QA（品質保証）・QC（品質管理） を含む転職求人一覧
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- 業種
- 製薬メーカー 、CRO
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- 当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。
◆下記のような医薬品製造におけるQA（信頼性保証あるいは品質保証）調査を担当いただきます。
1）GMP管理業務として、逸脱管理、変更管理、自己点検などの管理業務。
2）GMP文書（手順書、記録書類、ログブックなど）の管理（作成、保管、整理等）業務。
3）施設・機器などの管理状況を調査し、適正運用に向けた指摘をし、関係者に改善を求める。
4）GMP教育（計画、報告）に関する業務。
5）年次レビュー、マネジメントレビュー作成時のデータとりまとめ。
6）当局査察や取引先監査時の対応。
7）サプライヤー管理、試験委託先管理、各種取引先管理業務。
8）その他GMPに関する管理業務。
英語力を活かしていただける業務も多く、スキルの高い方歓迎いたします。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
大手企業
管理職・マネージャー
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- 大手複合型医薬品企業の信頼性保証部門でGMP管理を推進いただく品質保証【課長職】を募集いたします！
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- ◆医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般
当社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。
★☆本ポジションの魅力★☆
鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため品質保証業務経験者は、工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。
また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 仕事内容：
- ◆原薬および製剤の品質管理業務
当社の基幹工場である鈴鹿工場において、以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。
・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務
・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討
・Quality Culture醸成の取組み
・チームマネジメント業務
★☆本ポジションの魅力★☆
鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広く関わることができ、経験と意欲に応じて製品のライフサイクルに応じた様々な業務やマネジメント経験を積むことができます。
品質管理業務は工場全体の活動・案件に関与することになります。そのため、品質管理業務経験者は工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を積むことができます。将来においては、品質保証や技術検討などの生産部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門、薬事部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。また、GMPを遵守する一方で常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。
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- 業種
- 食品 、製薬メーカー
- 職種
- 製造・生産管理・生産技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
海外展開あり
大手企業
管理職・マネージャー
英語力不問
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- 品質管理課?として、下記の業務の推進を図っていただきます。
１）係?、課員8 名のマネジメントおよび育成強化
２）製造現場における品質改善およびCAPA 対応
３）食品安全マネジメントシステムの適正化
４）監査業務（サプライヤー監査、顧客監査対応）
