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    求人番号：132567

    東証グロース上場内資系製薬企業

    データサイエンス部（統計解析担当者）【マネジャー】職：がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    700万円～1,400万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医薬品開発業務における試験計画策定、試験実施、試験結果のまとめ、当局への承認申請等の全てのプロセスにおいて統計的側面から関与・支援し、臨床試験の適切かつ効率的実施をサポートし、取得したデータから妥当な統計解析結果を関係各所に提供することにより、開発医薬品の早期承認取得に貢献する。

    ・臨床試験の統計解析業務（CRFレビュー、CDISCデータ確認、CRO管理等含む）
    ・症例数設計等を含む治験実施計画における統計部分の策定及び治験総括報告書の統計レビュー
    ・レガシー試験の探索的評価のための解析、開発計画立案、当局提出資料作成等の支援業務
    ・CTD用解析及び照会事項対応（CRO管理含む）、適合性書面調査対応

    詳細情報 エントリー

    求人番号：133019

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    Statistical Analyst（臨床統計）【担当/担当課長/専門課長】：業界トップクラスの成長を維持し続ける大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,300万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    Provide strong statistical leadership in the process of drug development.
    The statistical analyst provides strong leadership in the process of drug development, by preparing CDISC complied databases, statistical summary table/figures in accordance with a schedule. During the development of protocol designs, data analysis plans, and regulatory interactions, it is expected to collaborate with relevant study team members and provide assists from statistical analyst point of view.

    ◆Statistical Analysis Results Delivery
    ・Operate in collaboration with global counterparts to prepare CRT packages appropriately meet with regulatory requirements.
    ・Understand selecting statistical methods for data analysis, then prepare programing codes for delivering analysis datasets and outputs accordingly.
    ・Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
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