フリーワード：規格-求人検索 | 三井物産グループの転職エージェント【MWH HR Products】

求人番号：72043

【スイス系　第三者認証機関】

審査員（IATF16949）※第三者認証機関

業種: その他

職種: 品質管理・品質保証

年収: 440万円～700万円

勤務地: 神奈川県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: 審査員として国際規格IATF16949およびISO9001の審査業務を行って頂きます。?

・審査員資格取得まではオフィスに出社して頂きますが、資格取得後はお客様先での審査や月に数回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。但し、現在はコロナ感染リスク低減およびソーシャルディスタンス確保の為、基本的に在宅での勤務を推奨しております。審査員資格取得以前も各部署ごとにオフィス出勤率が50％以下となるようコントロールしております。詳細は面接にてご説明いたします。

・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。

・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。ご経験によりますが、ISO9001であれば資格をお持ちでない方で入社から半年程度で主任審査員を取得している方が多いです。IATF審査員資格受験についてはISO9001主任審査員での実績を積んでからとなります。

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求人番号：132765

東証プライム上場大手内資系製薬会社

製剤開発担当者（主に製造関連業務、プロジェクトリーダー候補）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 製剤・分析・CMC

年収: 600万円～1,100万円

勤務地: 大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：: ・グローバル新薬開発品の製造リーダー、若しくは製剤開発の取りまとめ役（製剤リード）
・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製品開発（処方・製法開発、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務など）
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・委託業務（国内外）、技術移転、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の製剤開発担当（特に製造担当）として活躍できます。
・製剤開発全般（処方製法の開発担当、分析担当、申請業務担当）の経験や成長の機会が得られます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、連続生産といった最新製造技術や欧米申請の経験を積む機会が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の開発など）を通して、やりがいが実感できます。

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求人番号：69016

東証プライム上場大手内資系製薬会社

製剤開発担当者（主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 製剤・分析・CMC

年収: 600万円～1,100万円

勤務地: 大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：: ・グローバル新薬開発品の分析リーダー、若しくは申請業務主担当
・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定、若しくは申請業務
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
・グローバル新薬開発品の処方製法検討、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の製剤開発担当（特に分析担当や申請業務担当）として活躍できます。
・製剤開発全般（処方製法の開発担当、分析担当、申請業務担当）の経験や成長の機会が得られます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の開発など）を通して、やりがいが実感できます。

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求人番号：131843

【ドイツ系　第三者認証機関】

ソーシャルコンプライアンス監査員

業種: コンサルティング業界　その他

職種: 事業企画・事業開発

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 神奈川県、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 企業の社会的責任（CSR）を果たすため、また企業のブランド価値を維持するためには、企業活動が社会へ与える影響に責任を持ち、自社だけでなくサプライチェーン全体の一貫した管理が必要です。
当社は、世界各地にサプライヤーを抱えビジネスを展開する企業に対して、サプライチェーン監査、評価、認証サービスを提供しています。
当社は、関連する国際的な監査スキームや、ブランドや企業独自のチェックリストに準拠したサプライチェーン監査を実施します。
サプライヤー監査でリスク管理体制が構築すれば、ビジネスパートナーや消費者と公正な取引を行なっていることを証明できます。
当社は、さまざまな業界において、企業の安全性、サステナビリティ、社会的責任を向上するサービスをグローバルに提供しており、お客様の理想的なパートナーとして社会的責任監査をサポートします。
本職種では、カスタマイズサービス部の監査員としてソーシャルコンプライアンス監査の実行やトレーニングなどサービス全体に携わっていただきます。業界やクライアントの様々なスキームに柔軟性をもってサービスに適応できる向上心と、現地監査でのインタビュー等コミュニケーション能力の高い監査員を募集します。

⚫ 監査準備
⚫ 関連する業務マニュアルの内容および監査手順に従った監査の実施
⚫ 監査プロトコルの要求に従い、指定されたすべての監査基準の質問について、裏付け証拠の完全な記述を含む所見文書の作成
⚫ 資格維持の為の経験交換会、法令研修等各種教育訓練への参加
⚫ テクニカルサポートとして営業同行
⚫ その他監査に関する付帯業務（所属認定認証機関の各種会合への参加、各種規格セミナーの実施）

