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求人番号:150112
最大手 医療機器メーカー
規格法規制対応・品質システム(QMS)管理 静岡
- 業種
- 医療機器メーカー
- 職種
- QA(品質保証)・QC(品質管理)
- 年収
- 550万円~850万円
- 勤務地
- 静岡県
海外展開あり
上場企業
大手企業
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容:
- 【募集背景】
世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品をグローバルに安定的に
提供するために各国規格法規制への対応をしながら、
品質システム(QMS)の管理・改善を担うエンジニアの募集です。
【職務内容】
・ISO13485をベースとした品質システム(QMS)の管理/改善業務
・内部監査の実施/外部監査の対応
・各国薬事省令対応
・取引先の品質システム適合状況、品質保証体制確認、実地監査の実施
【仕事の魅力】
当社はグローバルの医療現場に価値のあるソリューションを提供することで
社会に貢献しています。
医療用電気機器(ME機器)を製造する拠点として、各国の規格法規制に対応しながら
強い品質システムを構築・運用することは、多くの医療機器を医療現場に安定的に
提供するための基盤となる重要な役割です。
この業務を通じて、各国規格法規制やISO13485などの品質システム要求を理解し、
医療機器業界で通用する知識や経験を身に着けることができます。