メディカルライティング または メディカルアフェアーズ・MSL を含む転職求人一覧
業種
製薬メーカー
職種
メディカルアフェアーズ・MSL
年収
750万円~1,160万円
勤務地
東京都、大阪府
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
仕事内容:
<具体項目>
癌領域、中枢神経領域、精神科領域、糖尿病領域、自己免疫領域のいずれかの領域において、メディカルサイエンスリエゾン(MSL)のリーダーとして社外医学専門家との交流を通じた情報収集及び発信を推進。
<期待する役割>
当該領域での社外医学専門家と交流関係を活かした有意義な意見交換、情報収集。また、当該領域のMSLチームでリーダーシップを発揮し、チームに貢献する。
★☆本ポジションの魅力★☆
様々な部署の専門家と一緒に仕事をする機会があります。
また、国内外のKEE(社外医科学専門家)とのコミュニケーションや提携会社と連携をとることを通じて、新たな経験を積むことができます。
【配属部署の紹介】
すべての患者さんへ最適な医療を届けるため、重点領域における医学・科学的なエビデンスを医療関係者等へ情報発信する業務を担ってます。
【キャリアパス】
開発、営業、PV、コーポレート等
業種
製薬メーカー
職種
メディカルアフェアーズ・MSL
外資系企業
海外展開あり
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
仕事内容:
【目的】
ブランド/機能計画に基づき、科学的な交流を通じてMSL行動計画を策定・実行し、エビデンス創出につなげる。
また、患者ケアに多大な影響を与える。
【主な職務】
1.KEEマネジメント
・メディカルターゲットKEEとの科学的エンゲージメントを開拓・発展させる
・戦略的KEE交流計画策定のニーズを理解する
・戦略的KEE交流計画を適切に策定する
・KEEとの多チャンネルコミュニケーション計画を通じて、製品上市前のKEEとの関係を構築し維持する
・科学的な情報を提供し、EELとディスカッションを行う
・KEE(非製品)に正確なTA知識と科学的メッセージを提供する
・科学的な議論を通じてDPOを獲得する
2.新しいSOP(契約ベースのIIS)に従い、治験責任医師主導治験(IIS)を調整する
・当社製品によるIIS計画の情報を入手し、プロセスを進める
・IISプロセスを理解する
・SMEとしてIISプロセスを進める
・科学的観点から他部門をサポートする
・科学的情報の提供
3.機能横断的な製品最大化のための積極的な参加と効果的なコミュニケーション
・ブランドプラン、メディカルプランを理解し、現場で実行する
・機能計画実施後の現場からのフィードバック
・ターゲットKEEのプロファイル、治療方針、視点をロフィールを理解し、メディカルプランの戦術的アクションに適切なKEEを特定する
4.One 研究開発連携(必要に応じて)
・臨床開発をサポートするために、現地のアクションプランとその目標を理解する
・臨床開発現場チームと連携し、科学的な交流を通じた登録の加速化
5.チームマネジメント
・TA/チームの方針を理解し、MSLマネージャーと協力してチームマネジメントに貢献する
・経験の浅い同期MSLをサポートする
6.iFTEプレイブックの理解と実行
・iFTEプレイブックに記載されているCommercialを含むMedicalおよびその他の主要ステークホルダーの行動を理解し、それに従って実行する
・現場でのチームとしての協働とメディカルの他メンバーのサポート
業種
製薬メーカー
職種
メディカルアフェアーズ・MSL
仕事内容:
◆メディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)は、メディカル治療領域リーダー、メディカルマネージャー、メディカルアドバイザー、サイエンティフィックアドバイザー、その他のMSL、メディカル・インフォメーションチーム、ファーマコビジランスチーム、医薬品安全性評価チーム、ブランドマネージャー、ブランドチームメンバーなど、社内のさまざまなステークホルダーと機能横断的に連携し、頭痛・片頭痛治療領域における確立された外部専門家(EE)および新興の外部専門家(EE)と適切な関係を築き、育成し、当社の科学的信頼性を向上させるよう活動します。
【主な責任】
・頭痛および片頭痛の治療において、社外の専門家や医療従事者に当社製品に関する重要な科学的根拠や知識を信頼できる形で広めるための開発と維持をリードする。
・メディカルプランによって決定された適切な資格を有する外部専門家を特定・主導し、アドバイザリーボード、メディカルエデュケーショナルプログラム、会議シンポジウム、潜在的な共同研究などの協力的な取り組みに関与する。
・個人またはグループでの交流を通じて、信頼できる科学的情報をタイムリーに提供することで、主要学会を含む対象となる外部専門家に対して科学的サポートと関係を維持する。
・インフィールド活動がメディカルプランに沿って誠実に実行され、対象となる外部専門家との科学的な関わりを通して収集された知見がまとめられ、必要に応じてブランドチームメンバーやエリア/グローバルメディカルチームを含むその他の社内関係者と共有され、医療機能計画の策定と更なる更新をサポートするために統合されるようにする。
・オピニオンリーダーとの連絡窓口となり、当社製品および/またはパイプラインに関連する治験責任医師主導治験(IIS)に関する支援要請を行う。(必要に応じてエリア/グローバルメディカルチームへの検討 or 支援を要請する)
・適用されるすべての国内外の規制、ガイドライン、行動規範、当社基準、方針、手続きを遵守する。
・頭痛及び片頭痛に関連する国内外の学術会議や学会に出席し、主要データのサマリーを作成し、ブランドチームメンバー間で共有する。
・ブランドチームの事業目標を達成するため、必要に応じてコマーシャルチームやその他の社内関係者と、チーム横断的な現場での連携を図る。
年収
650万円~1,000万円
勤務地
東京都、大阪府
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
仕事内容:
◆グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント,承認申請資料の作成・マネジメント業務の中心的役割を担う。
【得られるスキル】
グローバルでの、文書作成マネジメントスキル、申請資料作成戦略スキル、薬事規制の知識
業種
製薬メーカー
職種
メディカルライティング、メディカルアフェアーズ・MSL
外資系企業
管理職・マネージャー
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
仕事内容:
・担当プロジェクトの予算管理
・GPSP検討会議の実施責任
・各疾患領域におけるエビデンス会議の実施責任
・ESG の予算管理
・プロトコルコンセプトをステークホルダーと協業し作成する
・社内 RC における審査業務を主導し通過させる
・ PMDA からの照会事項に対応し承認を得る
以下のレポートの作成方針・仕様を計画および作成する。
● 安全性定期報告書、再審査申請資料、論文、 CSR など
Publication 作成のため、 TA をサポート、作成プロセスのルール周知
DM 業務:以下の活動を通じ、収集した臨床データの品質保証と信頼性確保する。
●CRF 、データベース設計、データ入力・クリーニング作業など
Stat 業務:以下の資料の作成およびデータの解析を行う。
● 解析計画書の作成、データ解析、解析報告書の作成など