以上の業務を一通りご経験いただいた後は、主任監査員として監査業務のエキスパート、またはチームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。

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求人番号：131836

【ドイツ系　第三者認証機関】

PMD Act QMS 適合性調査員

業種: コンサルティング業界　その他、医療機器メーカー

職種: QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収: 600万円～900万円

勤務地: 神奈川県、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 当社は、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、MDSAP、MDR、IVDR 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの PMD Act.の一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、高いコミュニケーション能力と自主性をもって、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。

主な業務内容
管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品の QMS 適合性調査（ISO 13485 の審査を含む）を行っていただきます。

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求人番号：131841

【ドイツ系　第三者認証機関】

サイバーセキュリティ監査員

業種: コンサルティング業界　その他、ICT　その他

職種: 技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 神奈川県、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 当社は国内および海外各国規制・法令に精通し、世界各国のお客様に対して認証サービスを提供しております。当社のサービスをご利用いただくことは、顧客にとって安全と品質向上に取り組む上での一番の近道であるといえます。
当社では、サイバーセキュリティのマネジメントシステムの監査をしていただける方を募集いたします。
近年のサイバー攻撃は企業に深刻な影響を与え、事業の継続性を脅かすものとなっております。欧州のみならず多くの規制当局が製造業・輸入事業・販売など多岐にわたる組織に対して、非常に厳格なサイバーセキュリティマネジメントシステムへの適合を求めており、当社ではサイバーセキュリティマネジメントシステムの監査を行っております。
近年の受注急増を受けて、さらなる体制強化により事業拡大を目指しております。
顧客はファクトリーオートメーションや、オートモティブ分野を筆頭に、産業機器や一般電子機器になど幅広い分野の企業様です。工場へ訪問して審査・監査を行う際に多様な分野における品質管理体制を目にすることができますので、業務遂行と同時にサイバーセキュリティマネジメントシステム監査の知識の深化を図ることができます。また、ご入社後にはドイツで研修を受ける機会もございます。

実施いただく業務は以下です。
⚫ サイバーセキュリティ監査員としての監査
監査員資格取得までは、監査補助を通して監査員権限取得を目指していただきます。
⚫ グローバルのステークホルダーのアテンド

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求人番号：131842

【ドイツ系　第三者認証機関】

サステナビリティ審査員

業種: コンサルティング業界　その他、消費財　その他

職種: 事務系スペシャリスト　その他

年収: 600万円～900万円

勤務地: 神奈川県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

英語力が必要

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 気候や環境に優しい製品を選択することを重視する消費者が増えています。そうした消費者のうち半数以上
が、製品購入時には、その企業がサステナビリティに対してどのような考えを持っているかを重視していま
す。第三者機関による試験を通じて環境に優しい製品であることを示せば、購入の意思決定に役立つ材料を
消費者に提供することができます。ライフサイクルアセスメント（LCA）は、プロセス最適化の最も重要な
ツールであり、製造工程のサステナビリティを高めることができます。
本職種では、サステナビリティ審査員になるべく必要な教育訓練を受けていただき、審査/監査員資格を得た
後、審査/監査員として製品のライフサイクルアセスメントや企業全体のカーボンフットプリントのベリフィ
ケーションを行っていただきます。
製品のサステナビリティや企業のサステナビリティ戦略に対する信頼の構築に役立つことにやりがいを持ち
チームワークをもって審査/監査業務に臨んで頂ける方を募集します。

 審査/監査計画、審査/監査、審査/監査報告書の提出から構成される審査/監査業務の遂行
 資格維持の為の経験交換会、法令研修等各種教育訓練への参加
 テクニカルサポートとして営業同行
 その他審査/監査に関する付帯業務（所属認定認証機関の各種会合への参加、各種規格セミナーの実施
以上の業務を一通りご経験いただいた後は、主任監査員として審査/監査業務のエキスパート、またはチームリ
ーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。

