業種：電気・電子・半導体・機械　その他,その他 ,職種：品質管理・品質保証-求人検索

求人番号：71991

企業名非公開

第三者認証機関

業種: その他

職種: 品質管理・品質保証

年収: 600万円～950万円

勤務地: 神奈川県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: 審査員としてご経験に応じてMDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器（体外診断薬含む）認証審査を担当して頂きます。
1.MDR、MDSAP及びISO13485に基づく品質マネジメントシステム審査
※事業所への訪問審査
2.医薬品医療機器等法に基づくQMS適合性調査
・事務所にて実施
・調査対象施設への訪問審査

・資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、審査員資格取得前であってもトレーニングやミーティングなど、出社の必要がある場合を除き、基本的に在宅での勤務を推奨しております。審査員資格取得以前も各部署ごとにオフィス出勤率が50％以下となるようコントロールしております。詳細は面接にてご説明いたします。
・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。
・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが、医療機器認証に関しては資格をお持ちでない方で入社から半年～１年程度で主任審査員を取得している方が多いです。

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求人番号：131625

企業名非公開

プライム上場企業です！

業種: 家電・通信、電子部品、電気・電子・半導体・機械　その他、ゲーム・アミューズメント機器

職種: 品質管理・品質保証

年収: 年収非公開

勤務地: 埼玉県

上場企業

大手企業

土日祝休み

仕事内容：: 工程の品質状況分析、品質改善施策の検討と実行、部品ベンダの監査・指導、作業標準類の作成

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求人番号：131782

企業名非公開

業種: 電気・電子・半導体・機械　その他、その他

職種: 品質管理・品質保証

年収: 600万円～800万円

勤務地: 東京都、三重県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: 【残業月20時間程度／年間休日125日／離職率5％／北米最大級の安全認証機関の日本法人にて製品安全認証エンジニアをご担当頂きます／U・Iターン歓迎でオンライン面接も可能です】

■業務内容：
工場等で使用する産業機器製品、産業機械・部品の安全性に関する評価・認証業務を担当していただきます。

＜主な製品＞
接続機器、PLC、過電流保護機器、安全制御機器、インバーター、産業機械、スイッチ、ロボット等
・製品安全規格・規制に関する国内外からのお客様からの問い合わせへの対応
・お客様の製品について、規格に基づく構造評価を実施し、試験プログラムを決定
・試験部門の結果を元にレポートを作成、安全基準を満たすか評価、認証を行う　など

■同社の魅力：
（1）ニッチトップ
安全認証規格の分野でJIS規格に並ぶ規格を持っています。アメリカでは安全認証での認知度が高く、アメリカに輸出をする際には必ず当社の規格を取得します。iPhoneの充電器やノートパソコンなど、身の回りの身近なものに当社マークを見つけることができます。
（2）長期就業が可能な環境
残業は月に20時間程度、年間休日は125日、産休／育休などの取得実績も高く、長期的な就業が可能なことが同社の魅力の一つです。離職率は5％程と低い水準となっております。
（3）125年以上の歴史
法人としての日本での歴史は15年程ですが、非営利団体としては125年以上の歴史を持ちます。古くから日本にある企業なので残業も少なく、退職金制度が整っているなど日系企業の文化があり働きやすい環境が整っています。

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求人番号：131787

企業名非公開

業種: 電気・電子・半導体・機械　その他、その他

職種: 品質管理・品質保証、技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他

年収: 600万円～800万円

勤務地: 東京都、三重県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: ■業務内容：
・工業製品、産業用機器、産業用コンポーネント等の防爆安全に関する評価・認証業務
・製品安全規格、規制に関するお客様からのお問い合わせへの対応
・テクニカルミーティングから認証までの一連のプロジェクトマネージメント
・期限確認のための他部署との業務、プロジェクトマネージメント
・主に国内外エンジニアやラボとのコミュニケーション　など

■当社の認証規格について：
・米国における規格で、電気製品などに起因する感電と火災の危険を防止する事を目的とした安全規格です。
・本部アメリカを軸に世界25ヶ国56都市に拠点を展開。104ヶ国に対して毎年10万件以上の認証を行い、年間210億もの製品が世の中に流通しています。
・欧米では消費者の安全性確保の観点から、電気製品を製造・販売する企業に当社の認証規格を取得するのが一般的となっています。

■当社の魅力：
◇ニッチトップ
安全認証規格の分野でJIS規格に並ぶ規格を持っています。アメリカでは安全認証での認知度が高く、アメリカに輸出をする際には必ず当社の規格を取得します。iPhoneの充電器やノートパソコンなど、身の回りの身近なものに当社マークを見つけることができます。
◇長期就業が可能な環境
産休／育休などの取得実績も高く、長期的な就業が可能なことが当社の魅力の一つです。離職率は5％程と低い水準となっております。
◇125年以上の歴史
法人としての日本での歴史は15年程ですが、非営利団体としては125年以上の歴史を持ちます。古くから日本にある企業なので残業も少なく、退職金制度が整っているなど日系企業の文化があり働きやすい環境が整っています。

