求人番号:133062
大手内資系製薬会社
CMC薬事:医薬事業とセルフメディケーション事業の両輪で持続的な成長を続ける大手内資系製薬企業!
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- CMC薬事
- 年収
- 500万円~950万円
- 勤務地
- 東京都
大手企業
土日祝休み
- 仕事内容:
- ・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当)
特に医療用医薬品の担当者を募集
・承認申請(CMCパート)、GMP調査に係る資料の作成
・照会回答に係る資料の作成
・スケジュールの立案・管理
・当局との各種コミュニケーション
・海外導出、導入時のCMCパートの担当
・海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
DMF国内管理人等との各種調整
医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器(検査キット含む)のCMCパートを経験できます。
今までの専門業務が活かせることも多くあるため、CMC薬事の未経験の若手の方も歓迎します。