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プロセスバリデーション

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    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・合成医薬品(低分子および中分子原薬)の製造ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究
    ・治験原薬供給及び製造委託先との技術的交渉
    ・プロセスバリデーションの実施及び支援
    ・治験申請・新薬承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品のプロセス研究者として活躍できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、欧米申請の経験を積む機会が得られます。
    ・原薬開発全般(プロセス開発、分析、申請業務)の知識が得られます。
    ・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが手がけた製品を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
    ・ものづくりへの挑戦(課題解決、新技術の開発など)を通して、やりがいが実感できます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆A: 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
    1. 低・中分子またはバイオ医薬品(核酸、抗体等)の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討
    2. 新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成
    3. 国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント
    4. 合成ルート探索や、フロー合成、連続生産等の新規技術開発(低・中分子)

    ◆B:化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
    1.医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
    2.粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
    3. 連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
    4.製造所への技術移転および生産立上

    【得られるスキル】
    ・原薬に関するグローバル研究開発スキル
    ・国内外の申請経験
    ・プロジェクトマネジメントスキル

    求人番号:133179

    大手内資系製薬会社

    生産技術職(埼玉工場):大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    500万円~850万円
    勤務地
    埼玉県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆新製品(内服固形製剤)の工業化検討
     ・スケールアップ検討(少量規模から実生産規模での検討)
     ・製剤に関する評価(物性評価、定量分析等)
     ・プロセスバリデーションの計画書/報告書の起案/作成
    ◆生産性向上検討
    ◆品質向上検討
    ◆新規製造技術導入
    ◆製造所(海外工場含む)への技術移管

    当社の主力製品であるOTC医薬品は、開発期間も短いため、多数の新製品の工業化を経験できます。また、OTC医薬品(他成分配合製剤)の製造技術、分析スキルを身に付けることができます。
    入社後はキャリアアップローテーションを通して、生産管理、品質管理、海外工場管理などの幅広い経験も積んでもらい、幹部候補として活躍してもらいたいと考えています。

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