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該当求人:75

今回の検索条件

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC 生産技術・製造技術 RWD・データサイエンス

75 3140件目を表示中)

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    求人番号:70911

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    プロセス開発研究(ケミカル医薬品/化学工学) :東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における化学工学検討
    ・化学工学計算、プロセスシミュレーション・モデリングによるプロセス開発およびプロセス最適化
    ・新規生産技術や製造設備に関する開発、設計

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
    本職種では、
    ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
    ・提携先大手グローバル製薬企業グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
    ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。

    求人番号:70912

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    プロセス開発研究(ケミカル医薬品) :東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
    ・プロセス開発、スケールアップ研究
    ・国内外製造サイト技術部門への技術移管
    ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
    ・新規な生産技術や製造設備に関する開発

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    革新的な低中分子医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
    本職種では、
    ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
    ・提携先大手グローバル製薬企業グループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
    ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。
    • おすすめ!

    求人番号:70887

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    プロセス開発研究(バイオ医薬品) :東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品)
    ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(グローバル提携企業グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む)
    ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
    ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

    <募集職種>
    ・産生株構築研究
    ・培養プロセス研究
    ・精製プロセス研究

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。
    本職種では、
    ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。
    ・グローバルグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。
    ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。

    求人番号:132113

    大手内資系製薬会社

    非ウイルス性ベクター研究開発(リーダー候補~リーダー):大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    970万円~1,160万円
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容:
    ◆CMC研究所モダリティ技術グループにて、非ウイルス性ベクター(主にLNP; Lipid nanoparticles)の研究開発をリードいただきます。本業務を通じて革新的な遺伝子治療研究に従事できるだけでなく、実用化の暁には、患者さんや医療従事者に新たな希望ある選択肢を提供することが可能です。

    【担当業務項目】
    非ウイルス性ベクターにおける、研究戦略および計画の立案、外部情報収集と分析、脂質やLNPのデザイン・合成/調製・物性分析

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    様々なサイエンスと技術が融合する最先端の研究で、異分野研究者と協働しながら、日々新しい発見が期待できる刺激的な仕事です。難易度も高いですが、それを実現した先には不治の病の絶望から患者さんを救える稀有な達成感を得られます。
    社内技術開発のみならず、社外技術の獲得の検討もおこないますので、当社グループ関係会社や国内外バイオテック・アカデミアとの協業も期待できます。

    【配属部署の紹介】
    CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請(NDA、BLA)まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ(機能性抗体(抗体-薬物複合体を含む)、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤)及び化学モダリティ(核酸・中分子)を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    創薬の研究開発に関する知識や経験、戦略立案やマネジメントスキルを身に着けることができます。将来的な臨床試験への治験薬供給や商用生産に向けたサプライチェーン本部との連携による課題解決にも携わり、研究初期から上市までの一連の創薬研究開発の経験を得られます。

    【当該研究の将来ビジョン/目標】
    独自の非ウイルス性ベクター技術により、従来のAAV遺伝子治療の限界を超え、多様な疾患に遺伝子治療の提供を実現する。

    【キャリアパス】
    創薬本部またはプロダクトサプライ本部の職制(グループ長/専門職)など

    求人番号:132100

    大手内資系製薬会社

    中枢領域疾患のデータサイエンス力をもつ薬理研究員(リーダー候補~リーダー):大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト、創薬・探索・基礎研究、RWD・データサイエンス
    年収
    950万円~1,170万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    <具体項目>
    ◆神経科学創薬ユニットにて、データサイエンス力を活かして、疾患関連遺伝子の抽出による新規薬剤候補の提案や、その創薬研究の推進を担当いただきます。業務を通じて開発候補品を創出することで、パイプライン強化へ貢献いただくことを期待しています。
    ・大規模疾患ゲノム情報やリアルワールドデータ(RWD)などのデータからの疾患関連遺伝子、バイオマーカー、薬剤作用機序同定など創薬研究におけるデータ解析の活用
    ・アンメットメディカルニーズを捉えた新規薬剤候補の提案(プロジェクト創出)・およびその創薬研究推進
    ・薬効評価系の構築

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・アンメットメディカルニーズの高い中枢神経領域の疾患において独自性の高い創薬ターゲットに対する創薬研究を進め、患者さんのQOL向上に貢献できる非常にチャレンジングな仕事です。
    ・データサイエンス力を有す中枢神経疾患の薬理研究スペシャリストは研究現場におけるニーズが極めて高いため、即戦力としてご自身の専門性・スキルを活かして活躍いただけます。

    【配属部署の紹介】
    私たち神経科学創薬ユニットは、当社の重点疾患領域である中枢神経領域において価値ある新規治療薬の創製を企画・提案・推進する部署です。成長戦略の一つである「プレシジョンメディシンの実現」に向けて、最適な患者さんに治療満足度の高い価値ある新規治療薬を届けることを目標として、新薬創製を推進しています。また、新規標的・バイオマーカー探索や最先端の創薬技術獲得・新規薬効評価系構築などを目的としたオープンイノベーションや米国子会社(ニューロディスカバリーラボ、MTPA;Mitsubishi Tanabe Pharma America)との連携をはじめとした、社内外との協業強化を進めることで、革新的医療の実現に向けて日々力を合わせています。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    ・データサイエンス力を有す中枢神経疾患の薬理研究スペシャリストを目指していただきます。
    ・米国子会社(ニューロディスカバリーラボ、MTPA)との連携、国内外アカデミア・企業との協業などを通じて、最先端の創薬技術・ノウハウを獲得すると共に人脈ネットワークを構築いただきます。
    ・その後は創薬本部内のグループ長や高度専門職として中枢神経領域のリーダーとしてグローバルに活躍いただきます。

