求人番号：131849
【ドイツ系 第三者認証機関】
医療機器認証 プロジェクトエンジニア
- 業種
- コンサルティング業界 その他 、医療機器メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 600万円～1,000万円
- 勤務地
- 神奈川県、大阪府
外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 当社の医療機器部門では、能動・非能動医療機器や対外診断医療機器などの安全試験、文書評価、認証を行っています。医療機器は、民生機器に比べて高い製品安全基準を満たすことが求められています。当社グループは、最新の知識、技術に基づくサービスを提供し、最高水準の安全性能を有するお客様の製品が医療に貢献いただけるよう支援しています。
当社では、社員の知識や経験を継続的に広げ、医療機器の規格要求に基づく安全試験、認証業務を高いレベルで担ってきました。グローバルに医療機器ビジネスを展開されているお客様のニーズにお応えするためには、最新の規格要求に基づく医療機器認証サービスを迅速にお届けすることが必要です。本社はドイツですが、医療機器部門は国・地域の枠を超えて ONE TEAM としてグローバルに仕事を行うことができる体制が整っています。
業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。
⚫ 医療機器の安全規格（IEC、EN、JIS、UL、CSA、ISO 等）を主体とする適合性評価及び試験実施
⚫ 医療機器の適合性評価・試験実施の計画から試験所との調整、試験実施、お客様の立会試験への対応
⚫ 安全規格に基づく試験報告書、IECEE CB レポート、北米 NRTL レポートなどの技術文書作成
⚫ お客様からの問い合わせ対応、技術ミーティング・一般公開セミナー開催
⚫ プロジェクトの管理、社内関係部門とのコミュニケーション