CRA(臨床開発モニター) または 臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション) を含む転職求人一覧
業種
CRO
職種
CRA(臨床開発モニター)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
年収
600万円~1,100万円
勤務地
東京都、大阪府
外資系企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
仕事内容:
◆FSP Clinical LeadはFSPにおける臨床開発プロジェクトの進捗・品質等を総合的に管理するスタディリード業務を担います。
・臨床試験の品質、タイムラインの管理
・リスクマネジメントプランのレビュー、実施
・プロジェクトメンバーとなるCRAやCRA LMなどとの社内の調整・進捗管理
・スポンサー企業側や他部門との調整、進捗管理(日本、及びグローバルで対応)
・他国クリニカルリード等との協業
【トレーニングプログラムについて】
cFSPでは、CRAのキャリア構築の手助けとして、DLM/CL Academyを2024年より創設いたしました。本プログラムは、将来DLM(Dedicated Line Manager:Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長)やCL(Clinical Lead:プロジェクト毎のLead業務実施者)を目指すSr.CRAを対象とした学びのプログラムです。前述の職種に求められる知識やSkillをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのCareerを自律的に構築することを組織としてサポートしています。
上記以外にも入社者向けのOnboarding Programやメンター制度があり、新たに加わるメンバーがスムーズに稼働できるサポート体制を整えています。
業種
CRO
職種
臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
年収
800万円~1,500万円
勤務地
東京都、大阪府
外資系企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
仕事内容:
◆臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務。
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成
・開発戦略提案、ビッドへの参画、契約締結に向けた交渉
・開発他部門との調整、進捗管理
・グローバル治験/アジア治験においては、日本発信のプロジェクトをマネジメント
・他国CPMとの協業
年収
440万円~550万円
勤務地
東京都、大阪府
仕事内容:
臨床開発におけるモニタリング
業務実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成
※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクト多数
※当社は、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。
【魅力】
様々な領域を経験でき、開発の「プロ」を目指せる環境、制度、風⼟があります
◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。 海外学会への参加、海外での営業活動への帯同、海外出向制度等のチャンスもあり、グローバルに活躍できる環境です。
◎国内外における製薬会社より多くの依頼を受けており、がん領域、中枢神経領域、免疫領域、希少疾患などを 中心とした難易度の高い重要な戦略品目について多数経験できます。 ※領域により異なりますが、1プロジェクトの担当施設数は3~6施設程度となります。
◎経験豊富なClinical Trial Managerがラインマネジメントを行い、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。
◎医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加し、最新の知見を得ることができます。
◎未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。 さらに、継続研修やがん領域や中枢神経領域などの勉強会で、常に知識をブラッシュアップしていくことが可能です。◎子育てと仕事が両⽴できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。
業種
CRO
職種
CRA(臨床開発モニター)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
年収
6,000,000円~8,000,000円(月給×12か月)
勤務地
東京都、大阪府
仕事内容:
■業務概要
・プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います
・モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます
■業務詳細
具体的には、以下の業務を担当いただきます。
・国内・海外の受託臨床試験の推進
・社内外のパートナー(クライアント含む)との調整、関係構築
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理
・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング
・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他
業種
CRO
職種
臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
年収
850万円~1,290万円
勤務地
東京都、大阪府
仕事内容:
当社の“日本主導のグローバル試験”において、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとして日本発グローバルプロジェクトをマネージメントしていただきます。
