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    求人番号:71886

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業で製造担当者の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び製造作業に興味のある方。入職後は製造部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託した再生医療等製品(治験薬含む)の製造を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて製造業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
    ? 原材料・資材の発注、在庫管理等を経験された方
    ? 手順通りに各種業務を実行できる方
    ? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の製造
    ? CPFの維持管理
    ? 製造関連機器の維持管理
    ? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 製品の保管、発送、出荷業務

    求人番号:71887

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    500万円~700万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託製造した再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証業務を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方(関連法規等含む)
    ? 文書管理業務(逸脱、是正、教育訓練、変更管理等)
    ? 外部及び供給者の監査対応

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証部門の担当者
    ? 品質保証システム運用のサポート(文書/記録管理含む)
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務

    求人番号:71890

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業で製造担当者の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    500万円~700万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び製造作業に興味のある方。入職後は製造部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託した再生医療等製品(治験薬含む)の製造を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて製造業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
    ? 原材料・資材の発注、在庫管理等を経験された方
    ? 手順通りに各種業務を実行できる方
    ? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の製造
    ? CPFの維持管理
    ? 製造関連機器の維持管理
    ? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 製品の保管、発送、出荷業務

    求人番号:71892

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQC責任者補佐の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求めるポジションと人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
    入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐(副品質管理責任者もしくは試験責任者)として細胞培養加工施設(CPF)にて受託した再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理を担当して頂きます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造(CMO/CDMO)にて品質管理業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方(関連法規等含む)
    ? チームリーダー経験のある方(4~5名程度)
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
    ? 外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
    ? 業務効率化の提案ができる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理
    ? 現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング
    ? 品質管理メンバーの教育訓練
    ? 品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
    ? 品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 外部業者との折衝
    ? 品質管理責任者不在時の代理対応

    求人番号:71895

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA責任者/責任者候補の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    800万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応、人材育成及びマネジメントに興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託製造した再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証業務の責任者またはその候補者を担当していただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造(CMO/CDMO)にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する高度な知識を有する方(関連法規等含む)
    ? マネジメント業務経験のある方(3年以上)
    ? 委託元等関連ステークホルダーとの折衝や社内調整を経験された方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証責任者またはその候補者
    ? 品質保証部門のマネジメント
    ? 品質保証システムの構築
    ? 製品品質に関する事項の経営層への報告、上申
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務

    求人番号:71896

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業で製造管理責任者補佐の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~800万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求めるポジション・人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
    入職後は製造部門に所属し、製造管理責任者のもと、責任者補佐(副製造管理責任者もしくは工程責任者)として細胞培養加工施設(CPF)にて受託した再生医療等製品(治験薬含む)の製造及び施設の維持管理を担当していただきます。

    【求める経験・資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造(CMO/CDMO)にて製造業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの高度な技術知識を有する方(関連法規等含む)
    ? チームリーダー経験のある方(4~5名程度)
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
    ? 外部業者との連携のもと計画的な原材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
    ? 業務効率化の提案ができる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の製造
    ? 現場リーダーとしての工程内管理、各スケジューリング及び製造メンバーの教育訓練
    ? 製造関連機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
    ? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 外部業者との折衝
    ? 製造管理責任者不在時の代理対応
    ? 製品の保管、発送、出荷業務

    求人番号:71898

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA責任者/責任者候補の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    800万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応、人材育成及びマネジメントに興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託製造した再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証業務の責任者またはその候補者を担当していただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造(CMO/CDMO)にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する高度な知識を有する方(関連法規等含む)
    ? マネジメント業務経験のある方(3年以上)
    ? 委託元等関連ステークホルダーとの折衝や社内調整を経験された方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証責任者またはその候補者
    ? 品質保証部門のマネジメント
    ? 品質保証システムの構築
    ? 製品品質に関する事項の経営層への報告、上申
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務

    求人番号:70644

    CROのパイオニア企業

    DM(データマネジメント):CROのパイオニア企業!

    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    400万円~900万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆治験に関する以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
    ・DM計画書・各種手順書の作成
    ・DB設計、システムバリデーション実施
    ・データクリーニング(ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理)
    ・データハンドリング(コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成)
    ・CDISC関連業務(SDTM仕様書作成)
    ・プロジェクト管理(スケジュール調整、製薬会社との対応)

    求人番号:70794

    会社名非公開

    Quality Key Account Manager職の募集です

    業種
    自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容:
    <マツダを担当して頂きます>
    当社は日本のお客様のグローバル事業展開に対応して、当社のグローバル拠点を有効活用しながら全ての拠点で日本のお客様の事業をサポートする為にQCDDM全般の責任をGKAMが取りまとめている。
    ・その中で品質に係る責任者(品質参謀)としてプロジェクトの展開戦略の策定及び社内の関連部署への指導及びお客様との品質窓口を担って頂きます。
    具体的な業務として
    ・GKAM戦略に呼応した品質保証戦略の構築及びその遂行のサポート(主に品質マネージメントシステムの観点で)
    ・日本の特定のお客様の品質マニュアル、Customer Specific Requirmentを理解して社内関連部署をコーチ、リードする。
    ・日本の特定のお客様へのGKAMに呼応した品質面での窓口
    ・日本の特定のお客様のWarranty解析、お客様の評価のまとめと社内への報告
    ・GKAMから与えられた特命業務の遂行

    求人番号:70857

    会社名非公開

    求む!Product Supervisor

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    生産技術
    年収
    年収非公開
    勤務地
    茨城県
    仕事内容:
    <Mission>
    ・Manage the APZ under his/her responsibility, in respect to the objectives assigned by the APU Manager.
    ・Be responsible for production in terms of SQCDM and targets achievement.
    ・Be responsible for animating and managing the teams of TQ,IP,&VPS.
    ・Lead continuos improvement of his/her perimeter.
    ・Spend most of time genba.

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