求人番号:79855
内資系製薬企業
皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の安全管理部門で、ファーマコビジランス(PV)担当職を募集いたします!
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
- 年収
- 600万円~1,000万円
- 勤務地
- 大阪府
海外展開あり
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容:
- ◆治験薬及び市販品のリスク管理に関する業務
・医薬品リスク管理計画(RMP)の立案・改訂
・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
・安全確保措置の立案(使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等)
・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成(DSUR、安全性定期報告書等)
・開発プロジェクトの安全性モニタリング(安全管理)業務、承認申請対応
・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
・国内・海外の委託・提携会社対応 など
◆治験薬及び市販品の個別安全性情報に関する業務
・収集(症例、文献、措置情報)、データベース入力、評価、当局報告
・実施部門(モニター、MR)と連携した追加・詳細調査の実施
・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
・国内・海外の委託・提携会社対応 など