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該当求人:12

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業種

製薬メーカー 医療機器メーカー

職種

臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション) 開発企画

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12 110件目を表示中)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。
    ・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
    ・Company LevelのCRO Management/Oversight
    ・契約をManageする購買部,試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門,海外関連会社やCRO/Vendor等,海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
    ・国内外Audit/Inspection対応
    ・プロセス改善,効率化
    ・新規委託先の開拓等,付加価値提供のための活動

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    グローバル製薬大手企業グループの重要メンバーとして,戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも,当社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。
    患者さん中心の⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,海外提携企業品/当社品,海外試験/国内試験,開発Phase等について常に100試験以上を遂行し、その試験を効率的/効果的に進めるために外部委託戦略を立案,実行することができます。また,新規モダリティの臨床開発や,新規手法を取り入れた新たな臨床試験の外部委託業務を通じて,社会への貢献を実感できます。

    求人番号:129447

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    臨床開発部門のファイナンス担当:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    経理・財務・会計、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・臨床試験の予算立案、予算実績管理
    ・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援
    ・予算管理関連業務におけるR&D部門、財務経理部等、関係部門との連携
    ・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理
    ・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    臨床開発のオペレーション部門と協働するので、治験薬の作用機序、効果を証明するための検査や評価法、病院やCROとの連携等、臨床試験について広く学ぶことができます。また、財務/経理のプロフェッショナルの財務経理部と連携することで、税務や監査についての知識を習得することが可能です。臨床開発オペレーション部門や財務経理部等コーポレート部門とは対等の立場でお互いを尊重して業務を遂行しています。開発費用データを分析することで、改善や変更の提案が可能、当社が保有する開発品ポートフォリオ全体を管理するやりがいを感じることができます。
    私たちのチームが予算管理の面で臨床試験をリードすることが、患者さんへ新薬やソリューションを早く、多く届けることにつながっています。
    • NEW
    業種
    製薬メーカー 、医療機器メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、開発企画
    年収
    750万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・医薬品普及に必要な診断法(CDx,IVDなど)開発の組織横断的リード
    ・診断法の開発戦略, 外部協働戦略,および市場導入計画の立案と実行
    ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの診断開発や市場導入に関連する交渉
    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、開発企画
    年収
    1,080万円~1,350万円
    勤務地
    東京都、海外

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆オンコロジー領域における研究後期PJの開発リーダー、開発早期PJリーダー
     - 研究後期PJの臨床リーダーとして開発計画を策定する。
     - 開発早期PJリーダーとしてグローバルPJを推進。医薬品の研究開発プロセスを理解した上で、クロスファンクショナルな開発PJチームをリード、タスク、予算、要員リソース、スケジュールを適切に管理して、計画に通りにプロジェクトを推進する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社では、患者様に希望ある選択肢を届けるべく、一人ひとりに最適な医療ープレシジョンメディシンの実現に向けて研究開発を推進しています。オンコロジー領域の経験は浅いですが、ADCやcKD/TPDなど独自の技術を有し、UMNsの高いがん種に挑戦しています。
    ご入社後は、当社では数少ないオンコロジー領域の臨床開発のキーパーソン・リーダーとして、米国を中心に活躍していただけます。新領域の開拓、グローバルなクロスファンクショナルチームをリードするやりがいのある仕事です。

    【配属部署の紹介】
    当社では、創薬本部、開発・メディカル本部、R&Dマネジメント本部、米国法人の連携によりシームレスな研究開発をめざしています。成長著しいオンコロジー領域で、価値のある薬剤創製を通じて世界の人々の健康への貢献を目指しています。2022年より注力するオンコロジー領域での臨床入りを控え、早期のPOC取得に向けてPJ推進体制構築を進めています。

    【キャリアパス】
    一定期間の国内勤務の後、もしくは入社直後より、米国(MTPA)赴任を想定しています。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)、RWD・データサイエンス
    年収
    550万円~1,050万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆オンコロジー領域の臨床バイオマーカーの専門家として、本人の希望、専門、経験を考慮して、下記業務のいずれかをご担当いただきます。
    ・データ解析の実施(RやPythonを用いたプログラミング)
    ・病態と薬剤作用メカニズムを理解した上で仮説を裏付ける研究計画の立案、及び患者データや臨床検体を利用したデータ取得
    ・バイオマーカーの測定・解析・結果解釈のリード
    ・最新のイメージングやセンシング技術などを活かした臨床検体の測定・解析
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社の企業理念を達成するため、共同研究又は治験で取得した臨床データを活用し、臨床試験の成功確率の向上及び新薬標的の探索を目指します。世界で治療薬を待つ患者さんのためにデータサイエンス/バイオインフォマティクス/トランスレーショナルサイエンスの知識、経験を活用できる環境があり、今はまだ高い専門性を有していない方であっても、向上心の旺盛な方であれば様々な経験を積んで専門性を高めて頂くことができます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~900万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆創薬研究におけるバイオマーカー研究戦略の立案と実行

    (得られるスキル)
    ・バイオマーカー研究領域の専門性とチームマネジメント能力
    業種
    製薬メーカー
    職種
    M&A・合併・提携、事業企画・事業開発、創薬・探索・基礎研究、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    700万円~1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行う。
    ・アライアンス先との協業体制の構築する。
    ・社内のPJメンバーと協力し、PJを推進する。
    ・アライアンス先とのコンフリクトの解決する。
    ・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る。

    アライアンスマネジメントの経験や知識を活かし、以下の活動を行う。
    ・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。
    ・アライアンス先以外の企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。

    【得られるスキル】
    グローバル企業・国内企業・大手製薬企業・バイオテックなど様々なアライアンス先とのアライアンスマネジメント活動に従事することで、アライアンスマネジメントのスキルや経験を得ることが出来ます。

    業種
    製薬メーカー
    職種
    M&A・合併・提携、事業企画・事業開発、創薬・探索・基礎研究、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、開発企画、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    1,000万円~1,200万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆製品/パイプラインのM&Aおよびライセンス導入に向け、クロスファンクショナル・クロスリージョナルな関係者を統括し、以下の内容を実施することで契約締結に繋げる。
    ・トランザクションに向けた戦略立案
    ・Due Diligence
    ・提携スキームの検討や事業性評価などの契約条件の検討
    ・契約交渉

    【得られるスキル】
    トランザクションに必要なスキルに加え、パートナリングの機会を通じたグローバルネットワークの拡大やJoint VentureやM&Aなどの様々な提携スキームに関する実務経験を獲得することができます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    開発企画
    年収
    850万円~1,160万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    <具体項目>
    ◆造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス:国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
    ・KOLマネジメント
    ・導入元との開発方針,試験デザインに関する協業
    ・当局との事前面談・対面助言資料作成
    ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
    ・治験薬概要書作成・改訂
    ・安全性情報対応
    ・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。
    チームリーダー経験を積むことが可能であり、海外メンバーとの協業も経験することがきます。

    【配属部署の紹介】
    国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。

    【キャリアパス】
    本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。
    また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    850万円~1,160万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    <具体項目>
    ◆癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス(KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む)
    ・オペレーション業務(実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む)
    ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業
    ・癌領域の開発担当人材の育成(主に、Clinical Operation)

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    新規重点疾患である癌領域の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。

    【配属部署の紹介】
    国内・アジアで実施される癌領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当し、治験を最適かつ効率的に推進する部署です。

    【キャリアパス】
    希望があれば、海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。

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