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経口固形製剤

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    求人番号:129436

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    製剤化プロセスシミュレーション研究担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
    ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
    ・上市を目指した処方・製法設計

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、生産技術・製造技術
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・グローバル新薬開発品の製造または分析担当リーダー、若しくは製剤開発の取りまとめ役(製剤リード)
    ・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製品開発(処方・製法開発、試験法開発、規格及び試験法の設定、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務など)
    ・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
    ・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
    ・委託業務(国内外)、技術移転、申請資料作成
    ・若手研究員の育成や指導
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の製剤開発担当(製造または分析担当)として活躍できます。
    ・製剤開発全般(処方製法の開発担当、分析担当、申請業務担当)の経験や成長の機会が得られます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、連続生産、PAT、LNPなどの技術取得や欧米申請の経験を積む機会が得られます。
    ・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤(製品)を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
    ・ものづくりへの挑戦(課題解決、新技術の開発など)を通して、やりがいが実感できます。

    求人番号:139539

    東証プライム上場大手内資系製薬企業の製造子会社

    医薬品工場 製造業務職:大手内資系製薬企業の製造子会社!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    350万円~600万円
    勤務地
    岩手県、大阪府、兵庫県、徳島県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【募集職種】
    医薬品工場製造、製造オペレーション、製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善

    【職務内容】
    大阪工場・兵庫工場・岩手工場・徳島工場における医薬品の製造業務全般

    ◆大阪工場/兵庫工場
    ・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション
    ・当該製造に関する手順書類の作成
    ・当該製造工程の管理、改善など

    ◆岩手工場
    ・抗生剤の原薬、中間体の製造
    ・抗生剤の経口固形製剤(錠剤、顆粒剤、カプセル剤)の製造
    ・PTP,SP,瓶等の個包装作業
    ・当該製造に関する手順書類の作成
    ・当該製造工程の管理、改善など

    ◆徳島工場
    ・一般薬、高薬理活性原薬の製造
    ・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業
    ・当該製造に関する手順書類の作成
    ・当該製造工程の管理、改善など
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆医薬品(バイオ医薬品、低分子医薬品)の製剤開発業務
    1.剤形・処方設計
    2.製造法開発、製造プロセス開発
    3.国内・海外製造所への技術移転(出張業務が発生します)
    4.治験および申請資料の作成に関する業務
    5.CDMO/CMOマネジメント業務
    ※CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization
    ※CMO:Contract Manufacturing Organization

    【得られるスキル】
    低分子及びバイオ医薬品の製剤研究開発スキル

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