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該当求人：279 件

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279件 （101〜110件目を表示中）

    求人番号：131848

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    医療機器監査員

    業種
    コンサルティング業界　その他 、医療機器メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社グループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
    本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの一員として、医療機器の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、トップクラスの技術力及び知識、コミュニケーション能力、自主性をもって、ダイバーシティに富んだチームと協力して業務を遂行できる方を募集します。

    業務内容
     基準適合性認証における医療機器の認証審査の実施
     医療機器等の品質マネジメントシステムの調査の実施
     認証書の発行等
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131849

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    医療機器認証 プロジェクトエンジニア

    業種
    コンサルティング業界　その他 、医療機器メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社の医療機器部門では、能動・非能動医療機器や対外診断医療機器などの安全試験、文書評価、認証を行っています。医療機器は、民生機器に比べて高い製品安全基準を満たすことが求められています。当社グループは、最新の知識、技術に基づくサービスを提供し、最高水準の安全性能を有するお客様の製品が医療に貢献いただけるよう支援しています。
    当社では、社員の知識や経験を継続的に広げ、医療機器の規格要求に基づく安全試験、認証業務を高いレベルで担ってきました。グローバルに医療機器ビジネスを展開されているお客様のニーズにお応えするためには、最新の規格要求に基づく医療機器認証サービスを迅速にお届けすることが必要です。本社はドイツですが、医療機器部門は国・地域の枠を超えて ONE TEAM としてグローバルに仕事を行うことができる体制が整っています。

    業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。
    ⚫ 医療機器の安全規格（IEC、EN、JIS、UL、CSA、ISO 等）を主体とする適合性評価及び試験実施
    ⚫ 医療機器の適合性評価・試験実施の計画から試験所との調整、試験実施、お客様の立会試験への対応
    ⚫ 安全規格に基づく試験報告書、IECEE CB レポート、北米 NRTL レポートなどの技術文書作成
    ⚫ お客様からの問い合わせ対応、技術ミーティング・一般公開セミナー開催
    ⚫ プロジェクトの管理、社内関係部門とのコミュニケーション
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    求人番号：131850

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    インターナショナル キーアカウントマネージャー

    業種
    コンサルティング業界　その他 、医療機器メーカー
    職種
    営業管理職
    年収
    800万円～1,200万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社グループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、世界中で豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
    本職種では、当社の医療機器部門（グローバル）のインターナショナルキーアカウントマネージャーとして、Global Vice President が指定するグローバルキーアカウントのメインコンタクトパーソンとなっていただきます。アカウントに関する全てのグローバルな活動をプロアクティブに提案、リード、調整する責任を担っていただきます。グループ内でのアカウントのスムーズなオペレーションかつ持続的な発展のため、Global Vice President 及びそのチームと、定期的かつ密接にコミュニケーションを取りながら業務を遂行していただける、高い英語力及びコミュニケーション能力のあるアカウントマネージャーを募集します。

     予め 割り当てられた各グローバルキーアカウントの管理
     予測、目標設定を含む具体的なグローバルアカウント戦略とアクションプランの策定
     アカウント（クライアント）リレーションシップの開発と拡大
     当社グループ内のサポートネットワークを活用した、担当アカウントの技術サポート及びガイダンス
     それぞれのアカウントに関するプロセスと標準作業手順の監督
     P/L を考慮したグローバルプライシングにおける自身が担当するアカウント全体の責任（直接および間接的なサプ
    ライヤーへの発注）
     キーアカウントに関連する情報（キーアカウントのバイヤー、販売国、月/四半期/年ごとの受注/売上、プロジェク
    トの状況など）を記録・文書化し、US Head of Medical Products に定期的に報告
     プロジェクトの KPI を実施・測定し、社内オペレーションや顧客との共有及び KPI に基づいた改善策の実施
     顧客満足度の調査・積極的な改善の検討
     顧客の要望を考慮したサービスやプロセスの最適化（クロスセリング活動含む）
     プロジェクトの流れやサンプルの手配など、キーアカウントのビジネスプロセスの実施の文書化及びそのフォロー
    アップ
     社内での自己成長を常に意識し、ビジネススキルと知識の強化
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    求人番号：131852

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    機能安全認証 プロジェクトエンジニア

    業種
    コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他
    職種
    技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    電気・電子・プログラマブルエレクトロニクス製品・部品は、多くの産業で安全関連用途に使用されており、高度な安全性、信頼性、品質が求められます。それら製品・部品の故障は、人と環境の両方に危険をもたらす能性があります。近年ではインターネット経由や物理的アクセスによるサイバー攻撃リスクが増大しております。
    当社は、安全関連製品やシステムの開発・製造過程において、IEC、ISO 規格等に準拠するように企業をサポートします。
    本職種では、当社のエンジニアとして、製品の設計段階から評価に携わり技術レポートを発行頂きます。また、製品が対象規格に適合すれば海外オフィスとの協力の上で機能安全能力を証明する認証書を発行いただきます。
    またご入社後にはドイツで研修を受ける機会もあり、グローバルな環境で最先端の機能安全に関わる法令知識及びその技術を継続的にインプットし、顧客満足度を意識したサービスへと変換する意欲のあるエンジニアを募集いたします。

    【業務内容】
    ご経験に応じてご対応いただく業務内容を調整いたします。
     顧客との技術ミーティング対応業務
     規格要求に基づく電気電子制御機器の試験、評価業務
     各種テストプランの作成及び立会試験
     認証書発行のための技術レポートの作成業務
     認証プロジェクト全体のマネジメント
     海外エンジニアと日本側顧客の技術折衝業務補助
     機能安全関連のトレーニング、ワークショップの実施
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    求人番号：131853

