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該当求人:1055

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1055 211220件目を表示中)

    求人番号:75763

    【大手グループ 建築確認検査機関】

    【建築確認検査機関】 上場グループ 確認審査(未経験) 東京

    業種
    建設・建築 、不動産・住宅
    職種
    確認検査・性能評価、建設・不動産系 スペシャリストその他
    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■担当業務:
    (1)確認審査:建築基準法に基づき設計図書を審査する仕事です。
    (2)設計審査:住宅性能評価基準に基づき設計図書を審査する仕事です。

    ■スキルアップ、キャリアアップについて
    業務には一級建築士、建築基準適合判定資格者などの資格が必要になります。
    そのため同社では資格取得へ向けて充実したサポート体制を構築しており、配属前に集中して行う基礎知識・スキルを学ぶ研修を軸に、配属後の業務バックアップ体制など、段階を追って力をつけていかれるように体系化されています。
    また、同社は建築基準適合判定資格者試験の受験バックアップ体制があります、資格取得後は現場確認検査員の業務もして頂く予定です。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆生物化学工学、タンパク質工学、細胞工学を基礎とした研究から開発に関する職務
    1. 組換えタンパクワクチンの製造プロセスの研究開発
    2. 上記プロセスの工業化検討
    3. 組換えタンパクワクチンのGMP製造のための品質管理のための戦略立案
    4. CMO管理

    ●バイオ医薬品の創薬及びプロセス研究実務の現場牽引役、実務研究の主役
    ●スキル・経験保有者として研究PDCAを実行し、研究実務を推進する
    ・独力で研究を実施しつつ、後輩を指導する
    ・マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、研究テーマのリーダー、開発品目のSCを担い、専門的内容に関してチームを代表して他部署との議論に参画する
    ・マネジャーなど周囲のサポートを受けつつ、CDMOや外部連携の窓口を担う
    ・常に外部情報にアンテナを張り、新たなチャレンジを提案する

    【得られるスキル】
    バイオ医薬品プロセス研究力

    求人番号:147432

    【ドイツ系 第三者認証機関】

    産業機器部 アシスタントコーディネーター

    業種
    コンサルティング業界 その他 、電気・電子・半導体・機械 その他
    職種
    事務系スペシャリスト その他
    年収
    350万円~490万円
    勤務地
    大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    産業機器部門では、産業用部品やパワーエレクトロニクスを含む産業用製品の試験や評価を
    当社はあなたの経験や知識をさらに広げ、その才能を認めてもらいたいと思っている方に最適な国際機関です
    専門家によって発行された第三者検査機関のレポートと承認は国際的に認められており、安全な作業環境と高い品質基準に対
    するコミットメントを示しています。また、この分野におけるお客様の国際市場への進出に必要な海外製品認証取得に関わる
    サポートもご対応いただきます。
    本職種は、社外のお客様と社内エンジニアとの円滑なコミュニケーションのための、コーディネーション業務です。

     エンジニアのアシスタント全般業務
    (見積書作成~認証書・テストレポート発行までの業務全般のサポート)
     顧客対応
     社内外からの技術情報、試験内容についての問合せ対応
     スケジューリング およびプロジェクト管理全般のサポート
     認証プロジェクトを期限内に完了するための、社内・社外の試験所など他のグループとの連絡及びプロジェクトの調整
     テストレポート作成補助
     見積書作成、受注管理、請求書発行
     文書管理、ファイリング
    以上の業務を一通りご経験いただいた後、コーディネータを目指して頂きます。

    求人番号:147433

    【フランス系 第三者認証機関】

    国際試験 コーディネーター

    業種
    コンサルティング業界 その他 、電気・電子・半導体・機械 その他、その他
    職種
    事務系スペシャリスト その他
    年収
    450万円~550万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■ポジションについて:
    日本の顧客からの試験依頼を管理し、グループ内の海外試験施設との調整を行う、積極的でディテール志向の
    子国際試験コーディネーターを募集しています。理想的な候補者は、受注から最終報告書の納品までのシームレ
    スなコーディネーション、サンプル出荷の処理、海外ラボとの連絡、クライアントへのタイムリーな最新情報の提供やフ
    ォローアップを行います。