・顧客重視のリーダーシップを持ち、すべての部門にわたってPhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
・プロジェクトチームとすべての任務や役割、責任を共有し理解することで効果的にベンダーを含む臨床プロジェクトを運営する各部門のチームを管理する。
・プロジェクトの契約や予算を厳守するよう管理する。
・再契約に向けて高い顧客満足度を得るために事業開発活動において一助となることが期待される。
・依頼者との契約に基づき、ML、LCRAなどとともに、割り当てられた臨床試験プロジェクトのあらゆる側面を計画、編成、および管理する。
・プロジェクトグループの成果物を高品質で間違いのないものにするため、リーダーシップを発揮し、チームを導く。
・複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、CRM/PMおよび顧客とともに管理のための可能性のある戦略について議論する。
・主導するプロジェクトチームと他のチームメンバーの肯定的な共働関係を発展、維持させ、メンバーの貢献が生産的にプロジェクトに反映されるよう組織内で協力する。
・すべての部署の要望や視点およびベンダーの要望や期限が考慮され、効果的に計画や実行に組み込まれているか確かにする。
・あらゆるプロジェクトの問題を解決するための適切な医学的アドバイスや援助を受ける為、医療モニターや顧客の代表者と連絡をとる。
・プロジェクト管理指揮やなんらかの関連する特定の問題や状況の上級管理者に支援や介入が必要となるかもしれないと伝える。また、顧客へサービスを提供するための過程を実行する際に協力する
・マイルストーンや顧客期待に関連して、プロジェクトの現状について高度な分析を保証する。また、プロジェクト管理機能が利用でき、プロジェクト進捗の追跡・予測・報告・計測に使用できることを確かにする
・戦略的に性能測定基準を評価し、プロジェクトの目的を支持するために必要な変更を加える
・プロジェクトチームメンバーの全体的な確保と利用について計画する
・プロジェクト計画からの脱線など問題解決においてプロジェクトチームを手助けする
年収
430万円~800万円
勤務地
東京都、愛知県、大阪府、福岡県
仕事内容:
臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。
GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務。
★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募をお待ちしております。
◎受託企業:100社以上
◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。
◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備)
◎英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、
English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)
※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能)
※入社後一定期間経過により適用可能となります。
仕事内容:
・臨床研究への新しい仕組み・手順導入(バーチャル臨床試験(Virtual Clinical Trials))と技術応用にチャレンジする。
・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究(同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等)を企画、立案及び実施する。
・Real World Data(RWD);患者情報、Personal Health Record(PHR);各個人情報(身体、医療、生活習慣等)をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。
・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。
仕事内容:
■外部就労型:臨床開発モニター(CRA)
※大手製薬メーカー勤務、CRAリーダー職、ベンダーコントロール等ポジション多数
⇒当社クライアントの製薬メーカー(外部就労型)で臨床開発モニターとして勤務していただきます。
■本ポジションの魅力
・案件アサインは、しっかりとご希望をおうかがいしたうえでご提案いたします!
ご自身にとってメリットのあるキャリア形成を支援いたします。
・外部就労の場合は、製薬メーカーでの勤務となりキャリアアップを目指すCRAには最適の環境をご提供いたします。
・派遣期間中も定期面談・継続研修等を通じ手厚くサポートいたします。
・当社は東証プライム上場企業のクオールホールディングスの事業会社です。
■その他
内資系・外資系企業等、描いたキャリアに沿った外部就労先を提案させて頂きます。
仕事内容:
■ポジション/外部就労型:内勤モニター
⇒派遣先企業で内勤モニターとして勤務していただきます
⇒時間外労働もフレキシブルに対応可能な方
■業務内容
・施設との契約交渉・費用交渉
・施設立ち上げ時治験関連文書や資料作成(契約書、IRB資料作成等)
・資料のレビューおよびチェック
・CRAや医療機関と各種調整業務
・治験関連書類の品質管理
・治験関連書類の整備、管理
・施設事務局対応
・SOP管理
・PLサポート(ベンダー管理)
■その他
・宿泊を伴う外勤なし
・外部就労者にもフレックスが適用されますので、ワークライフバランスを保ちながら就業可能な環境です。
~このような方にお勧めです。~
・臨床開発モニター経験があって、今後は内勤として勤務したいと考えている方
・モニター経験を、さらにキャリア・アップしたいと考えている方
・内勤職としてQCやDMを希望したが、QCでは希望年収合わず悩んでいる方。
・DMでは未経験ではなかなか入れるところがないと考えている方。
・CTA職として希望したが、給与が下がるので難しいと考えている方。
・このままCRAとして勤務継続をするには体力的に難しいと考えている方。
今回の検索条件
職種
CRA(臨床開発モニター)
臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
この条件を保存する