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    求人番号:68768

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    臨床開発における外部委託業務に関する戦略立案および実行,試験横断的なサービスプロバイダーマネジメント(オーバーサイト含む)担当者(アウトソース担当者):東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。
    ・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
    ・Company LevelのCRO Management/Oversight
    ・契約をManageする購買部,試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門,海外関連会社やCRO/Vendor等,海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
    ・国内外Audit/Inspection対応
    ・プロセス改善,効率化
    ・新規委託先の開拓等,付加価値提供のための活動

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    グローバル製薬大手企業グループの重要メンバーとして,戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも,当社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。
    患者さん中心の⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,海外提携企業品/当社品,海外試験/国内試験,開発Phase等について常に100試験以上を遂行し、その試験を効率的/効果的に進めるために外部委託戦略を立案,実行することができます。また,新規モダリティの臨床開発や,新規手法を取り入れた新たな臨床試験の外部委託業務を通じて,社会への貢献を実感できます。

    求人番号:131848

    企業名非公開

    業種
    コンサルティング業界 その他 、医療機器メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    当社グループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
    本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの一員として、医療機器の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、トップクラスの技術力及び知識、コミュニケーション能力、自主性をもって、ダイバーシティに富んだチームと協力して業務を遂行できる方を募集します。

    業務内容
     基準適合性認証における医療機器の認証審査の実施
     医療機器等の品質マネジメントシステムの調査の実施
     認証書の発行等

    求人番号:131985

    企業名非公開

    20011097 Principal Quality Control Engineer(マネジャー)

    業種
    半導体メーカー
    職種
    生産技術、プロセス開発、品質管理・品質保証
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    山梨県

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    甲府工場の品質マネジメントシステムの立上げ,確立
    甲府工場における品質管理,品質改善業務
     - 品質指標の監視と改善
     - 品質改善プロジェクト管理 
     - 品質監査の対応(内部、顧客,外部)
     - 品質コアツールの運用(FMEA, SPC, MSA等)
     - 出荷品質の確保

    求人番号:131199

    外資系 大手EDAベンダー

    Associate Application Engineer - Semi Solutions

    業種
    ソフトベンダ
    職種
    営業支援・プリセールス
    年収
    500万円~980万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    弊社・ワールドワイド・ファウンドリーチームでは、Calibre RET/OPCソリューションの普及・展開を支援するアソシエイト・アプリケーション・エンジニアを募集しています。

    このポジションでは、体系化されたアソシエイト・アプリケーション・エンジニア・トレーニングプログラムに参加していただきます。
    これは、困難な技術的問題を解決するために必要な専門知識と、担当の地域の顧客と協力するために必要な商業的スキルを開発するための短期間のトレーニングプログラムです。アソシエイト・アプリケーション・エンジニアは、世界で最も複雑なハードウェアおよびソフトウェア・システムを設計し、エレクトロニクス業界を網羅するアプリケーションを使用する顧客と協働する、意欲的なチームの一員となります。
    このトレーニングプログラムでは、当社の製品マーケティング部門や販売組織について独自の見識を深め、業界のエキスパートと共に働き、エキスパートから学ぶ機会を得ることができます。このプログラムを修了すると、アプリケーション・エンジニアとして、顧客へのプレゼンテーション、ニーズ分析、製品のデモンストレーション、ベンチマーキングや評価活動の調整など、顧客とのエンジニアリング・レベルでの技術的な関係の構築に重点を置いた職務に就くことができます。

    【社内研修について】
    本ポジションについては、入社後1年間、Globalのエンジニアトレーニングプログラムに参加いただきます。
    (E-learningを含む。製品の技術研修のみならず、プレゼンテーションや製品デモンストレーション、統計や分析・解析など多岐にわたります)

    その他全社員共通の研修として、
    若手社員研修、中堅社員研修、リーダー研修、ミドルマネジメント研修、エグゼクティブマネジメント研修、語学研修、ビジネススキル研修(グロービスなど)、e-learning、C-me Personal Effectiveness ほか


