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体外診断薬　を含む転職求人一覧

検索結果

該当求人：5 件

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5件 （1〜5件目を表示中）

    求人番号：143950

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    PHC（個別化医療）ソリューション Strategy Leader（CDx（コンパニオン診断）/IVD（医療機器）開発）：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー 、医療機器メーカー
    職種
    研究開発、創薬・探索・基礎研究、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、開発企画
    年収
    700万円～1,300万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・医薬品普及に必要な診断法(CDx（コンパニオン診断）,IVD（医療機器）など)開発の組織横断的リード
    ・診断法の開発戦略, 外部協働戦略,および市場導入計画の立案と実行
    ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの診断開発や市場導入に関連する交渉

    ※PHCソリューション：病態や治療効果を診断・測定することで、個々の患者さんに最適な治療を可能とする製品・サービス。
    ★医薬品以外のソリューション（製品・サービス）として、プログラム医療機器、体外診断用医薬品、コンパニオン診断、デジタルバイオマーカーを主軸とする。
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    求人番号：133170

    テュフズードジャパン株式会社

    【全国採用/業界未経験者歓迎！】体外診断薬用医薬品の品質マネジメントシステム審査員

    業種
    医療機器メーカー 、メディカル　その他 、その他
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）、メディカル系スペシャリストその他、その他
    年収
    500万円～900万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・MHS Auditorとして体外診断用医医薬品に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適 合性評価(ISO13485、 EN、 JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

    ※『体外診断用医薬品』とは、製造業者により体外検査（臨床検査）に使用することを意図された、医薬品であり、試薬、試薬製品、キャリブレータ―、コントロール、用具、キットに加え、機器、装置、設備、検体容器、ソフトウエアまたはシステム等

    ＜例＞HIV、肝炎、HTLV、梅毒等の感染症 、腫瘍マーカー、遺伝子検査、コンパニオン診断のIVD製品

    具体的には、
    ・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
    ・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。
    確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    入社後のキャリアパス
    ・入社後に海外のトレーニング受講（年２、３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）
    ・日本でOJT研修を経て、審査員の資格取得を目指していただきます。（期間：約半年～１ 年）
    ・その後、主任審査員の資格を取得いただくことにより、単独でプロジェクトのアサインが可能になります。
    ・将来的には、主任審査員以外にも技術レビューアー（医療機器の製品レビュアー）への転換、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。
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    求人番号：71991

    【スイス系　第三者認証機関】

    審査員（医療機器認証）※第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    600万円～950万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    審査員としてご経験に応じてMDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器（体外診断薬含む）認証審査を担当して頂きます。
    1.MDR、MDSAP及びISO13485に基づく品質マネジメントシステム審査
    ※事業所への訪問審査
    2.医薬品医療機器等法に基づくQMS適合性調査
    ・事務所にて実施
    ・調査対象施設への訪問審査

    ・資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、審査員資格取得前であってもトレーニングやミーティングなど、出社の必要がある場合を除き、基本的に在宅での勤務を推奨しております。審査員資格取得以前も各部署ごとにオフィス出勤率が50％以下となるようコントロールしております。詳細は面接にてご説明いたします。
    ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。
    ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが、医療機器認証に関しては資格をお持ちでない方で入社から半年～１年程度で主任審査員を取得している方が多いです。
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    求人番号：132608

    外資系血液ガス分析装置を扱う会社

    【盛岡/直行直帰】外資系血液ガス分析装置の会社でセールススペシャリスト

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    医療機器営業
    年収
    500万円～800万円
    勤務地
    岩手県

    外資系企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    世界トップシェア製品を扱う同社にて、体外診断機器（血液ガス分析装置、血液凝固検査装置および試薬など）の国内マーケット開拓をお任せします。

    【営業先】東北エリアの大学病院や地域中核病院、検査施設の臨床検査技師になります。
    【営業の流れ】
    基本は直行直帰となり、1日に4～5件、病院・医療機関に訪問（地域差あり）します。
    ※装置の納品は、代理店経由で行い、また装置導入後の運用保守は、同社のサービスエンジニアが中心に対応します。
    【営業方法】顧客および特約店と良好な関係を構築し、継続的なフォローアップを通して機材交換や設備刷新のタイミングを逃さずに導入提案を行います。
    ※1年単位で目標の数字を追っていく営業スタイルです。頻繁に買い替えるものではないため、特段ノルマを課すことはありません。

    ◇働き方
    機器の不具合対応や病院の学会などのために、夜間や休日に出勤することがありますが、月に10時間程度です。これらについては、別途残業代が支給されるとともに、しっかりと振替休日を取得することができます。

    ◇グループについて
    体外診断薬をはじめとして医療機器および理科学機器分野に特化した製品を提供し、グローバルにヘルスケアビジネスを展開している企業グループです。本社はスペインにございます。

    ◇商材について
    同社では血液凝固装置（手術現場、ICUなどの検査時に使う装置）／自己免疫疾患（自分の免疫が無害な細胞や組織を攻撃してしまう疾患のこと）に関する製品を主に取り扱っております。
    複数の機械をネットでつなぎ、大量の検査ができるのが強みであり、大規模センターでは重宝される機械となります。世界的にシェアを広げており、アメリカ、ヨーロッパ、北米は20％程度、血液ガス分析装置のグローバルシェア世界3位、と同業界ではトップシェアを誇ります。

    ◇日本国内でのシェア拡大がミッションです
    海外ではトップシェア20%を誇っておりますが、国内シェアは5%程で、内資企業が優位に展開しているのが実情です。高く評価されている製品力を持って、日本市場を開拓していくことをミッションとしています。営業戦略～営業の方法など、全て自分次第であり、自分の力を試していけることに、営業としての面白さがあります。
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    求人番号：80471

    国内のCROのパイオニア企業

    医療機器薬事スペシャリスト：大手国内CRO★医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事／品質スペシャリスト★

    業種
    CRO
    職種
    薬事
    年収
    500万円～850万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する【薬事／品質スペシャリスト
    ・開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
    ・新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。
    ・フラットな社風（風通りの良さ）
    ・医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
    ・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
    ・Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。
    ・海外薬事案件も積極的に取り組んでおります。
    ・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
    ・経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。
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