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毒性試験

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    求人番号:132537

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    非臨床安全性研究者:東証プライム上場大手内資製薬会社!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務
    1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に生殖発生毒性試験又は安全性薬理試験) の立案・実施・考察
    2.副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究(社外連携を含む)の推進
    3.各国規制当局からの各種照会事項対応

    【得られるスキル】
    生殖発生毒性あるいは安全性薬理に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できます。

    求人番号:129518

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    精神疾患領域 開発企画担当職(クリニカルサイエンスリード):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    開発企画
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・精神疾患領域のプロジェクトにおける患者対象試験のプロトコルシノプシスの作成
    ・国内外の領域KOLとのネットワーク構築、外部ベンダーとの交渉
    ・開発品のプロファイル、競合環境、市場環境を踏まえたTPP(Target Product Profile)の策定
    ・精神疾患領域のプロジェクトにおける臨床開発計画(CDP)の立案
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    精神疾患領域において革新的な新薬を国内外の患者さんに届けるためにグローバルプロジェクトのクリニカルサイエンスリードとして、製品価値最大化のために開発戦略立案を主導することができます。

    求人番号:75645

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    自社創製品の毒性評価のための臨床検査研究者(トランスレーショナルリサーチ本部):大手製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    神奈川県、静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆以下の業務を通して、主に候補品選択段階から承認取得までの間で新薬創製に貢献する。
    ・非臨床試験の臨床検査を行う(GLP含む)。
    安全性バイオマーカーの探索、測定法のバリデーション、毒性試験への実装を行う(GLP含む)。
    ・実験の計画を立案、実施する。
    ・実験の計画書、報告書の執筆、レビューを行う。
    ・SOPの執筆、レビューを行う。
    ・主に臨床検査に関連するCSVを行う。
    ・CROをモニターする。
    ・内外の研究環境を考慮に入れながら検査業務を戦略的に立案する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    グローバルに使われる画期的な医薬品の創出に貢献できます!

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