製剤・分析・CMC または 生産技術・製造技術 を含む転職求人一覧
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、CMC薬事、生産技術・製造技術
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・グローバル新薬開発品の申請業務主担当
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・グローバル新薬開発品の当局相談対応
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC薬事担当（主に申請業務担当）として活躍できます。
・製剤開発全般（処方製法、分析、申請業務）の知識が取得でき、成長できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の挑戦など）を通して、やりがいが実感できます。
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海外展開あり
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・グローバル新薬開発品の製造リーダー、若しくは製剤開発の取りまとめ役（製剤リード）
・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製品開発（処方・製法開発、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務など）
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・委託業務（国内外）、技術移転、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の製剤開発担当（特に製造担当）として活躍できます。
・製剤開発全般（処方製法の開発担当、分析担当、申請業務担当）の経験や成長の機会が得られます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、連続生産といった最新製造技術や欧米申請の経験を積む機会が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の開発など）を通して、やりがいが実感できます。
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海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・合成医薬品（低分子・中分子原薬）の分析法の開発研究と品質・安定性試験
・グローバル治験申請・新薬承認申請のための品質管理戦略・CMC申請戦略の構築（データ取得・文書作成・照会事項対応）
・グローバル新薬開発のための原薬供給及び国内外の製造委託先との技術的交渉と技術移転
・ラボラトリー内の異常調査、逸脱、OOS、CAPAの監督
・QA、製造部門、原材料調達部門等とのマイルストーン達成のための社内連携
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の分析研究者として活躍できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、欧米申請の経験を積む機会が得られます。
・原薬開発全般（プロセス開発、分析、申請業務）の知識が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが手がけた製品を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の開発など）を通して、やりがいが実感できます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、CMC薬事
海外展開あり
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する
・品質パートの資料作成・申請戦略の構築
・当局からの照会に対する回答の作成など
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・グローバル新薬開発品のCMC薬事関連業務の分野でプロジェクトリーダーとして活躍できます。
・当社は抗体、細胞など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティの申請関連業務に挑戦できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
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- 仕事内容：
- ・医薬品（錠剤または注射剤）の製造
・GMPの製造管理業務 （バリデーション、変更対応、逸脱対応、査察対応など）
・製造技術移管対応
・新製品の立ち上げや、新規生産設備の導入対応
・製造管理・品質保証の仕組みの改善
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。
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海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・グローバル新薬開発品の分析リーダー、若しくは申請業務主担当
・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定、若しくは申請業務
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
・グローバル新薬開発品の処方製法検討、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の製剤開発担当（特に分析担当や申請業務担当）として活躍できます。
・製剤開発全般（処方製法の開発担当、分析担当、申請業務担当）の経験や成長の機会が得られます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の開発など）を通して、やりがいが実感できます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 製剤・分析・CMC、CMC薬事
海外展開あり
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ◆抗体医薬品の分析法開発等の品質関連業務及び薬事申請業務
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質分野におけるプロジェクトリーダー
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質管理戦略の構築
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）のCMC申請戦略の構築
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の分析業務の分野でリーダーとして活躍できます。
・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 1,000万円～1,400万円
- 勤務地
- 静岡県
海外展開あり
上場企業
大手企業
管理職・マネージャー
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・医薬品製造管理者としての業務
・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの継続的改善活動
・経営陣への意見具申
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・主に経口製剤、注射製剤を製造する主力工場における製造・品質管理業務に従事できます。
・国内のみならずグローバルに製品を供給する工場であり、各国の規制要件に合致することが求められます。
・GMP活動を推進し、改善活動を主導的に進めることができます。
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・GQP/GMP領域のマネジメント
・グローバルでの品質保証業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・当社のグローバル化において、ニューフロンティアを開拓できる醍醐味
・業務経験を活かした当社への展開
・若手人財の育成
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- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務（変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等）の実施
・製造業者、海外現地法人、導出入提携会社等との品質取決めの締結並びに維持管理
・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・自身の専門的なスキルや知識を生かすことができます。
・海外との業務があり、異文化に触れてグローバルに活動することができます。
・チャレンジングな業務を通じて、自身が成長できます。
