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担当コンサルタント

山本 俊輔

192 181190件目を表示中)

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    求人番号:80473

    大手内資系CRO

    【経験者】データマネジメント(DM) プロジェクト責任者候補:大手国内CRO ★治験~市販後まで幅広い経験を積める環境★

    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    400万円~700万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします。
    医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。

    入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

    【具体的には】
    ・クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
    ・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
    ・プロジェクトのスケジュール管理
    ・チェックリスト作成
    ・集計を伴うデータのチェック
    ・電子化するためのデータベースの準備
    ・派遣社員マネジメント
    ※データ入力は派遣社員が行います。

    【当社のデータマネジメントの特徴】
    様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

    ◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
    ◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅

    ◆プロジェクトアサイン
    ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
    ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます
    ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
    ◎CDISC連携実施中
    ◆柔軟な働き方
    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
    現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。

    求人番号:80474

    大手内資系CRO

    臨床研究監査担当者(責任者候補):大手国内CRO ★幅広い監査に携わることができる(医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験)★

    業種
    CRO
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆当社の日本国内/海外の治験実施医療機関における臨床研究監査業務と監査グループのマネジメントをお任せします。

    【職務内容】
    適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
    ご経験に応じて以下の臨床研究監査業務を担当していただきます。将来的には所属する「臨床研究監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。

    【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート
    ・特定臨床研究・観察研究などの監査
     -システム監査
     -実施医療機関監査
     -ARO/CRO/その他ベンダー監査
     (利益相反が発生している臨床研究)
     (倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究)
    ・SOP作成支援
     -組織体制を考慮したSOPを作成
     -可能な限りシンプルなSOP構成
     -平均3か月程度で最終化
    ・レジストリ保有者に対する自己点検

    【配属部門】
    30~60代の幅広い年代の社員が活躍しています。定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。
    クオリティマネジメント本部 信頼性保証部

    ◆柔軟な働き方
    『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。
    • おすすめ!

    求人番号:128739

    東証プライム上場の日本発グローバルCRO企業

    内部監査(公認会計士):東証プライム上場の日本発グローバルCRO企業!

    業種
    CRO
    職種
    内部統制・内部監査
    年収
    710万円~890万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆本社および海外子会社の監査業務全般
    ・内部監査の計画立案および実施
    ・内部統制監査(J-SOX)の計画立案および実施
    ・上記監査を通じ、業務実施部門への指導、助言
    ・海外子会社における内部統制構築のための分析、指導、助言
    ・海外子会社のJ-SOX監査の実施

    ◆ポイント
    「経営に資する内部監査」を目指しています。
    ・会社の仕組みを学べる環境
    全ての会社・部署を対象とした内部監査の実施
    ・本社の規模拡大に伴う内部監査活動の強化
    業務監査、労務監査、情報セキュリティ監査等
    ・会社のグローバル展開に伴う内部統制活動の強化
    海外往査、海外スタッフとのコミュニケーションあり

    求人番号:128978

    アポプラスステーション株式会社

    ★急募★MR(国内製薬メーカー/血液製剤領域PJ)【岩手】:内資系CSO!

    業種
    CSO
    職種
    MR
    年収
    500万円~850万円
    勤務地
    岩手県

    土日祝休み

    仕事内容:
    医薬情報担当者(MR)
    病院、開業医、調剤薬局等の医療機関に対し製品の情報提供、収集、伝達を行う。
    血液製剤を担当いただきます。

    求人番号:129246

    東証プライム上場総合バイオ医薬品企業グループの外資系スペシャリティファーマ

    安全性評価(GVP)【アシスタントマネージャー/マネージャー】:外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    600万円~930万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般
    ・自発報告等の個別症例の評価及び報告(PMDA/提携本社への報告)、再調査作成や症例の進捗管理
    ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集
    ・市販直後の進捗管理
    ・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出
    ・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成
    ・規制当局等のAudit対応や参加
    ・安全性管理本部に関わる業務全般