    求人番号:131262

    企業名非公開

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    500万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    各種メーカーの依頼を受け、国内外の法規制および国際規格への適合性評価 (IEC, EN, UL, CSA, JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

    【詳細】依頼を受けた機器の製造方法や安全性が規格に対して問題ないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックします。確認後、海外へレポートを提出、認証取得という流れになります。

    出張あり:月に半分程度 ※審査は基本客先実施のため出張扱い

    顧客規模・業界
    メーカー【検査対象】半導体製品・半導体装置

    世界屈指の規模を誇る試験・認証機関。家電を始めとする電気製品から、半導体製造装置、電子部品にいたるまで、あらゆる製品が市場に投入される際に無くてはならない存在です。現在、日本国内での需要拡大により事業も安定。当社には最新の機器や最先端のモノづくりに関する案件も多く今後注目を集めるような製品の開発に携わることもできることが魅力です。

    求人番号:131553

    高品質なソリューションを提供するヘルスケア企業!

    メディカルアフェアーズ アシスタント(※当社内勤)::高品質なソリューションを提供するヘルスケア企業!

    業種
    CSO
    職種
    秘書・受付・一般事務、マーケティング その他、教育研修・資材作成
    年収
    400万円~750万円
    勤務地
    東京都

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    当社メディカルアフェアーズカンパニーは、製薬企業のメディカルアフェアーズ部門に対して、様々なコンサルティングサービス、教育サービスを提供しています。以前より、業界を牽引するリーディングカンパニーとして認知されており、今後も質の高いサービスを提供していくためにアシスタントの増員を計画しています。弊社に入社後は、アシスタントとしてキャリアをスタートし、経験を積み、本人のご希望により、将来コンサルタントのポジションを目指すことができます。

    ・コンサルティングサポート全般
    ・社外向け研修運営全般(含:LMS(Learning Management System)の管理、講師のサポート)
    ・社内向け研修及びサポート業務
    ・当社メディカルアフェアーズ事業部門主催(共催も含む)のセミナー実施及びサポート
    ・新サービスの立ち上げ及び実施サポート

    求人番号:129779

    国内ナンバー1のCRO企業と欧州ナンバー1のCSO企業がジョイントした高品質なソリューションを創出・提供するマルチチャネルヘルスケア企業!

    受託安全管理実施責任者・受託製造販売後調査等管理責任者【部長※管理職】:CSO企業!

    業種
    CSO
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【ミッション】
    ・内部統制の充実を目指し各種施策を実行することにより、当社ビジネスの品質向上と安定した経営基盤構築に貢献
    ・クライアントから委託された安全管理業務に関わる「有効性」、「安全性」、「品質」の情報収集から提供に至るまでの業務
    ・製造販売後安全管理業務等につき、GVP/GPSP省令はもとより、関連法規及び社内規定等の遵守を徹底し、その受託業務が適正かつ円滑に遂行されていることを監視・指導、および当該受託業務の実務

