募集要項

募集背景

医薬品普及に必要なPHC（プログラム医療機器、体外診断用医薬品、コンパニオン診断、デジタルバイオマーカー、等）ソリューション（CDx/IVD）開発推進のため。

仕事内容

・医薬品普及に必要な診断法(CDx,IVDなど)開発の組織横断的リード
・診断法の開発戦略, 外部協働戦略,および市場導入計画の立案と実行
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの診断開発や市場導入に関連する交渉

ポジション

PHCソリューションStrategy Leader（CDx/IVD開発）

応募条件

■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
・診断薬および医療機器会社における製品開発経験 3年以上
・体外診断薬(IVD, CDx, デジタルツールなど)の国内上市経験

必要スキル

■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・TOEIC 700点以上
■必要スキル
・バイオマーカーや診断開発に対する科学的知識、薬事的知識を持ち、パートナー企業との交渉能力があること
・国内外の診断環境や動向を理解し，製品の開発戦略に反映することができる能力

求める人物像

・国内外の領域エキスパートや社内（ロシュ含む）の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする方
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む方
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする方

雇用形態

正社員

勤務地

東京本社（中央区）

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイムなし）

年収

750万円～1,150万円

休日休暇

完全週休2日制、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか

福利厚生

制度／住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険／健康、厚生年金、雇用、労災、介護　諸手当／福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、スマートワーク手当、通勤費全額支給ほか

担当者メッセージ

東証プライム上場大手グローバル製薬企業のPHCソリューションユニットで、CDx/IVD開発を推進いただくストラテジーリーダー職を募集いたします！
診断薬や医療機器会社における製品開発のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

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担当コンサルタント

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• 求人番号：68768

  東証プライム上場大手グローバル製薬企業

  臨床開発における外部委託業務に関する戦略立案および実行，試験横断的なサービスプロバイダーマネジメント（オーバーサイト含む）担当者（アウトソース担当者）：大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）

  年収

  650万円～1,150万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。
  ・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
  ・Company LevelのCRO Management/Oversight
  ・契約をManageする購買部，試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門，海外関連会社やCRO/Vendor等，海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
  ・国内外Audit/Inspection対応
  ・プロセス改善，効率化
  ・新規委託先の開拓等，付加価値提供のための活動
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  グローバル製薬大手企業グループの重要メンバーとして，戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも，当社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。
  患者さん中心の⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために，海外提携企業品/当社品，海外試験/国内試験，開発Phase等について常に100試験以上を遂行し、その試験を効率的/効果的に進めるために外部委託戦略を立案，実行することができます。また，新規モダリティの臨床開発や，新規手法を取り入れた新たな臨床試験の外部委託業務を通じて，社会への貢献を実感できます。
  

  詳細情報 エントリー
• 求人番号：129447

  東証プライム上場大手グローバル製薬企業

  臨床開発部門のファイナンス担当：バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  経理・財務・会計、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）

  年収

  600万円～1,150万円

  勤務地

  東京都

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ・臨床試験の予算立案、予算実績管理
  ・英文業務委託契約書の経理関連項目レビュー支援
  ・予算管理関連業務におけるR&D部門、財務経理部等、関係部門との連携
  ・会計系新規システム導入/update時の環境整備、運用管理
  ・FMVに基づいた治験費用算定プロセス整備の製薬業界活動
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  臨床開発のオペレーション部門と協働するので、治験薬の作用機序、効果を証明するための検査や評価法、病院やCROとの連携等、臨床試験について広く学ぶことができます。また、財務/経理のプロフェッショナルの財務経理部と連携することで、税務や監査についての知識を習得することが可能です。臨床開発オペレーション部門や財務経理部等コーポレート部門とは対等の立場でお互いを尊重して業務を遂行しています。開発費用データを分析することで、改善や変更の提案が可能、当社が保有する開発品ポートフォリオ全体を管理するやりがいを感じることができます。
  私たちのチームが予算管理の面で臨床試験をリードすることが、患者さんへ新薬やソリューションを早く、多く届けることにつながっています。