    ■主な責務
    - クライアントとの調整: 試験サービスに関する顧客との主要な窓口となり、プロセス全体を通じて明確なコミュ
    ニケーションをおこなう。
    - オーダー管理: 顧客からの試験依頼を受け、処理し、海外の試験所と調整し、スムーズかつタイムリーに試験
    を実施できるよう手配する。
    - サンプルハンドリング :海外試験施設へのサンプル輸送のロジスティクスを管理し、適切な書類作成とタイムリ
    ーな配送手配を行う。
    - 報告書の提出 :クライアントへの検査結果の報告を管理し、正確性と納期を確保する。
    - 請求書発行と請求フォローアップ: 財務チームと協力し、クライアントへのタイムリーな請求書発行と未払い金
    のフォローアップを行う。
    - 部門を超えたコミュニケーション: スムーズなワークフローを確保し、プロセス中に発生した問題を解決するため
    に、日本の顧客、海外試験施設、社内チーム間の連携を図る。
    - 顧客記録の管理: 将来の参照や監査に備え、検査オーダー、サンプル状況、レポートなどの詳細な記録を保
    管する。
    - コンプライアンスと品質管理: すべての検査手順が国内外の規制に準拠していることを確認し、高水準のサー
    ビス品質を維持する。
    - 顧客サポート 検査プロセス中または検査後に発生する可能性のある懸念事項や質問に対応することで、顧客
    に継続的なサポートを提供する。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    製造・生産管理・生産技術、エンジニアリング、生産技術・製造技術、プラントエンジニアリング
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【職務概要】
    プロセスエンジニア は、クロスファンクショナルチームの機器専門家として適格かつ安定性の高いプロセスの確立・維持をする。ビジネスニーズを達成するため、プロセス改善を担当する。 プロセスエンジニアは、プロセス性能・能力・適格性を管理する。

    【業務の主な目標/成果物】
    ●安全
    ・HSEポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支援することにより、安全な作業環境を確保
    ・安全に関する活動(監査、JSA、ハザードレビューなど)に積極的に参加し、継続的な安全性向上の推進
    ・エリア内の機器の安全な運用を理解し、サポートする
    ●ファンクショナル業務
    ・責任範囲の機器とプロセスの技術的専門知識を習得する
    ・プロセスパラメータと品質コントロールストラテジーの関係性を理解する
    ・機器の基礎設計(要求仕様)の理解
    ・トラブルシューティングに対する取り組みを主導し、問題解決をリードする。根本原因分析を含む問題解決手法を使い、機器の問題を解決する
    ・機器の性能を検証・最適化するため、プロセスをモニタリングし、データを分析する
    ・機器のパフォーマンスに関するデータを基にクロスファンクショナルなディスカッションを主導し、ビジネスへの付加価値の高い案件を優先的に実施 (ボトルネック分析、計画外ライン停止の排除、バッチ間のスタートアップ改善) する
    ・第一原理を用いて、制御システム、生産プロセス、業務改善を定義・計画・実施する
    ・機器関連の逸脱調査を支援し、機器の故障要因の理解をすることで、機器関連の逸脱に対して適切な対策を実施する
    ・設備変更、保全業務を通して機器の適格性を維持する
    ・設備やプロセスに変更が生じた際、変更のスコープ設定及びその導入をする
    ・適切な記録方法にて、変更・保守作業を文書化する
    ・クオリフィケーションの必要性を理解したうえ、必要な場合はクオリフィケーション業務を実施する
    ・割り当てられたプロセス機器に関連する改善の特定・推進
    ●基本的な成果物
    ・プロセスチームメンバー、フィッター(生産機器の保全担当)、その他のエンジニアリングメンバーとコミュニケーション
    ・プロセスチームメンバー(オペレーション、フィッター、エンジニアリングのフロントラインスタッフを含む)の育成・指導
    ・プロセスチームの会議に参加
    ・改善案件のプロジェクト管理(関係者との報連相)
    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    700万円~1,250万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【目的】
    ブランド/機能計画に基づき、科学的な交流を通じてMSL行動計画を策定・実行し、エビデンス創出につなげる。
    また、患者ケアに多大な影響を与える。