    求人番号:132089

    大手内資系製薬会社

    メディカル活動におけるメディカルプランの立案・推進【東京 or 大阪】:大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    開発企画、メディカルアフェアーズ・MSL、RWD・データサイエンス
    年収
    750万円~1,200万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    <具体項目>
    アンメットメディカルニーズおよび当社製品の価値を的確/適正に捉え、メディカルプラン(含LCM)を策定する。

    <期待する役割>
    メディカルプラン作成のための市場調査・分析の実施および、各種情報・分析結果に基づく、メディカルプランの立案。また、自身の担当していない他の領域のメディカルプラン立案においても的確な助言を行う。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    様々な部署の専門家と一緒に仕事をする機会があります。また、国内外のKEE(社外医科学専門家)とのコミュニケーションや提携会社と連携をとることを通じて、新たな経験を積むことができます。

    【配属部署の紹介】
    すべての患者さんへ最適な医療を届けるため、重点領域における医学・科学的なエビデンスを医療関係者等へ情報発信する業務を担ってます。

    【キャリアパス】
    開発、営業、PV、コーポレート等

    求人番号:68714

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    製剤容器・投与デバイス開発担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・市場ニーズに基づいた投与デバイスの選定・評価、コンビネーションプロダクトとしてのデータ取得
    ・材料化学を用いた科学的考察に基づく一次容器・包装の材料選定
    ・他業界との連携等を通した新規デバイス技術の構築
    ・デバイス開発に伴うドキュメント対応及び申請資料作成
    • おすすめ!

    求人番号:70884

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    臨床開発 高度統計解析担当/データサイエンティスト or 高度統計解析/データサイエンスエキスパート

    業種
    製薬メーカー
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・レジストリ,電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言
    ・デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施
    ・構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施
    ・海外カウンターパートとのコミュニケーション

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    患者さんから得られたデータを分析して新しい医薬品開発の達成に貢献することで、データ分析技術の社会への還元が感じられる職種です。
    グローバル提携企業とともにグローバルな開発環境が構築されており,その中で豊富なパイプラインの臨床開発,最先端の技術を用いた臨床開発に携われます。製薬企業が扱う多くのデータに触れることができ、特に医療RWD・デジタルデバイス等の解析に携わることができます!

    求人番号:70881

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造技術職【担当/担当課長/課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【安全衛生】
    ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、積極的に取り組む。
    ・安全衛生改善のための案内と助言をチームメンバーに対して行う。

    【品質】
    ・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。また、ギャップが存在する場合はそれを改善する。
    ・複雑な問題について自分自身や他のメンバーを教育し、支援やアイデアを得る。
    ・高品質の製品を提供するための複雑な技術的問題に対し、適切な解決策を提供する。

    【科学/技術】
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような包装資材を開発し、実装する。
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・包装プロセスを設計し、検証のためのバリデーションを計画し、実施する。
    ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、担当する技術文書とSOPを作成、レビュー、改訂し、またそれらを維持する。
    ・自らの職務に関連する品質・技術的問題が報告された場合は、根本原因を特定し、CAPAを計画するための調査を主導、又は強力にサポートする。
    ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する。
    ・卓越性の追求のためのプロジェクトまたはプログラムを主導する。

    【その他】
    ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めた当社社員との良好な関係構築を図る。
    ・他サイト・委託製造業者・資材業者等との良好な関係を構築し、学び、改善すること。
    ・当社の従業員として求められている要件(バリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。

    Business title: Associate/Sr Associate/Manager-MFG-TSMS
    • おすすめ!

    求人番号:68903

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    CDISC、プログラム、統計関連業務担当職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・各臨床試験におけるCDISC関連業務担当者として、SDTM/ADaMなどの業務を主導する
    ・各臨床試験においてCRO及びベンダーとの交渉・業務の管理を行う
    ・医薬品申請における申請時電子データ提出に関連する社内及び規制当局に対する議論を主導する
    ・国内外のCDISC関連標準の作成/メンテナンスを実施する
    ・国内外の臨床試験に関する帳票作成、プログラム仕様書の整備
    ・国内外の臨床試験に関する帳票の品質保証、アウトソースマネジメント
    ・国内外の臨床試験に関する統計的シミュレーション
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・各プロジェクトのCDISC関連業務及び規制当局対応業務を主導することができ、医薬品開発に深く関わることができます。
    ・臨床試験のチームの一員として、試験及び申請の開発部内外の電子データに関するキーパーソンとして活躍できます。
    ・USやUKと連携してグローバル開発の臨床試験に携わることができます。
    ・プロトコル立案の統計的議論に加わることができます。

75 3140件目を表示中)

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