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    求人番号:68783

    東証グロース上場内資系製薬企業

    開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】:東証グロース上場製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    700万円~1,500万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    1)国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定
    2)治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
    3)製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
    4)添付文書の作成・諸手続き及び維持管理業務
    5)薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
    6)上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
    7)各種プロモーション資材に対する作成支援業務
    8)開発薬事業務に関係する手順書・マニュアルの作成・整備

    求人番号:74316

    東証グロース上場内資系製薬企業

    CMC部【マネジャー~シニアマネジャー】職:東証グロース上場製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    800万円~1,400万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
    ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
    ・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
    ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

    求人番号:131240

    国内トップクラスの総合人材会社

    業種
    人材サービス業
    職種
    経理・財務・会計
    年収
    500万円~950万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ■概要
    【国内外のグループ会社140社における連結決算/リモート中心・フレックス/IFRS適用・海外連携など成長できる環境】

    売上高約1.2兆円、従業員数約7万人を有する総合人材グループ。今回募集する連結経理室では、国内外含めたグループ会社約140社の連結決算および開示業務を行っており、その業務をご担当いただきます。

    ■業務詳細
    具体的には、以下の業務を想定しています。
    入社後、まずは連結決算実務を中心にお任せしつつ、ご経験や志向性に応じて国内外のグループ会社からの会計相談や各種会計トピック、マニュアル・ガイドライン整備等の業務改善にも関わっていただく可能性があります。
    ・IFRSに基づく連結決算書や、決算短信、有価証券報告書の作成 
    ・国外を含めたグループ会社間の連携プロジェクトの推進

    求人番号:131244

    国内トップクラスの総合人材会社

    【働きやすさで選ばれる】戦略法務(エキスパート)

    業種
    人材サービス業
    職種
    法務・コンプライアンス
    年収
    1,015万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ■概要
    【売上約1兆円規模のグループ全体の戦略法務/国内外のM&AやESG関連のプロジェクトの企画・推進】
    売上高約1兆円、従業員約6万人を有する総合人材グループです。今回募集する戦略法務室では、グループ全体の法務としてM&Aや新規事業などの案件、および国内外のグループ会社への法務業務などを行っています。
    次期中期経営計画の実現に向けてM&A案件も見込まれること、また、「データガバナンス」や「ビジネスと人権」などグループ全体に関わるESG関連のプロジェクトを弊組織が主導する予定であることから、その業務を主導する役割をお任せしたいと考えています。

    ■詳細
    以下の中から、志向性や能力、ご経験に応じて業務をお任せします。
    ・国内外におけるグループ全体のM&A、組織再編、戦略的業務提携、投資案件等のサポート
    ・「データガバナンス」や「ビジネスと人権」などグループ全体に関わるプロジェクトの企画・推進
    ・新規事業、新規サービスの立ち上げサポート
    ・法令改正動向の収集・発信(経営や事業へのインパクトなどを検討し、経営陣やグループ会社に情報提供を行います)

    求人番号:129171

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    経口剤処方製法研究担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口製剤の開発)
    ・処方・製法研究アプローチの構築
    ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できます。

    求人番号:129436

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    製剤化プロセスシミュレーション研究担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
    ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
    ・上市を目指した処方・製法設計

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できます。

    求人番号:131490

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    安全性評価担当責任者:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    750万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    上場企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、担当するチームのマネジメントを行う。
    ・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う
    ・PMDA等による査察(再審査・適合性調査含む)や提携会社あるいは社内の監査に対応する
    ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築を推進する
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    ・治験時から市販後までの安全性情報(個別症例)の収集・評価・報告を確実に行い、開発~市販後まで患者の安全確保に貢献することができます。
    ・法規制(GVP省令)の確実な遵守に加えて、DX/IT技術の活用による業務の効率化を推進できます。
    ・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できます。

    求人番号:131302

    日系 総合事務機器、ITメーカー

    海外M&A案件推進エキスパート

    業種
    ICT その他 、家電・通信 、電気・電子・半導体・機械 その他
    職種
    M&A・合併・提携
    年収
    900万円~1,400万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    リモートワーク可

    仕事内容:
    APAC地域のM&Aの実行(事業戦略に基づいたソーシングから契約交渉、PMIまでの一連の流れ)について、フロントに立って推進していただきます。

    買収先はAPAC地域各国の企業を想定しており、案件によっては海外の販売子会社のメンバーとともに、買収先企業との交渉、経営層へのコミュニケーションなど、エキスパートとして推進、実行いただきます。
    また、PMIについてはM&Aの成功を握り重要なフェーズだと認識しており、PMI計画の策定も想定しています。

    <アピールポイント>
    ・経営に近いところでグローバルでのビジネス戦略を立案・実行できる
    ・ヘッドクオーターとしてグローバル規模で会社の経営企画・管理に携わることができる
    ・大企業にいながらゼロベースで企画立案に携わることができる 
    ・APACのビジネスに触れることができる


    求人番号:131254

    半導体統合ソリューションの提供

    ソフトウェア開発マネージャー(システム制御、画像処理、信号処理)/茨城勤務

    業種
    半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械 その他、医療機器メーカー 、臨床検査機器・分析機器
    職種
    制御組込みSE
    年収
    900万円~1,200万円
    勤務地
    茨城県

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    モノづくり・技術統括本部 設計戦略本部システム設計部にて、当社装置全般に搭載する組込ソフトウェア(システム制御、画像処理、信号処理など)設計・開発ご担当いただきます。
    他部署と連携しならが、組込ソフトウェアの開発を計画し、ソフトウェア仕様を策定、部内/社外リソースをマネジメントしながら開発を遂行できる方をお待ちしております。

    求人番号:131253

    半導体統合ソリューションの提供

    ソフトウェア開発(システム制御、画像処理、信号処理)/茨城勤務

    業種
    半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械 その他、医療機器メーカー 、臨床検査機器・分析機器
    職種
    制御組込みSE
    年収
    450万円~850万円
    勤務地
    茨城県

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    モノづくり・技術統括本部 設計戦略本部システム設計部にて、当社装置全般に搭載する組込ソフトウェア(システム制御、画像処理、信号処理など)設計・開発ご担当いただきます。
    入社後は、まずご経験にあわせて、担当製品及び開発部分をお任せする予定です。そこを軸に、OJT等を通じて製品を理解して頂き、ご自身の業務の幅を無理なく広げて頂ける環境です。

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