    【主な職務】
    1.KEEマネジメント
    ・メディカルターゲットKEEとの科学的エンゲージメントを開拓・発展させる
    ・戦略的KEE交流計画策定のニーズを理解する
    ・戦略的KEE交流計画を適切に策定する
    ・KEEとの多チャンネルコミュニケーション計画を通じて、製品上市前のKEEとの関係を構築し維持する
    ・科学的な情報を提供し、EELとディスカッションを行う
    ・KEE(非製品)に正確なTA知識と科学的メッセージを提供する
    ・科学的な議論を通じてDPOを獲得する
    2.新しいSOP(契約ベースのIIS)に従い、治験責任医師主導治験(IIS)を調整する
    ・当社製品によるIIS計画の情報を入手し、プロセスを進める
    ・IISプロセスを理解する
    ・SMEとしてIISプロセスを進める
    ・科学的観点から他部門をサポートする
    ・科学的情報の提供
    3.機能横断的な製品最大化のための積極的な参加と効果的なコミュニケーション
    ・ブランドプラン、メディカルプランを理解し、現場で実行する
    ・機能計画実施後の現場からのフィードバック
    ・ターゲットKEEのプロファイル、治療方針、視点をロフィールを理解し、メディカルプランの戦術的アクションに適切なKEEを特定する
    4.One 研究開発連携(必要に応じて)
    ・臨床開発をサポートするために、現地のアクションプランとその目標を理解する
    ・臨床開発現場チームと連携し、科学的な交流を通じた登録の加速化
    5.チームマネジメント
    ・TA/チームの方針を理解し、MSLマネージャーと協力してチームマネジメントに貢献する
    ・経験の浅い同期MSLをサポートする
    6.iFTEプレイブックの理解と実行
    ・iFTEプレイブックに記載されているCommercialを含むMedicalおよびその他の主要ステークホルダーの行動を理解し、それに従って実行する
    ・現場でのチームとしての協働とメディカルの他メンバーのサポート

    求人番号:147649

    世界75カ国以上で事業を展開する世界有数の医療テクノロジー企業

    薬事リードスペシャリスト【東京 or 大阪】:大手グローバル医療機器メーカー!

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    薬事
    年収
    650万円~750万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    弊社は、日本で最初に単回使用医療機器の再製造事業を開始したマーケットリーダーです。新製品の承認取得や償還価格設定などの薬事業務やその他関連業務を通じて、再製造単回使用医療機器(R-SUD)の正しい理解を促進し、日本におけるR-SUDの迅速な普及に貢献することを期待します。

    当社が製造販売する再製造単回使用医療機器に関する薬事業務を行っていただきます。
    ●製造販売承認の取得
    ・海外製造元に日本の要求事項をインプットし、協力して申請方針を立案
    ・PMDA対面助言
    ・試験の計画作成
    ・資料収集及び申請書作成
    ・照会対応など
    ●承認の維持管理業務
    ・変更管理
    ・QMS定期更新
    ●QMS適合性調査申請
    ・海外製造元に日本の要求事項をインプットする
    ・調査申請に必要な資料を収集、調査申請書作成・提出、照会対応
    ・原則実地調査のため、必要に応じて海外製造所、製造販売業者及び国内製造所の調査をサポート
    ●保険収載業務
    ・新規に保険償還を取得する製品の保険適用希望書を関連部署と協働で作成
    ・厚生労働省との折衝
    ・ヒアリングや中医協への対応
    ●その他
    ・販促物のレビュー

    また、社外・社内関係者とのコミュニケーションを通して、R-SUDの普及を目指していただきます。
    ・厚生労働省やPMDAと協働し、R-SUDを正しく、かつ迅速に普及するための活動を行う。
    ・海外及び国内の当社グループメンバーと良好な協力関係を築き、R-SUDの日本市場への導入を促進する。

