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該当求人：7 件

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グローバル製品

7件 （1〜7件目を表示中）

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    • おすすめ！

    求人番号：75337

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    品質保証担当者：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    650万円～1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
    ・開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
    ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    提携先大手グローバル製薬企業を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができます。
    物事を多面的な視点から評価する力を強化できます。
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    求人番号：129346

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    海外事業推進 グローバル製品のサプライ戦略立案およびプロジェクトマネジメント職：東証プライム上場大手内資系製薬会社！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    購買・調達、SCM、生産管理
    年収
    600万円～950万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    開発段階からグローバル製品のサプライ戦略を立案し、グローバル機能と連携することにより迅速な上市の実現とサプライリスクの低減を行う。グローバル製品の継続的なサプライチェーン開発とマネジメントを行い、製品価値の最大化と安定供給を確保する。

    ★☆得られるスキル★☆
    グローバルサプライチェーン（調達、製造および流通の各業務）の専門性
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    求人番号：131475

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    安全管理 プロジェクトリーダー職（安全性監視・安全確保措置）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・安全確保措置（添付文書改訂、RMPの策定等）の立案・実施、定期報告書類の作成・提出
    ・KOLとの意見交換・各種委員会の開催による医薬品適正使用の推進
    ・グローバル安全管理体制の構築、国内外規制当局等からの照会事項対応
    ・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する
    ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    ・グローバル製品の市販後・治験の安全対策業務を統括できます。
    ・ファーマコヴィジランス部門全体をリードし、医薬品の適正使用の推進に貢献できます。
    ・社内外問わず専門家との意見交換を通じて、最新の知見に基づく安全対策を実施できます。
    ・欧米自販の実現のために、グローバルな視点での安全管理活動体制の構築・推進に貢献できます。
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    求人番号：129522

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    グローバル製品品質保証業務（GQP、GDP及び治験薬GMP）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    【製品QA関連業務】
    ●グローバル化推進：GxP共通、製品QA関連の仕組み等
    ●医薬品品質システムの継続的改善：関連SOP類の整備等
    ●当局対応：大阪府のGQP調査等
    ●各種責任者：GQP、治験薬GMP、GDP
    ●コンピュータシステム関連業務：新システムの導入検討・運用管理
    ・医薬品品質システムの継続的改善：グローバル製品品質保証、並びにGQP及び治験薬GMP
    ・被査察等対応：規制当局からの査察/調査並びにパートナー会社（導出先及び欧州QPなど）による監査の事務局
    ・医薬品品質システム（GQP、治験薬GMP及びGDP）の各種責任者：文書管理、教育訓練、自己点検等
    ・外部業者との品質契約の取り纏め及び施設認定
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品品質システム（PQS：Pharmaceutical Quality System）を理解し、その仕組みの構築、継続的改善に関する業務を通じて、製品の品質保証の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を養う／発揮することができ、また、組織への貢献を実感できます。
    ・グローバルPQS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力も養う／発揮することができます。
    ・新たな業務の仕組みづくり及び関連するコンピュータシステムの運用管理等を通じて、論理的思考力を養う／発揮することができます。
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    求人番号：70967

    大手内資系CRO

    信頼性保証部（GMP、バイオ医薬品）　品質保証（QA）要員：東証プライム上場大手内資系CROグループ

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    450万円～900万円
    勤務地
    静岡県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
    バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

    ◆下記のような医薬品製造におけるQA（信頼性保証あるいは品質保証）調査を担当いただきます。
    1）GMP管理業務として、逸脱管理、変更管理、自己点検などの管理業務。
    2）GMP文書（手順書、記録書類、ログブックなど）の管理（作成、保管、整理等）業務。
    3）施設・機器などの管理状況を調査し、適正運用に向けた指摘をし、関係者に改善を求める。　
    4）GMP教育（計画、報告）に関する業務。
    5）年次レビュー、マネジメントレビュー作成時のデータとりまとめ。
    6）当局査察や取引先監査時の対応。
    7）サプライヤー管理、試験委託先管理、各種取引先管理業務。
    8）その他GMPに関する管理業務。
    英語力を活かしていただける業務も多く、スキルの高い方歓迎いたします。
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    求人番号：131459

    国内大手完成車メーカー

    自動車メーカーでの輸出オペレーション

    業種
    自動車メーカー・インポーター
    職種
    営業（海外）
    年収
    700万円～950万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    海外折衝

    英語力が必要

    仕事内容：
    ＜部署の概要＞
    三菱自動車の販売台数の約9割は海外市場が占め、
    海外営業部門は三菱自動車の命運を握っていると言っても過言では無い重要な役割を担っています。

    海外業務部は、営業担当とSCM/生産部門との間に立ち、需要と供給の最適化及び安定した製品供給に貢献しています。
    ①海外販売製品(完成車と海外工場生産用部品)に関する受注・生産手配・売上計上、及び輸出車両通関に必要な船積書類作成のオペレーション実務
    ②海外販売製品(完成車と海外工場生産用部品)に関する社内関連システムの管理・運用改善
    ③海外販売製品(完成車と海外工場生産用部品)に関する受注リスク管理規則と安全保障貿易管理等、貿易実務の窓口業務

    ＜ビジョン／ミッション＞
    単なるオペレーション実務・窓口業務に留まらず、日本販売も含めたグローバル製品供給計画の最適アロケーション策定及び
    海外工場からの輸出手続き実務の牽引役・サポート役として社内貢献すること

    ＜部署の業務内容＞
    　１．完成車・KD部品の船積書類作成・管理、経理処理の実務及び取り纏め
    　２．社内共通業務の実務及び取り纏め

    ＜入社後の担当領域＞
    ・完成車及びKD部品出荷時の船積書類作成及び管理、売上・債権管理
    ・上記業務の取り纏め役として担当者の指導や他部署・他社との調整を実施
    ・必要な資料・報告の作成（エクセル、パワーポイントなど）
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    求人番号：75624

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    ファーマコビジランス（PV）安全管理スタッフ：大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆治験薬および製造販売後医薬品のリスク管理および安全対策を行う部門です。
    主な業務として、次のようなものが挙げられます。
    ・治験薬および医薬品の集積安全性評価と報告書の作成
    ・安全性シグナル検出・検討とリスク管理
    ・添付文書の「使用上の注意」および医薬品リスク管理計画書の策定
    ・安全確保措置立案・実施とPMDA・厚生労働省との折衝
    ・安全性の観点からの治験のプロトコールや治験薬概要書、同意説明文書の検討
    ・海外子会社／提携会社との協業への参画
    ・海外を含む提携先との安全性情報交換プロセスの整備　等

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発段階から製造販売後まで、くすりのリスク管理に携わり、貢献できる仕事です。グローバル製品の開発や安全管理業務は、米国や中国、アジアのグループ会社とも連携・協働して行っています。
    また、当社では再生細胞等製品やフロンティア事業も手掛けており、新しい分野での安全管理、リスク管理にも挑戦いただくことができます。
    キャリアアップの一環として、医薬品の安全管理全体を把握できるようになっていただくため、ケースプロセスを担当するグループと集積評価／シグナル管理／安全確保措置を担当するグループ間での人事交流も行います。
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