求人番号：71895
東証上場グループ再生医療事業会社
東証上場グループ企業でQA責任者／責任者候補の募集です
- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 800万円～1,000万円
- 勤務地
- 神奈川県
上場企業
大手企業
新規事業
土日祝休み
- 仕事内容：
- 【求める役割と人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応、人材育成及びマネジメントに興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務の責任者またはその候補者を担当していただきます。
【求める経験と資格】
? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
? GMP/GCTPの品質保証に関する高度な知識を有する方（関連法規等含む）
? マネジメント業務経験のある方（３年以上）
? 委託元等関連ステークホルダーとの折衝や社内調整を経験された方
【主な責務】
? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証責任者またはその候補者
? 品質保証部門のマネジメント
? 品質保証システムの構築
? 製品品質に関する事項の経営層への報告、上申
? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
? 顧客監査、施設見学対応
? 薬事関連業務
? その他関連業務