    【ビジネスの紹介】
    再製造単回使用医療機器(R-SUD)※は、医療廃棄物の削減による環境保全への貢献や、医療機器に直接関連するコストや医療廃棄物の処理費用の削減など医療費の効率化への貢献が期待されています。
    当社は、2019年8月に日本初のR-SUDの製造販売承認を取得しました。今後は本製品をはじめ、R-SUDという新しい選択肢を医療機関に提供することで、これまで以上に日本の医療向上に取り組んでいくとともに、医療費の効率化や環境保全などを通じて持続可能な社会の実現を目指しています。

    ※再製造単回使用医療機器(R-SUD , Remanufactured Single Use Device)とは:
    使用済みの単回使用医療機器(一回限り使用できることとされている医療機器。

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    人事(教育・研修・人材開発)、教育研修・資材作成
    年収
    700万円~850万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆社員向けのトレーニング関連業務
    ・新製品の導入にあたってのトレーニング
    ・新製品症例対応へのサポート
    ・社員教育システムの構築
    ・トレーニングマテリアルのブラッシュアップ
    ・トレーニングツールの作成・管理・デジタル化
    ・海外トレーニングツールの導入

    ※脳血管内治療領域の事業部の配属となります。

    求人番号:71028

    クラウド技術とデータ・AI活用によるデジタル化サービス事業

    業種
    ソフトベンダ 、システム インテグレータ
    職種
    事務系スペシャリスト その他 、Webプロデューサー・Webディレクター
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    株式公開準備

    ベンチャー企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    顧客のニーズに合わせ、デザインから要件定義を行い、顧客と当社デザイナーを繋ぐディレクション業務をお任せいたします。
    顧客のコーポレートサイト、プロモーションサイトや業務システムなどをクリエイティブの観点で総合的にサポートいたします。
    ご経験に合わせ、Webサイトの運営全般、コンテンツ企画、プロモーションプラン遂行等を担当していただきます。

    具体的には...
    ・Webサイト制作プロジェクトの企画、提案
    ・プロジェクトでのチームマネジメント、リソースマネジメント
    ・顧客のニーズをヒアリングし、的確な要件定義と工数見積
    ・要件から導き出された工数の管理とディレクション
    ・Webを中心としたプロモーション施策の実施

    <案件例>
    - 大手アパレル会社のWebページ制作
    - メディアサイトの制作
    - テレビ会社のWebページ制作
    - 業務システムのUI設計、制作

    求人番号:147186

    アジア太平洋最大級(除く中国)の再生可能エネルギー発電事業者

    アジア太平洋最大級(除く中国)の再生可能エネルギー発電事業者でのConstruction Management

    業種
    電力・ガス・その他エネルギー
    職種
    プロジェクトマネージャー、施工管理
    年収
    640万円~1,000万円
    勤務地
    宮城県、滋賀県、長崎県

    外資系企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    現場の責任者の一人として、現場管理・進捗管理や改善のチェックを行っていただきます。
    また、マネージャー及びアソシエイトをサポートし、報告書の作成業務も担っていただきます。
    ー具体的にはーーーーーーー
    ①現場責任者の一人として、タイムリーかつ正確にメインCMに直接報告し、工事の現場管理を行う
    ②現場で要求される日常的な文書作成業務
    ③資材の納入管理とモニタリング(現場での受け入れ、納入報告書の作成、数量と仕様の確認、目視/チェックリスト検査)
    ④流動的なコミュニケーションを維持し、VENAメンバー、チーム、ベンダーとの良好な関係を育み、効果的な調整を図る
    ⑤日々の作業生産量を管理し、契約作業計画からの逸脱を監視する
    ⑥下請け業者の作業が、品質基準に従って契約された作業範囲に適合していることに注意を払う(品質報告書と文書の発行)
    ⑦日本の安全衛生規則とVENAの基準に従って作業が行われるよう注意する
    ⑧報告書作成補助
    ⑨チームメンバーを補佐し、現場メンバーとして現地の人々と良好な関係を維持する

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