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    求人番号:75628

    大手内資系製薬企業

    ファーマコビジランス(PV)ケースプロセス管理スタッフ:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆治験薬および製造販売後医薬品のケースプロセスを担当する部門です。個別症例評価だけでなく、次のような業務も担当します。
    ・副作用等個別症例(治験薬を含む)評価業務とそのプロセス管理・改善
    ・規制当局への報告、海外提携会社/子会社への情報提供
    ・業務委託先の管理
    ・安全性情報収集プロセスの管理・整備 等

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発段階から製造販売後まで、世界中の様々な情報源からの情報を取り扱いますので、各国の規制や医学・薬学、専門知識を磨くことができるよう、外部研修への参加も奨励しています。
    社内の他部門(研究、開発、営業など)との協働、グループ会社等との連携、規制当局との交渉、業界団体での活動への参加など、社内外との様々な交流があります。
    キャリアアップの一環として、医薬品の安全管理全体を把握できるようになっていただくため、ケースプロセスを担当するグループと集積評価/シグナル管理/安全確保措置を担当するグループ間での人事交流も行います。

    求人番号:75645

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    自社創製品の毒性評価のための臨床検査研究者(トランスレーショナルリサーチ本部):大手製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    神奈川県、静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆以下の業務を通して、主に候補品選択段階から承認取得までの間で新薬創製に貢献する。
    ・非臨床試験の臨床検査を行う(GLP含む)。
    安全性バイオマーカーの探索、測定法のバリデーション、毒性試験への実装を行う(GLP含む)。
    ・実験の計画を立案、実施する。
    ・実験の計画書、報告書の執筆、レビューを行う。
    ・SOPの執筆、レビューを行う。
    ・主に臨床検査に関連するCSVを行う。
    ・CROをモニターする。
    ・内外の研究環境を考慮に入れながら検査業務を戦略的に立案する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    グローバルに使われる画期的な医薬品の創出に貢献できます!

    求人番号:78674

    日系 大手電気機器メーカー

    創薬・創薬支援事業 事業開発・企画マーケティング担当者

    業種
    再生医療・バイオベンチャー
    職種
    事業企画・事業開発
    年収
    400万円~800万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・当社やグループ企業の、主に製薬企業を対象とした事業開発・顧客開拓業務
    ・新規顧客獲得のための学会・展示会活動、面談等を通じたマーケティング活動の企画と推進
    ・顧客と自社研究者とのリエゾン業務(顧客や顧客候補となる製薬企業や、大学から要望を吸い上げ、研究者へ要望を連携し、顧客との橋渡しを行う)
    ・顧客・共同研究先との諸契約交渉・締結に関する後方支援(契約レビューや契約管理・ファイリング等)
    ・グループ企業への事業支援

    求人番号:79855

    内資系製薬企業

    皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の安全管理部門で、ファーマコビジランス(PV)担当職を募集いたします!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆治験薬及び市販品のリスク管理に関する業務
    ・医薬品リスク管理計画(RMP)の立案・改訂
    ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
    ・安全確保措置の立案(使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等)
    ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成(DSUR、安全性定期報告書等)
    ・開発プロジェクトの安全性モニタリング(安全管理)業務、承認申請対応
    ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
    ・国内・海外の委託・提携会社対応 など

    ◆治験薬及び市販品の個別安全性情報に関する業務
    ・収集(症例、文献、措置情報)、データベース入力、評価、当局報告
    ・実施部門(モニター、MR)と連携した追加・詳細調査の実施
    ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
    ・国内・海外の委託・提携会社対応 など

    求人番号:79869

    IQVIAサービシーズジャパン株式会社

    グローバルヘルスケアカンパニーでのメディカルライターの募集です!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルライティング
    年収
    580万円~800万円
    勤務地
    東京都、大阪府
    仕事内容:
    ■プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務
    ■臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
    ■グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
    ■臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など)について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務
    ■新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
    ■経験の浅いライターへの指導

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