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    求人番号:132567

    東証グロース上場内資系製薬企業

    データサイエンス部(統計解析担当者)【マネジャー】職:がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    700万円~1,400万円
    勤務地
    東京都

    上場企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・臨床試験の統計解析業務(CRFレビュー、CDISCデータ確認、CRO管理等含む)
    ・症例数設計等を含む治験実施計画における統計部分の策定及び治験総括報告書の統計レビュー
    ・レガシー試験の探索的評価のための解析、開発計画立案、当局提出資料作成等の支援業務
    ・CTD用解析及び照会事項対応(CRO管理含む)、適合性書面調査対応

    求人番号:71991

    企業名非公開

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    審査員としてご経験に応じてMDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器(体外診断薬含む)認証審査を担当して頂きます。
    1.MDR、MDSAP及びISO13485に基づく品質マネジメントシステム審査
    ※事業所への訪問審査
    2.医薬品医療機器等法に基づくQMS適合性調査
    ・事務所にて実施
    ・調査対象施設への訪問審査

    ・資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、審査員資格取得前であってもトレーニングやミーティングなど、出社の必要がある場合を除き、基本的に在宅での勤務を推奨しております。審査員資格取得以前も各部署ごとにオフィス出勤率が50%以下となるようコントロールしております。詳細は面接にてご説明いたします。
    ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。
    ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが、医療機器認証に関しては資格をお持ちでない方で入社から半年~1年程度で主任審査員を取得している方が多いです。

    求人番号:130308

    大手PLMソリューションプロバイダー

    Presales Solutions Consultant Fluids & Thermal

    業種
    ソフトベンダ
    職種
    セールスエンジニア
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    大手企業

    英語力不問

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    業務内容:
    Simcenter熱流体シミュレーションおよび化学シミュレーション(バッテリー、燃料電池)の営業技術職(プリセールスエンジニア)。
    担当製品の担当

    1. 担当製品の紹介(顧客向けおよび代理店向け)
    2. デモおよびベンチマーク
    3. 顧客要求の収集および分析
    4. グローバルチームとの情報共有、協調した提案活動
    5. 販売促進用資料の整備
    6. 担当製品の販売目標の達成またはシミュレーション全体目標の達成
    7. 創出された案件のテクニカルクロージング(製品紹介、製品デモ、ベンチマークを経て顧客への技術見積もりの提示までを担当)

    その他業務
    ・各自の活動/問題を毎週マネージャーに報告
    ・オポチュニティ創出のための営業部門、サービス部門/ポートフォリオ開発担当者への支援
    ・顧客のニーズを製品開発計画に反映させるためのグローバルチーム、マーケティング部門との連携
    ・会社が提供するトレーニングプログラムと自己啓発を受講することによる継続的なスキル向上

    求人番号:131265

    企業名非公開

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    400万円~900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    電機機器メーカーや認証機関から依頼を受けた計測器の電気・高周波試験を実施・検証・レポートする業務やISO/IEC 17025試験所及び電波法指定校正機関における技術管理をお任せします。

    【業務の流れ】メーカーや認証機関から計測器の校正依頼を受け、その製品に対して電気計測器や高周波計測器を活用して検査します。計測器に問題ないかどうかを確認して、依頼会社へレポートや各案件の技術文書の管理(作成、検査、承認等)・社内技術教育訓練をご担当頂きます。

    出張は少なくほぼ社内業務です。

    顧客規模・業界
    電機機器メーカー、認証機関
    【検査対象】電気計測器:電圧計/電流計/電力計/テスター/オシロスコープ等
    高周波計測器:アンテナ/受信機/信号発生器/スペクトラムアナライザ等

    世界屈指の規模を誇る試験・認証機関。家電を始めとする電気製品から、半導体製造装置、電子部品にいたるまで、あらゆる製品が市場に投入される際に無くてはならない存在です。現在、日本国内での需要拡大により事業も安定。当社には最新の機器や最先端のモノづくりに関する案件も多く今後注目を集めるような製品の開発に携わることもできることが魅力です。

    求人番号:131854

    企業名非公開

    業種
    コンサルティング業界 その他 、メーカー(その他)
    職種
    経理・財務・会計
    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    当社は、ドイツに本社をおく欧州大手、創立150周年を迎えた第三者認証機関です。
    様々な工業製品の安全試験・認証を提供しています。
    今後も引き続き人員増加等、成長を続けてまいりますが、その成長を支えていただけるバックオフィス業務によるサポートは不可欠です。
    本職種は、経理部アカウンタントの一員として、専門業務を担っていただきます。社内の多国籍社員をはじめ、コミュニケーションを円滑に進め、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。

    業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。
     SAP による請求書の処理作業
     源泉所得、消費税中間申告等の電子申告
     税務関係証明の取得
     海外オフィス請求書処理(中国大連)チームのサポート
     銀行口座振替申請
     監査対応(内部・外部)
     法人税申告業務サポート
     IFRS 会計
     売掛金管理

