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求人番号：153791
外資系バイオ製薬メーカー
メディカル・インフォメーション・リード【アソシエイトディレクター】：革新的な医薬品の創出を続けている外資系バイオ製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- DI・学術、メディカルアフェアーズ・MSL
- 年収
- 1,450万円～1,850万円
- 勤務地
- 東京都
外資系企業
海外展開あり
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 日本メディカル・インフォメーション・リードとして、意欲のある方を募集しています。
このポジションは、日本の医療情報（MI）サービスを円滑に運営し、現地のMIチームを管理する責任を担っています。
【主な職責】
・日本におけるMIサービスの指導および管理に関する全体的な説明責任
・日本におけるMIサービスの検査準備態勢の確保に関する説明責任
・関連するMIチームメンバーのダイレクトマネジメント
・日本のMI機能が、正確、一貫性、コンプライアンス、およびタイムリーな方法で、未承諾の情報要請に確実に対応する
ことに関する説明責任（有害事象および製品苦情の特定、報告、記録を手順書に従ってタイムリーに確実に行うこと）
・関連会社の利害関係者との連絡窓口として、MI機能が現地チームのニーズを適切にサポートすることを確実にすること
◆主な職務は以下の通り：
・関連会社におけるMI部門／チームの全体的な業績
・スタッフ一人ひとりの育成、コーチング、専門的な成長の支援
・国際MIリージョンリードと協力して、部門の構造、範囲、サポートモデル、リソースが予想される業務量の変化に対応できるような計画を策定し、実施する
・シニアリーダー、日本カントリーメディカルディレクター、メディカルアフェアーズのTAリードと協力して、部門が治療領域戦略をうまくサポートできるようにする
・当社全体で機能横断的に働き、より大きなイニシアチブにおいて日本のメディカルインフォメーションを代表する
機能横断的なパートナーには以下が含まれますが、これらに限定されるものではありません
（ グローバル患者安全性、品質およびメディカルガバナンス、薬事、法務／ビジネスコンダクト、メディカルアフェアーズ）
・他国のMIチームのリーダーと緊密に連携し、MI の実践が一貫して適用されるようにする
・MIコンテンツ・リードおよびGMI TAチームと緊密に連携し、適切なMI対応文書が日本市場で使用できるようにするとともに、規制当局の検査に対する期待に応える
・日本支社における外部規制当局の査察および内部GxP監査プログラムに関するMI機能の窓口となり、必要に応じて直属の部下や他部門と連携する
・必要に応じて、方針、SOP、業務慣行、作業指示書を作成、更新、実施する