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    求人番号:147433

    【フランス系 第三者認証機関】

    国際試験 コーディネーター

    業種
    コンサルティング業界 その他 、電気・電子・半導体・機械 その他、その他
    職種
    事務系スペシャリスト その他
    年収
    450万円~550万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■ポジションについて:
    日本の顧客からの試験依頼を管理し、グループ内の海外試験施設との調整を行う、積極的でディテール志向の
    子国際試験コーディネーターを募集しています。理想的な候補者は、受注から最終報告書の納品までのシームレ
    スなコーディネーション、サンプル出荷の処理、海外ラボとの連絡、クライアントへのタイムリーな最新情報の提供やフ
    ォローアップを行います。

    ■主な責務
    - クライアントとの調整: 試験サービスに関する顧客との主要な窓口となり、プロセス全体を通じて明確なコミュ
    ニケーションをおこなう。
    - オーダー管理: 顧客からの試験依頼を受け、処理し、海外の試験所と調整し、スムーズかつタイムリーに試験
    を実施できるよう手配する。
    - サンプルハンドリング :海外試験施設へのサンプル輸送のロジスティクスを管理し、適切な書類作成とタイムリ
    ーな配送手配を行う。
    - 報告書の提出 :クライアントへの検査結果の報告を管理し、正確性と納期を確保する。
    - 請求書発行と請求フォローアップ: 財務チームと協力し、クライアントへのタイムリーな請求書発行と未払い金
    のフォローアップを行う。
    - 部門を超えたコミュニケーション: スムーズなワークフローを確保し、プロセス中に発生した問題を解決するため
    に、日本の顧客、海外試験施設、社内チーム間の連携を図る。
    - 顧客記録の管理: 将来の参照や監査に備え、検査オーダー、サンプル状況、レポートなどの詳細な記録を保
    管する。
    - コンプライアンスと品質管理: すべての検査手順が国内外の規制に準拠していることを確認し、高水準のサー
    ビス品質を維持する。
    - 顧客サポート 検査プロセス中または検査後に発生する可能性のある懸念事項や質問に対応することで、顧客
    に継続的なサポートを提供する。

    求人番号:147649

    世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    薬事リードスペシャリスト【東京 or 大阪】:大手グローバル医療機器メーカー!

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    薬事
    年収
    650万円~750万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    弊社は、日本で最初に単回使用医療機器の再製造事業を開始したマーケットリーダーです。新製品の承認取得や償還価格設定などの薬事業務やその他関連業務を通じて、再製造単回使用医療機器(R-SUD)の正しい理解を促進し、日本におけるR-SUDの迅速な普及に貢献することを期待します。

    当社が製造販売する再製造単回使用医療機器に関する薬事業務を行っていただきます。
    ●製造販売承認の取得
    ・海外製造元に日本の要求事項をインプットし、協力して申請方針を立案
    ・PMDA対面助言
    ・試験の計画作成
    ・資料収集及び申請書作成
    ・照会対応など
    ●承認の維持管理業務
    ・変更管理
    ・QMS定期更新
    ●QMS適合性調査申請
    ・海外製造元に日本の要求事項をインプットする
    ・調査申請に必要な資料を収集、調査申請書作成・提出、照会対応
    ・原則実地調査のため、必要に応じて海外製造所、製造販売業者及び国内製造所の調査をサポート
    ●保険収載業務
    ・新規に保険償還を取得する製品の保険適用希望書を関連部署と協働で作成
    ・厚生労働省との折衝
    ・ヒアリングや中医協への対応
    ●その他
    ・販促物のレビュー

    また、社外・社内関係者とのコミュニケーションを通して、R-SUDの普及を目指していただきます。
    ・厚生労働省やPMDAと協働し、R-SUDを正しく、かつ迅速に普及するための活動を行う。
    ・海外及び国内の当社グループメンバーと良好な協力関係を築き、R-SUDの日本市場への導入を促進する。

    【ビジネスの紹介】
    再製造単回使用医療機器(R-SUD)※は、医療廃棄物の削減による環境保全への貢献や、医療機器に直接関連するコストや医療廃棄物の処理費用の削減など医療費の効率化への貢献が期待されています。
    当社は、2019年8月に日本初のR-SUDの製造販売承認を取得しました。今後は本製品をはじめ、R-SUDという新しい選択肢を医療機関に提供することで、これまで以上に日本の医療向上に取り組んでいくとともに、医療費の効率化や環境保全などを通じて持続可能な社会の実現を目指しています。

    ※再製造単回使用医療機器(R-SUD , Remanufactured Single Use Device)とは:
    使用済みの単回使用医療機器(一回限り使用できることとされている医療機器。

    求人番号:147451

    世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    QAアソシエイトマネージャー【東京】:大手グローバル医療機器メーカー!