    求人番号:131702

    企業名非公開

    業種
    医療機器メーカー 、メディカル その他 、その他
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)、メディカル系スペシャリストその他、その他
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    弊社は、1968年にまで遡る事業基盤の上に、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるべく1993年に設立されました。欧州指令に基づくノーティファイド・ボディとして、日本の厚生労働省の認定を受けた医療機器登録認証機関として、また、その他各国の法規制に対応した審査・認証サービスを行う第三者機関です。
    現在9つの部門で事業展開を行っています。電気・電子製品、EMC/テレコム、マネジメントシステム・食品安全、オートモーティブ、鉄道関連、機能安全、スマート・カード、医療機器、また、各種セミナー、トレーニングも多数実施しております。

    【業務内容】
    MHS Auditorとして能動医療機器※に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査いただきます。
    ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など

    【業務の流れ】
    規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    【組織規模】
    事業部全体:50名程度
    所属チーム:15名程度

    求人番号:131783

    企業名非公開

    業種
    コンサルティング業界 その他 、その他
    職種
    営業(法人・代理店向け)
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    【残業月20時間程度/年間休日126日/離職率6%/北米最大級の安全認証機関の日本法人にて電気・電子製品に関する製品安全認証のソリューション営業をご担当頂きます/長期就業が可能な環境です】

    ■職務内容:
    電化製品には利用者が安全に使用できるように安全規格というものが設けられています。当社はその安全規格の第三者認証機関と言われ、メーカーが製品を販売する再度に必要な規格の取得サポートを行っています。本ポジションでは電気・電子製品関連(1:FA機器、産業機械、エネルギ関連製品、EV関連製品等) (2:家電、空調冷凍機器、モーター、照明製品等)の製品安全に必要な各種試験・評価・検証サービスの営業をお任せします。

    【具体的な業務内容】
    ・新規顧客開拓および既存顧客に対する拡販
    ・顧客訪問、ニーズヒアリング、戦略策定、業務計画の企画立案・遂行、打ち合わせ対応
    ・国内外の規制や企画、信頼性評価などに対応するサービスの説明
    ・エンジニア、ラボスタッフなど社内関係部署との連携
    ・海外メンバーとのコミュニケーション など

    ■同社の魅力:
    (1)ニッチトップ
    安全認証規格の分野でJIS規格に並ぶ規格を持っています。アメリカでは安全認証での認知度が高く、アメリカに輸出をする際には必ず当社の規格を取得します。iPhoneの充電器やノートパソコンなど、身の回りの身近なものに当社マークを見つけることができます。
    (2)長期就業が可能な環境
    残業は月に20時間程度、年間休日は127日、産休/育休などの取得実績も高く、長期的な就業が可能なことが同社の魅力の一つです。離職率は5%程と低い水準となっております。
    (3)100年以上の歴史
    法人としての日本での歴史は15年程ですが、非営利団体としては100年以上の歴史を持ちます。古くから日本にある企業なので残業も少なく、退職金制度が整っているなど日系企業の文化があり働きやすい環境が整っています。

    求人番号:72386

    グローバル展開の会計事務所

    グローバル展開の会計事務所で税務スタッフ

    業種
    コンサルティング業界 その他 、商社・流通・小売・サービスその他
    職種
    経理・財務・会計、財務・会計コンサルタント、会計士・税理士
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【業務内容】グローバルにビジネスを展開する企業や海外進出を検討している企業に対して税務会計サービスを提供している法人となります。日本企業、外資系企業および個人に対しての税務業務全般をスキルに応じてお任せします。

    ~具体的には~
    ■記帳代?および?払代?
    ■給与計算、年末調整および法定調書作成
    ■投資組合の会計業務および決算書作成
    ■個?所得税の申告書作成 (外国?所得税申告書含む)
    ■法?税・消費税等の申告書作成
    ※1つの案件を2名以上で対応する体制となっております
    【経験スキルによってお任せする業務】
    税務調査対応、税効果会計対応など
    *税理?も並?して募集中です。

    求人番号:71854

    科学機器の製造・販売業

    研究機関向けX線分析機器メーカーで国内、海外営業をお任せします。

    業種
    機械・メカトロ
    職種
    営業(法人・代理店向け)
    年収
    500万円~850万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    ■実験動物、動物病院用X線CTの国内外営業 → 国内代理店の育成やフォロー、海外現地法人、代理店へのパイプ役を担ってもらいます。配属当初はCT装置の市場理解も含め上記に加え工業用CT営業のサブ担当もしていただきます。営業スタイルは直販、商社経由で既存顧客フォローをメインに担当して頂きます。【詳細】製品紹介、仕様の打ち合わせ、見積書作成、受注・売上管理など一連の業務を担当します。必要に応じて学会・展示会等に参加、出展出張し、市場・競合調査、及び販売計画と達成の為の戦略立案も担当業務となります。

    求人番号:132090

    大手内資系製薬会社

    がん領域プロジェクトの臨床開発リーダー(オペレーションリーダー、スタディマネジャー):大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    850万円~1,160万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    <具体項目>
    ◆癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス(KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む)
    ・オペレーション業務(実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む)
    ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業
    ・癌領域の開発担当人材の育成(主に、Clinical Operation)

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    新規重点疾患である癌領域の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。

    【配属部署の紹介】
    国内・アジアで実施される癌領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当し、治験を最適かつ効率的に推進する部署です。

    【キャリアパス】
    希望があれば、海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。

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