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求人番号：131788

企業名非公開

業種: 電気・電子・半導体・機械　その他、その他

職種: 品質管理・品質保証、技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他

年収: 500万円～700万円

勤務地: 東京都、三重県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: ～英語力を活かしてグローバルに活躍可能／製品認証・法規関連業務／北米最大級の安全認証機関の日本法人～

【業務内容】
アジア圏の無線規制・日本国内の製品認証に関連する法規（電安法等）のエキスパートとして、下記の業務をご担当いただきます。
■規制変更の動向のモニタリングや変更時の影響分析を行い、社内／社外の顧客へ案内
■規制情報の運用・管理の実務及びそれらのためのプロセス／ツールの管理運用
■データベース構築・デジタルツール運用のための規制情報のデータ化の作業
■顧客より受注する調査業務の調査／レビュー作業、顧客への調査結果報告
■関連当局とのコネクション作り、アジア圏へのマーケットアクセス開拓やサポート
■規制に関するウェビナー／セミナー（社内／社外）の実施・サポート
※チームメンバーは日本国外に所在し、対応するクライアントも多くが海外企業です。そのため、基本的に英語での業務になります。

【募集背景】
世界の製品認証に関する法規制は複雑化しており、それに伴い世界中の取引先企業より対応が必要な世界各国の規制の調査、適合が必要な規格、認証の取得方法に関して、多くの問合せ・依頼を受けています。

【当社の認証規格について】
■米国における規格で、電気製品などに起因する感電と火災の危険を防止する事を目的とした安全規格です。
■本部アメリカを軸に世界25ヶ国56都市に拠点を展開。104ヶ国に対して毎年10万件以上の認証を行い、年間210億もの製品が世の中に流通しています。
■欧米では消費者の安全性確保の観点から、電気製品を製造・販売する企業は当社の認証規格を取得するのが一般的となっています。

【会社の魅力】
■ニッチトップ
安全認証規格の分野でJIS規格に並ぶ規格を持っています。アメリカでは安全認証での認知度が高く、アメリカに輸出をする際には必ず当社の規格を取得します。iPhoneの充電器やノートパソコンなど、身の回りの身近なものに当社マークを見つけることができます。
■長期就業が可能な環境
・年間休日は126日、産休／育休などの取得実績も高く、長期的な就業が可能なことが魅力の1つです。離職率は5％程と低い水準となっております。

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求人番号：131700

企業名非公開

業種: 医療機器メーカー、その他

職種: 品質管理・品質保証、その他

年収: 700万円～1,000万円

勤務地: 東京都

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 製品の最終番人として、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるミッションに貢献しませんか？

＜仕事内容＞
MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。
能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価薬機法、ISO, CEマーキング
※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など
(ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査

具体的には
・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査

※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

＜仕事のやりがい、身につくこと＞
・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます
・グローバルの当社社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます
・当社で取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

＜入社後のキャリアパス＞
入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年２，３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。
その後は審査官としての専門性を高めるエキスパート職や、審査員を束ねる管理職（AMP／NAMマネージャー）としてキャリア形成可能です。

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求人番号：75706

第三者認証機関

業種: 自動車メーカー・インポーター、自動車部品メーカー、自動車販売会社、自動車　その他、家電・通信、電子部品、機械・メカトロ、半導体メーカー、半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械　その他、メーカー（その他）

職種: 品質管理・品質保証、サービスエンジニア・サポートエンジニア

年収: 500万円～900万円

勤務地: 東京都

外資系企業

海外展開あり

大手企業

英語力が必要

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 入社後にISO9001、ISO14001及びISO45001の審査員及び主任審査員資格を取得後、審査業務全般に携わっていただきます。

（入社から審査員になるまでの資格取得の流れ）
社内教育（座学、オブザーバーとして実際の審査の現場出張）を経て、入社後6カ月（最短4カ月）以内でISO9001の審査員資格を取得いただきます。
その後、審査員として審査の実務を行いながら、入社後1年以内に主任審査員資格を取得を目指していただきます。
審査員資格取得後には、他規格の資格取得（外部講習費は会社負担）を目指していただきます。

