募集要項

募集背景

グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。

仕事内容

・市場ニーズに基づいた投与デバイスの選定・評価、コンビネーションプロダクトとしてのデータ取得
・材料化学を用いた科学的考察に基づく一次容器・包装の材料選定
・他業界との連携等を通した新規デバイス技術の構築
・デバイス開発に伴うドキュメント対応及び申請資料作成

ポジション

製剤容器・投与デバイス開発担当者

応募条件

■求める学歴
・修士卒以上（薬学、理学、工学系）
■求める経験
・製剤容器や投与デバイス開発の経験をお持ちの方

必要スキル

■求める英語レベル詳細
・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
■必要スキル
・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識

求める人物像

・コミュニケーション能力の高い方。

雇用形態

正社員

勤務地

浮間研究所（東京）

勤務時間

8:45～17:30　フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）

年収

600万円～1,100万円

休日休暇

完全週休2日制、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか

福利厚生

制度／住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険／健康、厚生年金、雇用、労災、介護　諸手当：住宅手当・営業手当・裁量労働手当・通勤費全額支給ほか、敷地内原則禁煙（屋内に喫煙室あり） ※2020年10月から敷地内禁煙

受動喫煙防止措置

事業所内禁煙、就業時間内禁煙（休憩時間及び就業時間外は除く）

担当者メッセージ

東証プライム上場大手グローバル製薬企業の製薬本部で、製剤容器・投与デバイス開発担当者を募集いたします！

事業概要

事業概要

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

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  求人番号：132331

  東証プライム上場大手内資系製薬会社

  CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  製剤・分析・CMC、CMC薬事

  年収

  600万円～1,100万円

  勤務地

  大阪府

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する
  ・品質パートの資料作成・申請戦略の構築
  ・当局からの照会に対する回答の作成など
  ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ・グローバル新薬開発品のCMC薬事関連業務の分野でプロジェクトリーダーとして活躍できます。
  ・当社は抗体、細胞など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティの申請関連業務に挑戦できます。
  ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
  

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  求人番号：132535

  東証プライム上場大手内資系製薬会社

  プロセス研究者（合成化学、バイオ、化学工学）：東証プライム上場大手内資製薬会社！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  製剤・分析・CMC

  年収

  600万円～950万円

  勤務地

  大阪府、兵庫県

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆A： 有機合成化学または生物化学工学、細胞工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
  １. 低・中分子またはバイオ医薬品（核酸、抗体等）の製造プロセスに関する研究開発と工業化検討
  ２. 新薬承認申請に向けた品質管理戦略の立案、データ収集及びCTD等の作成
  ３. 国内・海外製造所への技術移転および製造マネジメント
  ４. 合成ルート探索や、フロー合成、連続生産等の新規技術開発（低・中分子）
  
  ◆B：化学工学を基礎とした医薬品製造プロセスの研究に関する職務
  １．医薬品・開発品の化学工学研究、製造プロセス開発および工業化検討
  ２．粉体・流体シミュレーションやモデリングによるスケールアップ検討
  ３. 連続生産等の新規技術開発および装置・設備設計
  ４．製造所への技術移転および生産立上
  
  【得られるスキル】
  ・原薬に関するグローバル研究開発スキル
  ・国内外の申請経験
  ・プロジェクトマネジメントスキル

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  求人番号：132485

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  信頼性保証本部　品質情報マネジメント【担当/担当課長】：大手外資系グローバル製薬メーカー！

  業種

  製薬メーカー 、医療機器メーカー

  職種

  フィールドエンジニア・サービスエンジニア、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  600万円～1,000万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆Local device stewardship is expected to be the master of devices and accountable for the related information/communication demonstrating following duties locally to meet business needs in Asia-Pacific region.
  
  ・Understand technical principle and mechanism of devices behind scientific principles.
  ・Transform technical information into non-technical communication in the appropriate form (e.g. verbal, written sentence, picture, drawing) that fit to needs.
  ・Provide technical support for going business timely.
  ・Ensure appropriate consistency and accuracy between technical information and non-technical communication across materials, media, channel and parties.
  ・Maintain appropriate consistency and accuracy with global information/direction owned by global product stewardship and/or process/engineering expert across devices, across materials/reports.
  ・Obtain necessary technical information timely from global product stewardship and/or related process/engineering expert.
  

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  求人番号：68722

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  職種

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  700万円～1,000万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  海外展開あり

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  土日祝休み

  仕事内容：

  【職務概要】
  ◆GMPに関する十分な知識及び経験を持って、医薬品中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。
  
  【主な職責】
  ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理
  ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
  ・部下の開発・育成
  ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
  ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
  (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)

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  求人番号：68721

  大手外資系グローバル製薬会社

  医薬品製造（検査/一次・二次包装）オペレーション・シフトスーパーバイザー【担当課長】：大手製薬企業

  業種

  製薬メーカー

  職種

  生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  700万円～1,000万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  土日祝休み

  仕事内容：

  【職務概要】
  ◆GMPに関する十分な知識及び経験を持って、医薬品中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。
  
  【主な職責】
  ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程担当
  ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
  ・部下の開発・育成
  ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
  ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
  (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)

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