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    型式認証 プロジェクトエンジニア

    業種
    コンサルティング業界　その他 、自動車メーカー・インポーター
    職種
    技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    神奈川県、愛知県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社は市場進出 、車両試験および 型式認証 などに包括的なソリューションを提供しており、グローバルなサービスプロバイダーとして高い評価を受けています。世界各地に試験所を持っているため型式認証 、そのグローバルネットワークを活かして、顧客に対し希望の地域で試験を実施することが可能です。
    本職種は、当社の優秀なエンジニアにより構成される車両技術・型式認証チームの一員として、主にサイバーセキュリティ認証業務を担っていただきます。ドイツ本社含む多様なバックグラウンドを持つメンバーの中でコミュニケーションを円滑に進め、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。
    サイバーセキュリティ経験をお持ちの方はぜひ本ポジションにご応募ください。

    業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。
    ⚫ 日本における車両および車両部品の欧州および各国認証業務
    ⚫ 認証試験の実施および試験レポートの作成および当局への申請業務

    以上の業務を一通りご経験いただいた後は、シニアプロジェクトエンジニアまたはチームリーダー以上のマネ
    ジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：141639

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    モビリティ事業部 初期監査・生産適合性監査

    業種
    コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他
    職種
    技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他
    年収
    500万円～900万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・自動車メーカーおよび部品メーカーが製品の認証を取得するにあたって必要となる初期監査(IA)および生産の適合性(CoP)に関する監査員
    ・監査レポートの作成及び当局への申請業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：141645

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    EMC プロジェクトエンジニア

    業種
    コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他
    職種
    技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他
    年収
    500万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社の産業機器部門では、民生機器、産業機器、無線機器、医用電気機器の電磁波に関連した
    EMC 試験（適合性評価）を行っています。コンポーネント、モジュール、サブシステムからシステムに至るまでの製品の
    「安全性」を評価するために、最先端の技術や測定機器を使用して試験を行っています。設計、開発、試験の経験をお持
    ちの方は、ぜひ本ポジションにご応募ください。お客様先でのオンサイト試験がメインのため、出張、お客様とのコミュ
    ニケーションにやりがいを感じていただける EMC エンジニアを募集します。

    業務内容と責任は以下の通りですが、これらに限定されるものではありません。
    • 民生機器、産業機器、無線機器、医用電気機器を中心に電磁波に関連した EMC 試験(適合性評価)の実施
    • EMC テストプラン、テストレポートの作成
    • 顧客工場でのオンサイト EMC 試験
    • EMC ラボ監査
    詳細情報 エントリー

    求人番号：141659

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    認証 スキーム マネージャー

    業種
    コンサルティング業界　その他 、電気・電子・半導体・機械　その他
    職種
    技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他
    年収
    500万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    製品事業部 AQM は、認証スキームと品質マネジメントシステムの管理を通して、各種認証書の発行業務を支えています。
    本職種は、製品事業部AQM の認証スキームマネージャーとして、電気用品安全法や S マークなどの日本の安全認証スキー
    ムの管理を担当して頂きます。行政当局や関連団体との連携、外部試験所の管理、要員のトレーニングなどを主体的に実
    施し、認証スキームと品質マネジメントシステムの管理と改善をしていただけるマネージャーを募集します。

    • 社内規定の策定、周知、運用
    • 行政当局（主に経済産業省）や関連団体との連携、折衝
    • 外部試験所の管理、監査の実施
    • 認証スキームルールや技術的なトレーニングの実施
    • 認証データの管理
    • 顧客からの問い合わせ、苦情対応
    • エンジニア、認証員、営業担当者、グループ会社の担当者からの問い合わせ対応
    • 外部監査・内部監査の対応、不適合に対する改善活動の実施
    • マネジメントへ認証状況・実績の報告
    • 技術要員のモニタリング、パフォーマンスレビューの実施
    • マーケティング資料の作成、承認
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131837

    【ドイツ系　第三者認証機関】

    PMD 監査員

    業種
    コンサルティング業界　その他 、医療機器メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    当社では、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
    本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの PMD 分野の一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、高いコミュニケーション能力と自主性をもって、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。

    主な業務内容
    ISO13485、9001、薬機法等（PMDA）に基づく医療機器 （能動・非能動）または体外診断用医薬品関連の監査・認証業務

    以上の業務を一通りご経験いただいた後は、主任監査員として監査業務のエキスパート、サーティファイアまたはチームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：68770

    外資系製薬メーカー

    メディカルサイエンスリエゾン（MSL）【皮膚科（Dermatology）領域】：高い成長を続けている外資系製薬会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円～1,300万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【ミッション】
    担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する。

    【結果責任】上記3項目が特に優先度高い3項目
    ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる
    ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得
    ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上
    ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
    ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行
    ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理

    【役割】
    ・Medical Strategy：メディカルニーズとインサイトの取得
    ・Medical Plan：医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築
    ・効果検証：複数の着眼点からの活動の効果検証
    ・コンプライアンス関連：業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守、交渉・折衝・情報共有・伝達
    ・グローバル：グローバル当該領域所管部門長との情報共有
    ・医療従事者：当該領域所管部門長との情報共有
    ・KOL/KEE：KOL／KEE KOL／KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集、学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集
    ・MR他：MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート、Commercial部門との適切な情報共有

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