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    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    650万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■データマネジメント業務
    ・治験/臨床試験を中心としたDM業務全般
     DB/EDCのセットアップからデータクリーニング、データ固定、資料のアーカイブに至るまで
    ・CDASH、SDTMなどのCDISC標準を活用したCDF、データベースの作成及び標準化
    ・GCP等規制要件を満たしたデータ品質管理の実施、使用するシステムに対するCSVの実施と管理。
    ・CROなど外部委託業者との調整及び委託業者のOversightの実施
    ■データマネジメント担当者としての新薬申請業務
    ・申請電子データ及びSubmission Package の作成
    ・申請前後の当局審査等に対する準備
    ・当局によるGCP調査への対応
    ■データマネジメント業務の改善活動
    ・DM業務に関わる社内SOP、データ標準、システム環境などの構築と維持管理
    ・DM業務の効率化、業務範囲の適正化に関わる活動、GCP、ICH等の規制要件の改訂に伴う対応
    ・社外情報の収集と社内関係者へのフィードバック、担当業務への転換 

    求人番号:79225

    東証プライム上場グループ:国内ナンバー1のCRO企業と欧州ナンバー1のCSO企業がジョイントした高品質なソリューションを創出・提供するマルチチャネルヘルスケア企業!

    固形がん/血液がん領域MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン):高品質なソリューションを創出・提供するマルチチャネルCSO!

    業種
    CSO
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う。
    ・疾患領域の最新情報の提供
    ・学会でのイベント、講演会の企画・実施
    ・メディカル戦略の策定
    ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
    ・学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
    ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など
    製薬メーカーへのプロフェッショナルMSLサービスを提供しています!

    ★☆ポイント★☆
    ・様々な教育研修制度
    ・充実したマネジメント制度
    ・多様なキャリアを築くことができる環境
    ・東証一部上場企業グループ会社
    ・ベンチャースピリットで急成長中
    ・手厚い福利厚生
    MSL(Medical Science Liaison)は、STL(Scientific Thought Leader) (KOLと呼ぶこともあります)や医学研究者への訪問や学会活動を行うなかで、医学・科学情報の伝達および入手を行います。MSLの活動に製品の宣伝は含まず、あくまでも医学的・科学的根拠に基づく公平な情報提供がメインとなります。 医学科学研究のバックグラウンド持ったPhDあるいは薬学研究経験を持った方、ポスドクやアカデミア出身者の方々が活躍中です。

    MSL(Medical Science Liaison)とは: STL(Scientific Thought Leader) (KOLと呼ぶこともあります) や医学研究者への訪問や学会活動を行うなかで、医学・科学情報の伝達および入手を行います。MSLの活動に製品の宣伝は含まず、あくまでも医学的・科学的根拠に基づく公平な情報提供を行う職種です。臨床開発に携わったご経験や製薬企業等で学術業務をご経験された方、 医学科学研究のバックグラウンド持ったPhDあるいは薬学研究経験を持った方々が活躍できる仕事です。
    • おすすめ!
    業種
    CRO
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    850万円~1,290万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    管理職・マネージャー

    仕事内容:
    当社の“日本主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。
    ・顧客重視のリーダーシップを持ち、すべての部門にわたってPhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
    ・プロジェクトチームとすべての任務や役割、責任を共有し理解することで効果的にベンダーを含む臨床プロジェクトを運営する各部門のチームを管理する。
    ・プロジェクトの契約や予算を厳守するよう管理する。
    ・再契約に向けて高い顧客満足度を得るために事業開発活動において一助となることが期待される。
    ・依頼者との契約に基づき、ML、LCRAなどとともに、割り当てられた臨床試験プロジェクトのあらゆる側面を計画、編成、および管理する。
    ・プロジェクトグループの成果物を高品質で間違いのないものにするため、リーダーシップを発揮し、チームを導く。
    ・複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、CRM/PMおよび顧客とともに管理のための可能性のある戦略について議論する。
    ・主導するプロジェクトチームと他のチームメンバーの肯定的な共働関係を発展、維持させ、メンバーの貢献が生産的にプロジェクトに反映されるよう組織内で協力する。
    ・すべての部署の要望や視点およびベンダーの要望や期限が考慮され、効果的に計画や実行に組み込まれているか確かにする。
    ・あらゆるプロジェクトの問題を解決するための適切な医学的アドバイスや援助を受ける為、医療モニターや顧客の代表者と連絡をとる。
    ・プロジェクト管理指揮やなんらかの関連する特定の問題や状況の上級管理者に支援や介入が必要となるかもしれないと伝える。また、顧客へサービスを提供するための過程を実行する際に協力する
    ・マイルストーンや顧客期待に関連して、プロジェクトの現状について高度な分析を保証する。また、プロジェクト管理機能が利用でき、プロジェクト進捗の追跡・予測・報告・計測に使用できることを確かにする
    ・戦略的に性能測定基準を評価し、プロジェクトの目的を支持するために必要な変更を加える
    ・プロジェクトチームメンバーの全体的な確保と利用について計画する
    ・プロジェクト計画からの脱線など問題解決においてプロジェクトチームを手助けする

    求人番号:129910

    医薬業界のMA、マーケティング、セールス分野で 最適なソリューションサービスを提供するCSO企業!

    メディカルアフェアーズ部業務担当部員(本社スタッフ):CSO企業!