・医学統括本部が関わる全てのエビデンスジェネレーションプロジェクト(パブリケーションも含む)の統合管理責任
・医学統括本部のエビデンスジェネレーションプランの策定サポートに責任
・エビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー(エリア・グローバル / 治療域責任者 / エビデンスソリューション統括部内チーム間 / 行政組織 / 業界組織 / )のリエゾン役を果たす責任
・エビデンスソリューショングループ内横断プロジェクトをファシリテートする
・担当疾患領域のエビデンスジェネレーション活動における社内外ステークホルダー(エリア・グローバル / 担当疾患領域の責任者 / エビデンスソリューション統括部内チーム間 / 行政組織 / 業界組織 / )のリエゾン役を果たす
業種
製薬メーカー
職種
メディカルアフェアーズ・MSL
外資系企業
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
仕事内容:
【ミッション】
担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する。
【結果責任】上記3項目が特に優先度高い3項目
・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理
【役割】
・Medical Strategy:メディカルニーズとインサイトの取得
・Medical Plan:医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
・効果検証:複数の着眼点からの活動の効果検証
・コンプライアンス関連:業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守、交渉・折衝・情報共有・伝達
・グローバル:グローバル当該領域所管部門長との情報共有
・医療従事者:当該領域所管部門長との情報共有
・KOL/KEE:KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集、学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
・MR他:MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート、Commercial部門との適切な情報共有
業種
製薬メーカー
職種
メディカルアフェアーズ・MSL
外資系企業
海外展開あり
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
仕事内容:
【ミッション】
担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する
【結果責任】
上記3項目が特に優先度高い3項目
・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理
【役割】
・Medical Strategy
メディカルニーズとインサイトの取得
・Medical Plan
医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
・効果検証
複数の着眼点からの活動の効果検証
・コンプライアンス関連
業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守
交渉・折衝・情報共有・伝達
・グローバル
グローバル当該領域所管部門長との情報共有
・医療従事者
当該領域所管部門長との情報共有
・KOL/KEE
KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集
学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
・MR他
MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート
Commercial部門との適切な情報共有
業種
製薬メーカー
職種
メディカルアフェアーズ・MSL
年収
1,500万円~2,000万円
勤務地
東京都
外資系企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
仕事内容:
・This position reports to the Oncology head of Medical Affairs (MA) Japan.
・The primary responsibility of Medical Affairs Associate Director/Director is to lead planning and
execution for strategic data generation and various medical programs including, but not limited to, advisory
boards, education programs, congress symposia, digital education and other programs in collaboration
with other Oncology medical team members . Other expectations include supporting Oncology head of MA
in creating Japan ISP (Indication Strategic Plan) and medical PoA (Plan of Action) , close communication
and collaboration with Oncology MSs, Medical Affairs Stuffs of partner companies, HQ in US, and
International especially Asia Pacific Region, providing scientific/medical input during the clinical trials, JNDA
review, launch preparation and post-marketing. Primary responsibilities are as follow:
・Represent the Japan Oncology Medical Affairs teams as necessary
年収
580万円~800万円
勤務地
東京都、大阪府
仕事内容:
■プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務
■臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
■グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
■臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など)について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務
■新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
■経験の浅いライターへの指導
今回の検索条件
職種
メディカルライティング
メディカルアフェアーズ・MSL
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