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求人番号：131845

【ドイツ系　第三者認証機関】

マネジメントシステム認証セールスエグゼクティブ

業種: コンサルティング業界　その他、メーカー（その他）

職種: 営業（法人・代理店向け）

年収: 600万円～900万円

勤務地: 神奈川県、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: 当社はドイツに本社を構える、創立 150 年を迎えた第三者認証機関で、日本法人は今年 40 周年を迎えました。
日本では担当省庁の許可・指定により国内向けの評価サービスを展開しており、ドイツだけでなく、ヨーロッパ諸国、その他海外へ輸出される工業製品の安全試験・認証、検査、セミナーなどの各種サービスを提供しております。
この度、企業や組織に対し、ISO などのマネジメントシステム認証や、サプライチェーン監査などの二者監査を行っている「システム事業部」の営業担当を募集いたします。
組織の規模や業種にかかわらず、マネジメントシステムはビジネスの一貫性を示す上で重要な要素であり、その認証を受けることは、ビジネスに対する信頼性を高めることにつながります。当社はグローバルな規格に基づき、マネジメントシステムやプロセスの評価を行う認証・審査サービスを提供しています。このほか、個別の基準に基づく評価・検証なども行っています。
本職種は、システム部門セールスエグゼクティブとして主に製造業を中心とした国内企業向けにマネジメントシステムの営業活動を担っていただきます。意欲的かつ自主的に業務に取り組める方、お客様のニーズを理解し、最善かつ新しいアイデアを積極的に提案できる方を募集します。

⚫ マネジメントシステム（ISO9001, 14001, 27001, 45001, 50001, IATF16949,など）の認証サービスの営業
⚫ 新規顧客開拓および既存顧客に対する拡販営業
⚫ 新規ビジネス立ち上げのためのマーケティング活動、企画、実現までのフォロー

以上の業務を一通りご経験いただいた後は、シニアセールスエグゼクティブとして営業のエキスパート、またはチ
ームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。

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求人番号：131847

【ドイツ系　第三者認証機関】

医療機器認証セールスエグゼクティブ

業種: コンサルティング業界　その他、医療機器メーカー

職種: 営業（法人・代理店向け）

年収: 600万円～900万円

勤務地: 神奈川県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 本職種は、当社の医療機器課の営業担当として、医療機器の規格要求に基づく安全試験・認証サービスの営業を担っていただきます。
新規や既存顧客およびキーアカウントと密接に連携しながら、求められるサービスの拡販を含む営業活動を行っていただきます。また、見積書を作成し、お客様が当社のサービスの価値について、十分な情報を得た上で決断いただけるようサポートします。顧客のニーズや将来の可能性を調査、評価し、双方に有益なビジネスを行うための道を開きます。
顧客のニーズが自分の専門知識を超えている場合は、技術スタッフなど他のスタッフと協力して業務を遂行していただき
ます。

• 新規および既存顧客への拡販を含む営業活動
• 担当アカウントの顧客満足度の評価、苦情の処理及び対応
• 見積書の作成、フォローアップ、クロージングの実行
• プロジェクト管理業務としてのプロダクトラインマネージャーやエンジニア等の社内ステークホルダーとの折衝
• 市場のフィードバックやトレンドを組織内で共有
• アカウント、キャパシティ/リソースの需要予測をプロダクトラインマネージャーと共有

以上の業務を一通りご経験いただいた後は、シニアセールスエグゼクティブとして営業のエキスパート、またはチームリ
ーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。

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求人番号：131848

【ドイツ系　第三者認証機関】

医療機器監査員

業種: コンサルティング業界　その他、医療機器メーカー

職種: QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 神奈川県、大阪府

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 当社グループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格 ISO 13485 認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP 等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。
本職種は、当社の医療機器監査・認証チームの一員として、医療機器の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、トップクラスの技術力及び知識、コミュニケーション能力、自主性をもって、ダイバーシティに富んだチームと協力して業務を遂行できる方を募集します。

業務内容
 基準適合性認証における医療機器の認証審査の実施
 医療機器等の品質マネジメントシステムの調査の実施
 認証書の発行等

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求人一覧

審査員（IATF16949）※第三者認証機関

製剤開発担当者（主に製造関連業務、プロジェクトリーダー候補）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

製剤開発担当者（主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

ソーシャルコンプライアンス監査員

PMD Act QMS 適合性調査員

サイバーセキュリティ監査員

サステナビリティ審査員

マネジメントシステム認証セールスエグゼクティブ

医療機器認証セールスエグゼクティブ

医療機器監査員

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