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    800万円~1,100万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【ミッション】
    医療機器の品質保証業務及び薬機法全般に精通し、 その知識と経験を有し、担当業務の円滑な遂行とグループ内社員と連携して組織内業務改善をリードして進める。

    【職務内容】
    ◆当社が製造販売する製品に係る下記を中心とした品質保証業務の適切な履行を職責とする。
    ・医薬品医療機器等法ならびに QMS 省令を遵守した業務
    ・品質情報に係る受付処理業務及び顧客対応
    ・ISO13485:2016 要求事項の順守と維持管理
    ・外国製造業者への製品品質の維持・改善の積極的な働きかけ
    ・製品回収・改修が必要となった場合、実施の推進(社内調整、行政とのコミュニケーション)
    ・薬務渉外(PMDA ・都庁対応)
    ・外国製造業者登録・QMS 適合性調査に係る業務
    ・業態の維持管理に係る業務
    ・QMS 省令遵守の仕組み構築、改善活動の実施、推進
    ・リソースを最大限に利用するため、業務スリム化、効率化の推進
    ・チームの業務進捗を管理し、必要な対策を率先して実施し、チーム員へ促す

    求人番号:147186

    アジア太平洋最大級(除く中国)の再生可能エネルギー発電事業者

    アジア太平洋最大級(除く中国)の再生可能エネルギー発電事業者でのConstruction Management

    業種
    電力・ガス・その他エネルギー
    職種
    プロジェクトマネージャー、施工管理
    年収
    640万円~1,000万円
    勤務地
    宮城県、滋賀県、長崎県

    外資系企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    現場の責任者の一人として、現場管理・進捗管理や改善のチェックを行っていただきます。
    また、マネージャー及びアソシエイトをサポートし、報告書の作成業務も担っていただきます。
    ー具体的にはーーーーーーー
    ①現場責任者の一人として、タイムリーかつ正確にメインCMに直接報告し、工事の現場管理を行う
    ②現場で要求される日常的な文書作成業務
    ③資材の納入管理とモニタリング(現場での受け入れ、納入報告書の作成、数量と仕様の確認、目視/チェックリスト検査)
    ④流動的なコミュニケーションを維持し、VENAメンバー、チーム、ベンダーとの良好な関係を育み、効果的な調整を図る
    ⑤日々の作業生産量を管理し、契約作業計画からの逸脱を監視する
    ⑥下請け業者の作業が、品質基準に従って契約された作業範囲に適合していることに注意を払う(品質報告書と文書の発行)
    ⑦日本の安全衛生規則とVENAの基準に従って作業が行われるよう注意する
    ⑧報告書作成補助
    ⑨チームメンバーを補佐し、現場メンバーとして現地の人々と良好な関係を維持する

    求人番号:80491

    【建築確認検査機関】

    建築確認審査 【未経験】 東京 大阪

    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    確認検査・性能評価、建設・不動産系 スペシャリストその他
    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    国土交通大臣指定機関として、確認検査業務をはじめエンジニアリング調査業務及び建物の調査・診断、不動産鑑定評価等幅広くご経験を積んで頂きます。

    ・確認検査業務における審査、検査業務
    ・構造計算適合判定業務
    ・住宅性能評価業務
    ・省エネ的同判定業務
    ・既存建物調査、診断業務(デューデリジェンス等)
    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    確認検査・性能評価、建設・不動産系 スペシャリストその他
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    国土交通大臣指定機関として、確認検査業務をはじめエンジニアリング調査業務及び建物の調査・診断、不動産鑑定評価等幅広くご経験を積んで頂きます。

    ・確認検査業務における審査、検査業務
    ・構造計算適合判定業務
    ・住宅性能評価業務
    ・省エネ的同判定業務
    ・既存建物調査、診断業務(デューデリジェンス等)
    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    確認検査・性能評価、建設・不動産系 スペシャリストその他
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    大阪府

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    国土交通大臣指定機関として、確認検査業務をはじめエンジニアリング調査業務及び建物の調査・診断、不動産鑑定評価等幅広くご経験を積んで頂きます。

    ・確認検査業務における審査、検査業務
    ・構造計算適合判定業務
    ・住宅性能評価業務
    ・省エネ的同判定業務
    ・既存建物調査、診断業務(デューデリジェンス等)
    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    確認検査・性能評価、建設・不動産系 スペシャリストその他
    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    国土交通大臣指定機関として、確認検査業務をはじめエンジニアリング調査業務及び建物の調査・診断、不動産鑑定評価等幅広くご経験を積んで頂きます。

    ・確認検査業務における審査、検査業務
    ・構造計算適合判定業務
    ・住宅性能評価業務
    ・省エネ的同判定業務
    ・既存建物調査、診断業務(デューデリジェンス等)
    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    確認検査・性能評価、建設・不動産系 スペシャリストその他
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    国土交通大臣指定機関として、確認検査業務をはじめエンジニアリング調査業務及び建物の調査・診断、不動産鑑定評価等幅広くご経験を積んで頂きます。

    ・確認検査業務における審査、検査業務
    ・構造計算適合判定業務
    ・住宅性能評価業務
    ・省エネ的同判定業務
    ・既存建物調査、診断業務(デューデリジェンス等)
    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    確認検査・性能評価、建設・不動産系 スペシャリストその他
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    北海道

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    国土交通大臣指定機関として、確認検査業務をはじめエンジニアリング調査業務及び建物の調査・診断、不動産鑑定評価等幅広くご経験を積んで頂きます。

    ・確認検査業務における審査、検査業務
    ・構造計算適合判定業務
    ・住宅性能評価業務
    ・省エネ的同判定業務
    ・既存建物調査、診断業務(デューデリジェンス等)

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