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該当求人：14 件

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申請資料作成

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14件（1〜10件目を表示中）

求人番号：132331

東証プライム上場大手内資系製薬会社

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC、CMC薬事

年収

600万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する
・品質パートの資料作成・申請戦略の構築
・当局からの照会に対する回答の作成など
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・グローバル新薬開発品のCMC薬事関連業務の分野でプロジェクトリーダーとして活躍できます。
・当社は抗体、細胞など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティの申請関連業務に挑戦できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。

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求人番号：132765

東証プライム上場大手内資系製薬会社

製剤開発担当者（主に製造関連業務、プロジェクトリーダー候補）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC

年収

600万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

・グローバル新薬開発品の製造リーダー、若しくは製剤開発の取りまとめ役（製剤リード）
・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製品開発（処方・製法開発、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務など）
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・委託業務（国内外）、技術移転、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の製剤開発担当（特に製造担当）として活躍できます。
・製剤開発全般（処方製法の開発担当、分析担当、申請業務担当）の経験や成長の機会が得られます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、連続生産といった最新製造技術や欧米申請の経験を積む機会が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の開発など）を通して、やりがいが実感できます。

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求人番号：69016

東証プライム上場大手内資系製薬会社

製剤開発担当者（主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC

年収

600万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

・グローバル新薬開発品の分析リーダー、若しくは申請業務主担当
・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定、若しくは申請業務
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
・グローバル新薬開発品の処方製法検討、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の製剤開発担当（特に分析担当や申請業務担当）として活躍できます。
・製剤開発全般（処方製法の開発担当、分析担当、申請業務担当）の経験や成長の機会が得られます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の開発など）を通して、やりがいが実感できます。

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求人番号：132790

東証プライム上場大手内資系製薬企業

医薬品の品質試験（分析）業務職（山口工場）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

700万円～1,100万円

勤務地

山口県

海外展開あり

上場企業

大手企業

土日祝休み

仕事内容：

・医薬品及びその原材料の品質試験（理化学試験、微生物試験）
・製造環境の評価（微生物等の汚染管理）
・GMP関連記録書（試験検査記録）の照査
・試験設備、システムの維持管理
・品質マネジメントシステムの運営
（手順書の整備、逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、リスクマネジメント）
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・革新的な医薬品の提供を通じ、人々の健康と福祉の向上に貢献できます。
・地球環境にやさしい技術を積極的に取り入れ、かけがえのない地球環境を次世代へ引き継ぐ活動を推進できます。
・海外への製品供給等、国際的な事業活動へも参画できます。
・自社医薬品に対して安心・安全を守っている、というやりがいを感じられます。
・ものづくりの全体を把握でき、幅広い人脈のネットワークを構築できます。

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- おすすめ！
求人番号：72650

東証プライム上場大手内資系製薬会社

事業開発業務（計画立案・推進担当）職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

事業企画・事業開発、医薬品事業開発・ライセンシング

年収

700万円～1,150万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

・導入候補品の探索・科学的評価・事業採算性の初期検討（海外赴任もあり）
・導出候補品の選定や導出資料の作成
・導出入パートナー候補企業との関係構築、情報収集
（提携方針、投資回収試算に必要な情報の入手）
・導出入協議の過程における社内外の関係部署との連携や合意形成
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・自らの想像力や創意工夫をもって社内開発・販売パイプラインを充実させていくことが出来る仕事です。
・海外企業との対話も多く、海外学会、出張、赴任の機会があり、自身の経験を豊かにできます。
・社内の多様な部署と連携することで提携業務を進めることから、創薬、開発、販売など広く経験を積むことができます。

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求人番号：69951

東証プライム上場大手内資系製薬会社

バイオ医薬品の分析研究職：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC、CMC薬事

年収

600万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：

◆抗体医薬品の分析法開発等の品質関連業務及び薬事申請業務
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質分野におけるプロジェクトリーダー
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）の品質管理戦略の構築
・バイオ医薬品（抗体，細胞など）のCMC申請戦略の構築
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の分析業務の分野でリーダーとして活躍できます。
・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。

詳細情報エントリー
求人番号：142754

東証プライム上場大手内資系製薬会社

製剤開発担当者（製造または分析法研究）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

創薬・探索・基礎研究、生産技術・製造技術

年収

700万円～1,100万円

勤務地

大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

・グローバル新薬開発品の製造または分析担当リーダー、若しくは製剤開発の取りまとめ役（製剤リード）
・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製品開発（処方・製法開発、試験法開発、規格及び試験法の設定、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務など）
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
・委託業務（国内外）、技術移転、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の製剤開発担当（製造または分析担当）として活躍できます。
・製剤開発全般（処方製法の開発担当、分析担当、申請業務担当）の経験や成長の機会が得られます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、連続生産、PAT、LNPなどの技術取得や欧米申請の経験を積む機会が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の開発など）を通して、やりがいが実感できます。

詳細情報エントリー
求人番号：142388

東証プライム上場大手内資系製薬企業

医薬品の品質保証業務（山口工場）：独創的で革新的な新薬の創製を行う大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

800万円～1,140万円

勤務地

山口県

海外展開あり

上場企業

大手企業

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

・品質マネジメントシステムの運営と継続的改善(逸脱管理、変更管理、バリデーション、教育訓練、品質情報、製品品質照査、自己点検、回収等）
・医薬品の工場出荷判定に関する業務
・GMP（医薬品の製造管理及び品質管理）に係る行政、関係会社および製造販売業者等との窓口に関する業務
・GMP関連記録書の照査
・コンピュータ化システムの管理
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・革新的な医薬品の提供を通じ、人々の健康と福祉の向上に貢献できます。
・地球環境にやさしい技術を積極的に取り入れ、かけがえのない地球環境を次世代へ引き継ぐ活動を推進できます。
・海外への製品供給等、国際的な事業活動へも参画できます。
・自社医薬品に対して安心・安全を守っている、というやりがいを感じられます。
・ものづくりの全体を把握でき、幅広い人脈のネットワークを構築できます。

詳細情報エントリー
- おすすめ！
求人番号：70892

東証プライム上場大手グローバル製薬会社

CMC薬事担当者：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

CMC薬事

年収

650万円～1,150万円

勤務地

東京都

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作成及び推進，その他CMC薬事にかかわる業務

★☆本ポジションの魅力★☆
開発品目の数及び種類が豊富で，国内外におけるCMC薬事業務の経験ができます！

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求人番号：142068

東証プライム上場大手内資系製薬会社

バイオ医薬品の分析研究者：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

業種

製薬メーカー

職種

製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収

650万円～900万円

勤務地

大阪府、兵庫県

海外展開あり

上場企業

大手企業

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：

◆医薬候補品（バイオ関連）の品質マネジメント業務
・特性機能解析の実施
・原薬・製剤の規格及び試験方法の設定
・治験・製造販売承認に関わる申請資料作成
・関連する他組織・他社とのコミュニケーション
・リーダーとしてのチーム運営

【得られるスキル】
・グローバルでの開発申請経験
・マネジメント能力

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14件（1〜10件目を表示中）

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