーソンとなっていただきます。アカウントに関する全てのグローバルな活動をプロアクティブに提案、リード、調整する責任を担っていただきます。グループ内でのアカウントのスムーズなオペレーションかつ持続的な発展のため、Global Vice President 及びそのチームと、定期的かつ密接にコミュニケーションを取りながら業務を遂行していただける、高い英語力及びコミュニケーション能力のあるアカウントマネージャーを募集します。

     予め 割り当てられた各グローバルキーアカウントの管理
     予測、目標設定を含む具体的なグローバルアカウント戦略とアクションプランの策定
     アカウント（クライアント）リレーションシップの開発と拡大
     当社グループ内のサポートネットワークを活用した、担当アカウントの技術サポート及びガイダンス
     それぞれのアカウントに関するプロセスと標準作業手順の監督
     P/L を考慮したグローバルプライシングにおける自身が担当するアカウント全体の責任（直接および間接的なサプ
    ライヤーへの発注）
     キーアカウントに関連する情報（キーアカウントのバイヤー、販売国、月/四半期/年ごとの受注/売上、プロジェク
    トの状況など）を記録・文書化し、US Head of Medical Products に定期的に報告
     プロジェクトの KPI を実施・測定し、社内オペレーションや顧客との共有及び KPI に基づいた改善策の実施
     顧客満足度の調査・積極的な改善の検討
     顧客の要望を考慮したサービスやプロセスの最適化（クロスセリング活動含む）
     プロジェクトの流れやサンプルの手配など、キーアカウントのビジネスプロセスの実施の文書化及びそのフォロー
    アップ
     社内での自己成長を常に意識し、ビジネススキルと知識の強化
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    求人番号：129168

    企業名非公開

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    •クライアント依頼によるIATF16949審査の実施と英文レポート作成業務全般
    •上記に付随するアカウントチーム、オペレーションチーム、マネージメントチーム等社内のリソースとの連絡と協業
    •お客様の経営層への、当社とそのサービスに関する新しい提案、ソリューション、サービスの紹介、プレゼンテーション
    •お客様からの問い合わせ対応

    職務のメジャメントとして下記が含まれます:
    •担当する認証の売上・利益目標の達成と成長
    •お客様の要求に基づく正確で、コンスタント、高品質な審査と監査
    •正確できめ細やかな報告書の作成
    •グローバルアカウントチームとの連携を含む、グローバルコントラクトやその他の契約書の交渉と締結
    •既存/新規のお客様への新しいサービスの提案と提供

    出張あり：月に半分程度　※審査は基本客先実施のため出張扱い

    顧客規模・業界
    自動車部品及び自動車用材料メーカー

    IATF認証（IATF16949）は "International Automotive Task Force"の略で、自動車産業向け品質マネジメントシステムに関する国際規格です。
    自動車関連製品の設計、開発、製造、設置、サービスに対して、組織が適切に構築され、有効に運用されていることを、第三者審査機関が審査し、登録する制度のことです。
    上記認証の審査員として顧客のビジネス展開に貢献いただくことがミッションとなります。
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    求人番号：70010

    外資系グローバル食品メーカー

    Market Quality Manager/Senior Manager（マーケットクオリティマネージャー/シニアマネージャー）：外資系グローバル食品メーカー！

    業種
    食品
    職種
    品質管理・品質保証、製造・生産管理・生産技術
    年収
    1,200万円～1,800万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    このポジションは、当社のビジネスを守り、より良い品質の製品・サービスを通じて顧客・消費者の満足を得るために重要な役割を担い、日本におけるペットケアおよび菓子事業のすべての品質パフォーマンスについて責任を負います。
    ●市場における品質パフォーマンスに対する説明責任
    ・リージョンおよび工場のリーダーシップメンバーに効果的かつ魅力的に影響を与えることにより、優先順位の高いビジネス上の問題、リスク、懸念事項の継続的な改善を推進する。
    ・日本のビジネスリーダーシップチーム、関連する調達工場、および地域の品質コミュニティに対して品質パフォーマンスの可視化を推進する。これらのステークホルダーとの定期的な品質レビューセッションをリードする。
    ・日本における二次共同包装、物流、ノベルティ、包装材料（リパック、シールラベル、販売促進活動など）のコンプライアンスに関する説明責任。R&D品質コミュニティにおけるガバナンスの役割と協働する。
    ・未解決の品質問題やリスクに対してエスカレーションを開始し、工場や地域のリーダーシップメンバーに影響を与えることによって解決を促す。
    ・アジアリージョンの品質フォーラムに積極的に貢献する。

    ●品質インシデント管理。
    重要な品質事故が発生した場合、日本マーケットユニットにおける品質事故管理プロセスを主導する。各機能リーダー（日本では営業、供給、規制、法務/弁護士、品質、関連工場やアジアリージョンのQ&FSマネージャーなど）と共にビジネスリスクアセスメントをリードする。GMおよびリージョナル/グローバル承認者へのチーム提案を行う。

    ●品質または変更に対する予防措置
    ・当社の品質管理プロセスやグローバルスタンダードを遵守し、新製品や変更に伴う予防的な品質改善活動を行う。
    ・当社の品質管理プロセスおよびグローバルスタンダードの順守。
    ・当社の品質管理プロセス（QMP）を推進する。当社の監査プログラムの代表として、監査に参加。内部監査プログラム（ローカル、リージョナル）をリードする。
    ・当社のグローバルスタンダードを深く理解し、QMPマネージャーのサポートを受けながら、当社のグローバルスタンダードの遵守を推進する。