    <メイン業務>
    ●成果責任=実施・推進 ※業務ウエイト:70%
    1. GVP/GPSP-SOP作成・維持管理(各責任者)
    2. 顧客の要件調査、Audit対応
    3. 委受託契約締結・管理
    4. 合意手順書審査・管理
    5. 遵守状況監視・指導
    6. 安全管理情報収集窓口、安全管理情報提供・伝達
    7. 受託製造販売後調査の円滑な進捗管理
    8. 受託プロジェクト全般管理
    9. GVP/GPSP関連会議体
    10. GVP/GPSP研修
    11. ホールディングス対応
    ●主要タスク
    1. 照査・改訂、当社ホームページ掲載ほか各責任者業務(教育責任者等) :年1回
    2. 受託前及び受託中の顧客査察への対応 :発生時
    3. GVP/GPSP契約書案の作成、保管・管理 :発生時
    4. 合意手順書案の作成支援、保管 :発生時
    5. 合意手順書等の遵守監視、不遵守時の改善措置指示 :発生時
    6. 収集情報の管理、MRへの調査依頼・報告受領・対応指示、顧客と定例会議、顧客へ定期報告、MRへの伝達指示・進捗管理・結果集計・顧客へ報告 :毎日
    7. 調査の進捗管理、MRからの相談対応、MRへの指示 :毎日
    8. 顧客からの依頼事項管理、定期的業務スケジュール管理 :毎日
    9. GVP/GPSP 運営会議主催:月1回
    10. 受託プロジェクトの新規配属者への導入研修、受託プロジェクト在籍者への継続研修 :年4回、月1回
    11. 教育計画・教育結果の提出:年1回

    求人番号:70237

    大手ホテル運営会社のグループ会社(運営コンサルティング担当)

    【東京】ロイヤリティプログラム プロジェクト アシスタントマネージャー

    業種
    マーケ・リサーチ 、コンサルティング業界 その他 、ホテル・ブライダル・サービス業
    職種
    広告・宣伝、販売促進・イベント、ブランド・プロダクトマーケティング、市場調査・データ分析、デジタルマーケティング・CRM・SEO
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    大手ホテル運営会社のグループ会社(運営コンサルティング担当)である当社が、グループ全体を横断して展開する「ロイヤリティプログラム」を新たに立ち上げます。ロイヤリティプログラムの立ち上げ計画の策定サポートから、立ち上げ後のプログラムの運用と改善サポートをお任せします。

    【具体的な仕事内容】
    <ローンチ前>
    ・ロイヤリティプログラムの戦略的計画およびプロダクト立ち上げの策定サポート
    ・ロイヤリティプログラム 立ち上げプロジェクト運用管理サポート
    ・リワードや特典の設計支援および管理サポート
    <ローンチ後>
    1. プログラムの運用とプログラム効果の 分析 と改善サポート
    2. クロスファンクショナルチームとの連携、コラボレーション
    3. プログラムのマーケティングおよびプロモーション戦略の策定サポート
    <ローンチ前/後 共通>
    ・資料作成(カスタマージャーニーなどのマーケティング関連資料/キャンペーン企画書などのマーケティング関連資料)
    ・資料精査(カスタマージャーニーからデータリストの作成など/成果報告書分析とレポート作成など)
    ・進行管理(タスク担当者の進捗状況確認と進捗管理表へのアップデート/協力会社の担当者と進捗状況確認及び進捗管理表へのアップデート)
    ・会議予約(議事内容と参加者をPMと確認後、参加者とのスケジュール調整)
    ・議事録作成

    ※組織構成:3名(執行役員1名・本部長1名・チームマネージャー1名)本部長のアシスタントポジション(一般職)です。

    求人番号:132228

    プライムプラネットエナジー&ソリューションズ株式会社

    資源戦略(調達/物流業務)[東京]

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    購買・調達
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    マネジメント業務なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    電池資源の調達戦略に基づき、調達関連の実務を担当いただきます。
    <具体的には>
    ・輸入/受渡/物流業務
     ・電池資源の在庫/倉庫管理
     ・資源仕入先との契約交渉
    ※上記運用に伴う、社内体制の構築や資源発注量拡大に伴う各種改善活動も期待しています。

    求人番号:131436

    企業名非公開

    シニアアカウンタント

    業種
    食品
    職種
    経理・財務・会計
    年収
    700万円~850万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・Senior Accountant.
    ・ Monthly, quarterly and Year-End financial transactions
    ・Reporting. Internal external reporting.
    ・Maintain records in compliance with company and Legal rules.
    ・Maintain, improve and control efficient processes and standards.
    ・Coach and mentor Factory plant controller
    ・Report to Japan Finance Director [Foreigner]

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