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• 求人番号：141985

  大手内資系製薬会社

  オンコロジー領域における開発PJ（研究後期、開発早期）リーダー：トータルヘルスケアソリューションを提供する大手内資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、開発企画

  年収

  1,080万円～1,350万円

  勤務地

  東京都、海外

  海外展開あり

  大手企業

  管理職・マネージャー

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆オンコロジー領域における研究後期PJの開発リーダー、開発早期PJリーダー
  　- 研究後期PJの臨床リーダーとして開発計画を策定する。
  　- 開発早期PJリーダーとしてグローバルPJを推進。医薬品の研究開発プロセスを理解した上で、クロスファンクショナルな開発PJチームをリード、タスク、予算、要員リソース、スケジュールを適切に管理して、計画に通りにプロジェクトを推進する。
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  当社では、患者様に希望ある選択肢を届けるべく、一人ひとりに最適な医療ープレシジョンメディシンの実現に向けて研究開発を推進しています。オンコロジー領域の経験は浅いですが、ADCやcKD/TPDなど独自の技術を有し、UMNsの高いがん種に挑戦しています。
  ご入社後は、当社では数少ないオンコロジー領域の臨床開発のキーパーソン・リーダーとして、米国を中心に活躍していただけます。新領域の開拓、グローバルなクロスファンクショナルチームをリードするやりがいのある仕事です。
  
  【配属部署の紹介】
  当社では、創薬本部、開発・メディカル本部、R&Dマネジメント本部、米国法人の連携によりシームレスな研究開発をめざしています。成長著しいオンコロジー領域で、価値のある薬剤創製を通じて世界の人々の健康への貢献を目指しています。2022年より注力するオンコロジー領域での臨床入りを控え、早期のPOC取得に向けてPJ推進体制構築を進めています。
  
  【キャリアパス】
  一定期間の国内勤務の後、もしくは入社直後より、米国（MTPA）赴任を想定しています。
  

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• 求人番号：72646

  東証プライム上場大手内資系製薬会社

  オンコロジー領域 データサイエンティスト／バイオインフォマティシャン／トランスレーショナルサイエンティスト（臨床バイオマーカー）職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  創薬・探索・基礎研究、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス

  年収

  550万円～1,050万円

  勤務地

  大阪府

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆オンコロジー領域の臨床バイオマーカーの専門家として、本人の希望、専門、経験を考慮して、下記業務のいずれかをご担当いただきます。
  ・データ解析の実施（RやPythonを用いたプログラミング）
  ・病態と薬剤作用メカニズムを理解した上で仮説を裏付ける研究計画の立案、及び患者データや臨床検体を利用したデータ取得
  ・バイオマーカーの測定・解析・結果解釈のリード
  ・最新のイメージングやセンシング技術などを活かした臨床検体の測定・解析
  ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  当社の企業理念を達成するため、共同研究又は治験で取得した臨床データを活用し、臨床試験の成功確率の向上及び新薬標的の探索を目指します。世界で治療薬を待つ患者さんのためにデータサイエンス／バイオインフォマティクス／トランスレーショナルサイエンスの知識、経験を活用できる環境があり、今はまだ高い専門性を有していない方であっても、向上心の旺盛な方であれば様々な経験を積んで専門性を高めて頂くことができます。
  

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• 求人番号：132843

  東証プライム上場大手内資系製薬会社

  バイオマーカー研究者：新たなプラットフォームでヘルスケアの未来を創造する大手内資系製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、RWD・データサイエンス

  年収

  600万円～900万円

  勤務地

  大阪府

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  海外折衝

  土日祝休み

  仕事内容：

  ◆創薬研究におけるバイオマーカー研究戦略の立案と実行
  
  （得られるスキル）
  ・バイオマーカー研究領域の専門性とチームマネジメント能力
  

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