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CMC薬事　を含む転職求人一覧

検索結果

該当求人：8 件

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8件 （1〜8件目を表示中）

    求人番号：133062

    大手内資系製薬会社

    CMC薬事：医薬事業とセルフメディケーション事業の両輪で持続的な成長を続ける大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    CMC薬事
    年収
    500万円～950万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
    特に医療用医薬品の担当者を募集
    ・承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成
    ・照会回答に係る資料の作成
    ・スケジュールの立案・管理
    ・当局との各種コミュニケーション
    ・海外導出、導入時のCMCパートの担当
    ・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
    DMF国内管理人等との各種調整

    医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器（検査キット含む）のCMCパートを経験できます。
    今までの専門業務が活かせることも多くあるため、CMC薬事の未経験の若手の方も歓迎します。
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    • おすすめ！

    求人番号：70892

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    CMC薬事担当者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    CMC薬事
    年収
    650万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
    ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作成及び推進，その他CMC薬事にかかわる業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発品目の数及び種類が豊富で，国内外におけるCMC薬事業務の経験ができます！
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    求人番号：132773

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    バイオ医薬品のプロセス開発研究（産生株構築～培養、精製）職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・抗体医薬品の産生株構築研究および委託管理
    ・抗体医薬品の製造プロセス開発研究
    ・バイオ新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
    ・CDMOへの技術移転および製造委託管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の産生株構築研究および製法プロセス開発の分野でリーダーとして活躍できます。
    ・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    ・アップストリーム、ダウンストリームの開発等、広範囲のCMC開発業務に携わり、経験値を高められます。
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    求人番号：132766

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    CMC薬事担当者（主に申請業務、プロジェクトリーダー候補）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事、生産技術・製造技術
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・グローバル新薬開発品の申請業務主担当
    ・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
    ・グローバル新薬開発品の当局相談対応
    ・若手研究員の育成や指導
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC薬事担当（主に申請業務担当）として活躍できます。
    ・製剤開発全般（処方製法、分析、申請業務）の知識が取得でき、成長できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    ・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
    ・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の挑戦など）を通して、やりがいが実感できます。
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    求人番号：132331

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する
    ・品質パートの資料作成・申請戦略の構築
    ・当局からの照会に対する回答の作成など
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・グローバル新薬開発品のCMC薬事関連業務の分野でプロジェクトリーダーとして活躍できます。
    ・当社は抗体、細胞など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティの申請関連業務に挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：69951

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    バイオ医薬品の分析研究職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆抗体医薬品の分析法開発等の品質関連業務及び薬事申請業務
    ・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質分野におけるプロジェクトリーダー
    ・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質管理戦略の構築
    ・バイオ医薬品（抗体，細胞など）のCMC申請戦略の構築
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の分析業務の分野でリーダーとして活躍できます。
    ・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：74316

    東証グロース上場内資系製薬企業

    CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職：がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円～1,400万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
    ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
    ・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う
    ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

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    求人番号：132852

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    CMC薬事：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    CMC薬事
    年収
    600万円～950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    ベンチャー企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する。

    （得られるスキル）
    グローバルでの最新の品質に関係する薬事規制を理解し、グローバル開発のCMC薬事戦略をリードするスキル
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8件 （1〜8件目を表示中）

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業種

製薬メーカー

職種

CMC薬事

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