    業種
    CSO
    職種
    年収
    700万円~900万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆製薬会社MA部門とコミュニケーションを取り、企業の求めに応じて、コントラクトMSL(Medical Science Liaison)派遣や、MA関連コンサルティング、MA/MSL教育等のサービス提供を行う。
    (メイン業務)
    製薬会社MA部門とのコミュニケーション、候補者面談、MSL未経験者への教育、MA/MSL教育資料等作成 等  
    (その他業務、一日の流れ等)
    弊社主催のメディカルアフェアーズ研究会の運営、弊社のMSL養成講座の運営、等
    ■本ポジションに求めるミッション:ご自身の経験を活用して、製薬会社MA部門のニーズに応える質の高いサービス提供を行う

    ※本ポジションはMSLとして終業するものではございません。
    業種
    メーカー(その他)、臨床検査機器・分析機器
    職種
    生産技術、品質管理・品質保証
    年収
    500万円~900万円
    勤務地
    茨城県

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【職務内容】
    医用システム製品本部 医用システム第一~第三設計部において免疫分析装置の製品仕様立案・性能評価・分析アプリケーション開発業務お任せします。
    化学反応や電気発光を基に癌や心疾患などの検査を行う当社装置について、顧客が求める分析性能を実現するため、装置のシステム全体を俯瞰し、検査データの信頼性・安定性等、機能仕様の評価を行っていただきます。また、不良となる要因を分析し、納入後不良を発生させないために関係者と協力しながら課題を解決します。
    また、装置仕様を満たすための装置性能の評価だけでなく、使いやすさを向上させるための改良仕様書や操作マニュアルの作成もお任せします。
    装置を共同開発する海外(特に欧州)パートナー企業と連携しながら業務を進めていただきます。

    *通常、欧州との会議が月1回、海外出張が年1~2回あります。

    【担当装置例】
    ・生化学自動分析装置
    ・検体検査自動化システム

    【仕事の魅力】
    ・世界トップクラスシェアの製品を複数保有し、更なる技術革新を追求するチャレンジングな組織風土です。また、ベテラン社員も多く在籍しており、入社後に必要な技術や知識は積極的にサポートします。
    ・ビジネパートナーである世界大手ヘルスケアメーカーや、研究機関、ベンチャー企業等との共同開発を通して、最先端分野の技術に触れながら知識や力量を高められる機会が多くあります。また、日立製作所中央研究所との共同開発も行っています。
    ・万が一品質が基準に満たない場合は納期を延長してでも徹底改善するなど、装置の品質・信頼性を最重要視しており、顧客からは装置の信頼性を高く評価されています。技術・品質に拘りを持って開発することができます。
    ・医用機器の装置性能は人の命に繋がるため、求められる品質レベルは極めて高いですが、新しい価値を提供することで世界中の人々の健康に貢献できる社会貢献性の高い仕事です。
    ・メディカル市場は堅調に成長し続けており(年平均成長率:2~4%)今後新興国市場の成長も含めて、更なる市場成長が見込まれます。

    【働き方】
    在宅勤務制度をグループ単位でスケジューリングしており、部全体の出社率を抑えています。実機テスト等立ち合いが必須となる業務もあるため、開発スケジュールに合わせた出社計画を事前に組むことにより対応しています。(2020年8月現在)
    今後も在宅勤務制度や各

    求人番号:129499

    日系 総合事務機器、IT, メディカル

    日系大手企業 ヒト細胞アッセイ開発担当者

    業種
    メディカル その他
    職種
    メディカル系スペシャリストその他
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ヒトiPSC由来細胞を用いた新規アッセイ系の構築および疾患モデルの作製
     ・顧客ニーズ、技術開発動向に基づく新規アッセイ系について、必要な検証を実施し、構築する
     ・構築したアッセイ系についての手順書を作成する

    ヒトiPSC由来細胞を用いたアッセイの顧客向けサービス提供
     ・顧客の実施したい内容に対するサービス提案に向けての技術面からの提案準備および別部署への技術的サポート
     ・実験計画書の作成
     ・実験の実施・データ解析
     ・実験報告書の作成

    <アピールポイント>
    ・最先端の環境で研究開発に参加できます。
    ・研究開発の中でもビジネスに近い(お客様に近い)ところで業務に携わることができます。
    ・企業規模が大きく、安定した環境の中で社内ベンチャー的な位置づけとして業務に携わることができます。

    <キャリアパス>
    将来的に創薬研究向けアッセイ開発の中核を担っていただくことが可能です。

    求人番号:129772

    内資独立系では国内最大規模のメディカルエージェンシー

    企画営業職募集:内資独立系では国内最大規模の医療系広告代理店の募集です。

    業種
    広告・PR 、広告・マスコミ・教育 その他
    職種
    営業(法人・代理店向け)
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都

    英語力不問

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ●医療系専門広告会社における企画営業業務
    ■担当業務:
    大手製薬企業をクライアントとして、社内制作メンバーを取りまとめながら見積もり、スケジュール管理、クライアントとの折衝全てを遂行します。
    ■詳細:
    1.製薬会社から制作依頼が入ってきます。
    2.医療用医薬品の広告・販促プロモーション戦略を立て、企画・立案します。※具体的には、製品情報概要(パンフレット)、患者向け資材、雑誌広告、学会記録集、シンポジウムの運営等です。
    3.クライアントニーズや問題点を把握して、社内の制作チームと共同で制作進行。
    4.納品スケジュールを管理して、プロモーション戦略の実行を見守ります。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆治験薬及び市販品のリスク管理に関する業務
    ・医薬品リスク管理計画(RMP)の立案・改訂
    ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
    ・安全確保措置の立案(使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等)
    ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成(DSUR、安全性定期報告書等)
    ・開発プロジェクトの安全性モニタリング(安全管理)業務、承認申請対応
    ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
    ・国内・海外の委託・提携会社対応 など

    ◆治験薬及び市販品の個別安全性情報に関する業務
    ・収集(症例、文献、措置情報)、データベース入力、評価、当局報告
    ・実施部門(モニター、MR)と連携した追加・詳細調査の実施
    ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
    ・国内・海外の委託・提携会社対応 など

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