【募集背景】
・売上増による増員
・口コミ、お客様からのご紹介、大手企業様からの引合いでお客様が増えています。

【魅力】
・審査員は60歳を超えても審査のお仕事をすることができるキャリアが長い職種です。外注審査員の最年長は81歳です。
・組織のマネジメントシステムを審査する事で、システム構築＆運営に対する自らの知識が増えます。
・普段直接お目にかかることができないような一部上場企業の社長に審査員としてインタビューを行います。
・教育システムがあり、審査未経験の方でも数ヶ月で審査員になることが可能です。その後、主任審査員資格の取得、併せて複数規格の資格取得、継続的なブラッシュアップ教育を行います。

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求人番号：75719

第三者認証機関

業種: 自動車メーカー・インポーター、自動車部品メーカー、自動車販売会社、自動車　その他、家電・通信、電子部品、機械・メカトロ、半導体メーカー、半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械　その他、メーカー（その他）

職種: 品質管理・品質保証、サービスエンジニア・サポートエンジニア

年収: 600万円～900万円

勤務地: 東京都

外資系企業

海外展開あり

大手企業

英語力が必要

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: ISO9001審査員・主任審査員の資格を順に取得し顧客企業（製造業）で審査を行います。そして入社後約2年を目安にIATF16949審査員の資格を取得し、日本の自動車産業の代表的企業をはじめとする顧客企業の品質マネジメント審査業務を行います。

（入社からIATF審査員になるまでの資格取得の流れ）
1.社内教育（座学、オブザーバーとして実際の審査の現場出張）を経て、入社後6カ月（最短4カ月）以内で審査員資格を取得
2.審査員として審査の実務を行いながら、入社後1年（最短9カ月）以内に主任審査員資格（ISO9001）を取得
3.審査の実務を行いながら、入社後2年を目安にIATF16949審査員の資格を取得

＜QAマネージャーからのメッセージ＞
審査員の仕事は、規格に対して適合しているのか適合していないのかを判断し、適合していなければ不適合を発行することです。
ISO17021により審査員がお客様（受審企業様）にコンサルティングをすることが禁じられています。

次のご意向がある方を歓迎いたします。
-「ご経験を活かしたうえで、規格に対する適合性の判断をすることで、お客様に貢献したいという方」（控えめでも芯のある方）
-「ご自身の経験・実績だけに執着せず、企業の数だけ運営方法はある事を想像できる方」（想像力の高い方）
-「審査を通して多くの企業のシステム運営を学びたい方」（向学心のある方）
-「人の話をよく聴き、内容をまとめて、丁寧に説明できる方」（お客様に対するマナーを心得ている方）

これまでの経験、入社後のトレーニングと審査員としての経験は貴方の財産になる事と存じます。
「審査員の仕事」に従事したい方、ご応募をお待ちしております。

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求人番号：68881

第三者認証機関

業種: 電子部品、機械・メカトロ、半導体メーカー、半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械　その他、医療機器メーカー

職種: 品質管理・品質保証、サービスエンジニア・サポートエンジニア

年収: 300万円～420万円

勤務地: 東京都

外資系企業

海外展開あり

大手企業

英語力が必要

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: 審査に関わる事務作業およびお客様対応（定型的対応のみ）。
書類の受領、スキャン、保管。ERPへの入力や書類発行、顧客へのメールや郵送等の事務作業がメイン。

【魅力】
・基本残業はありません。
・残業をお願いすることがある場合でも、残業時間について事前にお伝えして調整可能です。

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求人番号：72861

第三者認証機関

業種: 電子部品、機械・メカトロ、半導体メーカー、半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械　その他、医療機器メーカー

職種: 品質管理・品質保証、サービスエンジニア・サポートエンジニア

年収: 600万円～800万円

勤務地: 東京都

外資系企業

海外展開あり

大手企業

英語力が必要

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: ・品目（申請書等）の審査員として医薬品医療機器等法に基づく製品認証業務及びその関連業務
　対象製品：管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品（能動医療機器*に関連する業務がメインになります）。
・QMS適合性調査（ISO13485の審査を含む）の業務行っていただく場合があります。

　*電気などのエネルギーを使用して動作する医療機器です（CTや電気メスなど）。

弊社の審査員になるため、まずはご経歴に応じた分野（主に能動医療機器関連）についてトレーニングを行います。
その次のステップとして、他の分野のトレーニングを行い、非能動医療機器も含めた審査分野を広げていただきます。

【募集背景】増員募集

【魅力】
・医療機器認証機関として厚生労働省は11社を認定し（2023年4月)、当社は登録認証機関リストに記載(登録番号AC）されています。
・2015年に大手外資系認証機関より医療機器認証部門を分割継承し、当社の医療機器審査部となりました。医療機器の高度化、新製品の開発等により、認証業務の需要は増加しており、審査員の増強により、売上の増加、成長を図りたいと考えています。
・様々な分野やメーカーの医療機器認証に携わることができます。

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