求人番号：70641
CROのパイオニア企業
戦略薬事：CROのパイオニア企業！
- 業種
- CRO
- 職種
- 薬事
- 年収
- 600万円～900万円
- 勤務地
- 東京都
土日祝休み
- 仕事内容：
- ・開発戦略の企画立案支援
・当局相談支援
・治験届等、薬事上の書類作成
・部門間及び海外クライアントとの調整
治験届 を含む転職求人一覧
検索結果
該当求人：2 件
表示順：
2件 （1〜2件目を表示中）
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求人番号：71463
大手内資系CRO
★急募★戦略・薬事コンサル 開発薬事 シニアコンサルタント：大手国内CRO企業！
- 業種
- メディカル その他
- 職種
- メディカルライティング、薬事
- 年収
- 600万円～950万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
上場企業
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 職位：シニアコンサルタント
薬事におけるライティングを中心にご担当頂きます。
①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
－CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
－CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
－承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
－eCTDベンダーとの連絡調整等
②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務
－JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
－ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
－対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
＜働き方＞
リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります
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