    ●チーム開発
    ・日本のマーケットクオリティチームのパフォーマンスとデリバリーを管理する。チーム内の人材育成とビジネスデリバリーの推進。
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    求人番号：131700

    企業名非公開

    業種
    医療機器メーカー 、その他
    職種
    品質管理・品質保証、その他
    年収
    700万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    製品の最終番人として、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるミッションに貢献しませんか？

    ＜ 仕事内容 ＞
    MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。
    能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキング
    ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など
    (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査

    具体的には
    ・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
    ・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査

    ※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
    ※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    ＜ 仕事のやりがい、身につくこと ＞
    ・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます
    ・グローバルの当社社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます
    ・当社で取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

    ＜ 入社後のキャリアパス ＞
    入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年２，３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。
    その後は審査官としての専門性を高めるエキスパート職や、審査員を束ねる管理職（AMP／NAMマネージャー）としてキャリア形成可能です。
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    求人番号：131827

    国内大手自動車部品メーカー

    車載充電器システムの機構設計

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    設計開発、機構設計
    年収
    550万円～850万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ＜担当業務と役割＞
    ・カーメーカー様向け車載充電器の機構設計
    ・製品を顧客へ提案・技術交渉を行いながら、構造コンセプトの定義から試作・量産設計及び車両搭載設計を担当
    ・これまでのご経験を活かしながら、機構設計担当として業務推進していただき、将来的にはリーダー業務を期待

    ＜具体的な仕事内容＞
    ・車載充電器の機構開発業務（車両搭載設計）
    ・製品開発における筐体設計及びパワエレ電気部品搭載設計
    ・開発プロジェクト推進における開発、製造、品証等各部門との調整
    ・車載品質マネジメントシステムに準じた開発プロセス管理
    ・カーメーカー様との技術討議及び折衝（将来的にゲストエンジニアとしての出向の可能性あり）
    詳細情報 エントリー

    求人番号：77523

    第三者認証機関

    第三者認証機関

    業種
    自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー 、自動車販売会社 、自動車　その他 、家電・通信 、電子部品 、機械・メカトロ 、半導体メーカー 、半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械　その他、メーカー（その他）
    職種
    営業（法人・代理店向け）、営業企画、販売促進・イベント、ブランド・プロダクトマーケティング
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    営業マネージャーとして、主にISMS(ISO/IEC27001)のセールス／マーケティングを行っていただきます。

    具体的には
    ■ビジネス拡大のため、マーケティング、セミナー企画、営業を行い、ISMSを軌道に乗せる
    ■ISMS(ISO/IECC27001)の売上予算を達成するための活動を行っていただきます。
    ■当社は、主に製造業の企業様をお客様として、品質マネジメントシステムISO9001，14001，45001、27001、13485、IATF16949の認証、MDR審査、医薬品医療機器等法に基づく製品認証等の事業を行っています。
    ■IATF16949では、トップクラスのシェアですが、ISO/IEC27001のシェアがまだまだです。
    ■ISO/IEC27001ビジネスを伸ばすことに喜びを感じる方、将来、営業部長、社長を目指したい方歓迎
    詳細情報 エントリー

    求人番号：72867

    第三者認証機関

    第三者認証機関

    業種
    自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー 、自動車販売会社 、自動車　その他 、家電・通信 、電子部品 、機械・メカトロ 、半導体メーカー 、半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械　その他、メーカー（その他）
    職種
    品質管理・品質保証、サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    500万円～900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ISO9001、ISO14001及びISO45001の審査業務全般

    ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO27001、ISO13485　特にQMS／EMSの統合審査が多い。
    電気電子機器＆部品、ゴム樹脂成型・金属加工　及び　IT開発系　など製造業への審査が多い。
    （グループ全世界では、より多くの規格＆業種に対応しています）

    お元気であれば、何歳まででも仕事できます（最高81歳の実績有り）
    規格の解釈、審査の進め方に関して、常に相談できる多くの仲間がいます。
    ITシステムによる簡素化された審査計画書・報告書作成。
    IATF16949（自動車部品における品質マネジメントシステム企画）において、トップクラスの審査実績有り。
    関連して、多くのトップメーカーからも、ISO9001やISO14001 などの審査機関としてご選定いただいています。
    歩合制によるモチベーションアップ。
    ご希望のライフワークバランスを考慮した年間審査件数にて、スケジュール検討いたします。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：77390

    世界最大の第三者認証機関

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他
    年収
    400万円～695万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    情報セキュリティマネジメントシステム審査員、または候補として以下の審査業務をリードして頂きます。

    ・ISO27001 審査業務（情報セキュリティマネジメント審査）
    ・ISO22301 審査業務（事業継続マネジメントシステム審査）
    ・ISO27017 審査業務（クラウドセキュリティ審査）
    ・ISO9001 審査業務（品質マネジメントシステム審査）
    詳細情報 エントリー

    求人番号：72017

    世界最大の第三者認証機関

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    350万円～720万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    Wireless・Wi-Fi・EMCならびに製品安全の試験ラボの品質管理スタッフとして、以下の業務を担当していただきます。
    ・試験所認定ISO/IEC17025に基づいたラボの運営・管理の業務
    ラボで使用する設備及び測定・試験機材の維持管理（社内・社外校正管理等）
    ・認定機関の監査対応（国内外年数回、監査自体は３～５日程）、監査準備（品質文書の確認）、事後の是正処置等
    ・技術文書など品質文書の作成及び改訂、維持管理
    （例：試験手順書の作成、品質マネジメントシステムに必要な記録を含む文書管理/整理等）
    詳細情報 エントリー

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