ISO13485 を含む転職求人一覧

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    求人番号:72040

    【スイス系 第三者認証機関】

    審査員(ISO9001/14001)※業務委託契約

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    440万円~695万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ISO審査員としてISO9001、14001等の審査業務をお客様の事業所及びリモートにて行って頂きます。?
    ・審査活動全般
    ・審査内容に関するフィードバック
    ・関連規格等に関する情報収集

    ・審査員資格取得までは研修等に参加いただきます。資格取得後はお客様先での審査とレポート作成等をご自宅で行って頂きます。業務の詳細は面接にてご説明いたします。
    ・審査員業務は元気な方は長く続けることができる仕事です。
    ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまでサポート致します。(期間は半年から1年程度)
    ・将来のキャリアとして審査員をご検討中の方からのお問合せも歓迎しております。特に現在、他社にお勤めの方で『副業』としての勤務をご検討中の場合、契約条件については現職業務への支障、並びに規則等に抵触することのないように配慮致します。

    求人番号:72042

    【スイス系 第三者認証機関】

    エンジニア(機能安全・半導体)※第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    700万円~1,200万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    機能安全エンジニアとして、以下の業務を担当していただきます。
    ・技術者への半導体に関する教育
    ・機能安全プロセス構築/設計支援
    ・顧客プロジェクト支援
    • おすすめ!

    求人番号:130344

    内視鏡AIの会社

    【池袋】内視鏡AIの会社で品質保証(QMS)担当

    業種
    ICT その他
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    ベンチャー企業

    管理職・マネージャー

    マネジメント業務なし

    新規事業

    英語力不問

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。

    【具体的な業務内容 (短期)】
     ・規制対応業務 (QMS/ISO13485など)
     ・規制対応文章の作成・レビュー

    【具体的な業務内容 (長期)】
     ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど)
     ・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動)
     ・市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携)
     ・品質課題の解決
     ・当局による監査・査察対応

    【このポジションの醍醐味】
     ・法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI製品の国内外の品質保証全般に携わることができます。

    【メンバー構成】
    品質保証グループは正社員7名が在籍しています。
    各業務については、主に下記メンバー構成で推進しています。
     ・QAエンジニア3名
     ・国内QMS担当2名
     ・海外法規制対応担当2名

    【募集背景】
    製品上市に伴う品質保証組織の強化になります。
    同社で行っている国内・海外のQMS業務のうち、主に国内のQMS業務を担っていただくポジションです。製造販売に関する品質保証業務と上市後の販売管理業務をお任せします。
    国内のみならず海外に通用する内視鏡AIを実現し医療の発展に貢献する意欲を持ったメンバーを募集しています。
    業種
    医療機器メーカー
    職種
    薬事
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    仕事内容:
    ・薬機法その他関連法規に沿った厚生労働省への申請・承認取得業務及び品質保証業務全般
    ・海外製造元とのコミュニケーション
    ・申請・承認取得業務及びQA/QMS業務におけるPMDAや公的機関との折衝及び対応
    ・その他関係各部門との連携および折衝
    ※レポートラインは国内RA/QAのマネジャーになります。

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