    求人番号:129248

    東証プライム上場総合バイオ医薬品企業グループの外資系スペシャリティファーマ

    Sales Manager【マネージャー】東京:外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    営業管理職
    年収
    900万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・⾃担当エリア分析と営業推進
    ・単年度の⾃⾝の⽬標達成と、各MRのサポート
    ・単年度のチーム内⽬標およびアクションプラン作成と実⾏
    ・各種施策進捗状況確認および営業推進(RSMサポート)
    ・プレイングマネージャーとして成功例の発信
    ・OJTを通じたチーム内MRの育成と指導
    ・地域KOL対応
    ・地域医療連携対応

    求人番号:129447

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    臨床開発部門のファイナンス担当:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    経理・財務・会計、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・臨床試験の予算立案、予算実績管理
    ・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援
    ・予算管理関連業務におけるR&D部門、財務経理部等、関係部門との連携
    ・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理
    ・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    臨床開発のオペレーション部門と協働するので、治験薬の作用機序、効果を証明するための検査や評価法、病院やCROとの連携等、臨床試験について広く学ぶことができます。また、財務/経理のプロフェッショナルの財務経理部と連携することで、税務や監査についての知識を習得することが可能です。臨床開発オペレーション部門や財務経理部等コーポレート部門とは対等の立場でお互いを尊重して業務を遂行しています。開発費用データを分析することで、改善や変更の提案が可能、当社が保有する開発品ポートフォリオ全体を管理するやりがいを感じることができます。
    私たちのチームが予算管理の面で臨床試験をリードすることが、患者さんへ新薬やソリューションを早く、多く届けることにつながっています。

    求人番号:129769

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    プロジェクトマネージャー(ERP):東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、システム企画
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ERP導入プロジェクトのプロジェクト管理経験、ERPのデータ/テスト/運用設計手法に関する深い理解をもとに、ERP刷新プロジェクトで実施されるマスタデータ管理設計/データ移行/テスト/運用設計などの全ビジネス領域(購買、生産、販売、会計 など)横断的な活動推進を統括管理者としてリードする。

    ERP刷新はグローバルテンプレートのグループ会社展開という形式で実施されるため、展開先グループ会社のIT領域のプロジェクト管理担当者の立場からグローバルテンプレート導入活動を主導する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    グローバル提携会社や当社関係会社と連携したグローバルな環境下で将来の基幹業務を支えるプラットフォーム構築を推進できます。

    求人番号:129781

    MIフォース株式会社

    医療用医薬品資材作成担当者:CSOの本社内勤ポジション!

    業種
    CSO
    職種
    DI・学術、教育研修・資材作成
    年収
    450万円~700万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆メイン業務:医療用医薬品の学術資材、プロモーション資材の作成
    ※現在リモート業務が中心のため、会社への出社は週1回程度を予定(基本在宅)

    求人番号:129798

    多数の革新的な製品を有する外資系バイオ製薬企業

    Patient Safety(ファーマコビジランス)【アソシエイトディレクター~ディレクター】:外資系バイオ製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    1,300万円~1,900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・Serves as or contributes to a lead member of the J-PS, in developing content and strategy.
    ・Provides support to J-PS Senior Director directly
    ・Oversees and ensures successful completion of all assigned activities and projects.
    ・Well understands all activities and projects performed in multiple therapeutic areas.
    ・Leads assigned topics and/or reviews: literature for ICSRs and other report types including Foreign Safety Measure report criteria and Japan Research Report criteria.
    ・Complies with all regulatory requirements of Pharmacovigilance regulations globally from competent authorities; maintains confidentiality; meets all safety reporting deadlines.
    ・Signal detection and authorship of signal work-up documents in collaboration with relevant contact at global Therapeutic Areas members.
    ・Appropriate input and support for safety descriptions in Japanese Package Insert (J-PI) and associated supporting documentation.

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