求人番号:143950

東証プライム上場大手グローバル製薬会社

PHC(個別化医療)ソリューション Strategy Leader(CDx(コンパニオン診断)/IVD(医療機器)開発):バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

業種
製薬メーカー 、医療機器メーカー
職種
研究開発、創薬・探索・基礎研究、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、開発企画
年収
700万円~1,300万円
勤務地
東京都

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

募集要項

募集背景
医薬品普及に必要なPHCソリューション(CDx(コンパニオン診断機器)/IVD(医療機器))開発推進のため、及び早期のTOPI2030実現のため。
仕事内容
・医薬品普及に必要な診断法(CDx(コンパニオン診断),IVD(医療機器)など)開発の組織横断的リード
・診断法の開発戦略, 外部協働戦略,および市場導入計画の立案と実行
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの診断開発や市場導入に関連する交渉

※PHCソリューション:病態や治療効果を診断・測定することで、個々の患者さんに最適な治療を可能とする製品・サービス。
★医薬品以外のソリューション(製品・サービス)として、プログラム医療機器、体外診断用医薬品、コンパニオン診断、デジタルバイオマーカーを主軸とする。
ポジション
PHC(個別化医療)ソリューション Strategy Leader(CDx/IVD開発)
応募条件
■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
・診断薬および医療機器会社における製品開発経験 3年以上
・体外診断薬(IVD, CDx, デジタルツールなど)の国内上市経験
必要スキル
■求める英語レベル
ビジネス会話レベル
■求める英語レベル詳細
・TOEIC 700点以上
■必要スキル
・バイオマーカーや診断開発に対する科学的知識、薬事的知識を持ち、パートナー企業との交渉能力があること
・国内外の診断環境や動向を理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力
求める人物像
・国内外の領域エキスパートや社内(ロシュ含む)の関連部署の担当者と効果的にコミュニケーションしようとする方
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む方
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする方
雇用形態
正社員
勤務地
東京本社(中央区)
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイムなし)
年収
700万円~1,300万円
休日休暇
完全週休2日制、国民祝日、年末年始、フレックス休日(年4日)、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか
福利厚生
制度/住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会)、施設/独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険/健康、厚生年金、雇用、労災、介護 諸手当/福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、スマートワーク手当、通勤費全額支給ほか
担当者メッセージ
東証プライム上場大手グローバル製薬企業のPHC(個別化医療)ソリューションユニットで、CDx(コンパニオン診断)/IVD(医療機器)開発を推進いただくストラテジーリーダー職を募集いたします!
診断薬や医療機器会社における製品開発のご経験者を求めております。
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

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    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、開発企画
    年収
    1,080万円~1,350万円
    勤務地
    東京都、海外

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆オンコロジー領域における研究後期PJの開発リーダー、開発早期PJリーダー
     - 研究後期PJの臨床リーダーとして開発計画を策定する。
     - 開発早期PJリーダーとしてグローバルPJを推進。医薬品の研究開発プロセスを理解した上で、クロスファンクショナルな開発PJチームをリード、タスク、予算、要員リソース、スケジュールを適切に管理して、計画に通りにプロジェクトを推進する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社では、患者様に希望ある選択肢を届けるべく、一人ひとりに最適な医療ープレシジョンメディシンの実現に向けて研究開発を推進しています。オンコロジー領域の経験は浅いですが、ADCやcKD/TPDなど独自の技術を有し、UMNsの高いがん種に挑戦しています。
    ご入社後は、当社では数少ないオンコロジー領域の臨床開発のキーパーソン・リーダーとして、米国を中心に活躍していただけます。新領域の開拓、グローバルなクロスファンクショナルチームをリードするやりがいのある仕事です。

    【配属部署の紹介】
    当社では、創薬本部、開発・メディカル本部、R&Dマネジメント本部、米国法人の連携によりシームレスな研究開発をめざしています。成長著しいオンコロジー領域で、価値のある薬剤創製を通じて世界の人々の健康への貢献を目指しています。2022年より注力するオンコロジー領域での臨床入りを控え、早期のPOC取得に向けてPJ推進体制構築を進めています。

    【キャリアパス】
    一定期間の国内勤務の後、もしくは入社直後より、米国(MTPA)赴任を想定しています。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    M&A・合併・提携、事業企画・事業開発、創薬・探索・基礎研究、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    870万円~1,200万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ※扱う製品や技術分野:主に、神経領域、免疫・炎症領域、がん領域、国内販売提携品を対象。

    ・導入・導出ライセンス契約における提携スキームの立案、契約骨子の作成
    ・契約交渉(海外、国内)
    ・契約締結後のアライアンスマネジメント業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・重点疾患領域のライセンス・提携戦略をグローバルで策定・実行し、パイプライン補完と自社品の価値最大化を実現するなど、経営にインパクトのある仕事に携わる事ができます。
    ・製薬企業、バイオベンチャー、投資家等との面談、折衝が多く、社外ネットワークを通じて、新たなビジネスモデル、最新の技術・製品情報に触れる事ができます。

    【配属部署の紹介】
    研究、開発、営業など様々な背景を持つメンバーが協力して、導入品の探索・評価、導出品の方針策定、契約交渉、アライアンスマネジメントを行っています。

    【キャリアイメージ】
    ・契約・交渉、アライアンスマネジメントの専門家としてのキャリアを積んでいただきます。
    その後、専門性を活かして他部門(創薬アライアンス業務、製品戦略、営業本部)で活躍されている方もおられます。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    開発企画
    年収
    850万円~1,160万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    <具体項目>
    ◆造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス:国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
    ・KOLマネジメント
    ・導入元との開発方針,試験デザインに関する協業
    ・当局との事前面談・対面助言資料作成
    ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
    ・治験薬概要書作成・改訂
    ・安全性情報対応
    ・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。
    チームリーダー経験を積むことが可能であり、海外メンバーとの協業も経験することがきます。

    【配属部署の紹介】
    国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。

    【キャリアパス】
    本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。
    また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    850万円~1,160万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    <具体項目>
    ◆癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス(KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む)
    ・オペレーション業務(実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む)
    ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業
    ・癌領域の開発担当人材の育成(主に、Clinical Operation)

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    新規重点疾患である癌領域の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。

    【配属部署の紹介】
    国内・アジアで実施される癌領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当し、治験を最適かつ効率的に推進する部署です。

    【キャリアパス】
    希望があれば、海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。
    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究
    年収
    1,000万円~1,200万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆オンコロジー・イムノロジーユニットにて領域方針の作成および実施を担う研究マネジメントや薬効薬理試験を行うプロジェクトのリーダーを担当いただきます。
    <具体項目>
    領域方針の作成および実施を担う研究マネジメント業務や創薬プロジェクトのリーダーとして,プロジェクトの運営を担っていただきます.
    ・領域方針の作成
    ・薬理試験の担当(細胞や動物を使用した実験実務あり)
    ・進捗,予算の管理,プロジェクトメンバーや他部署との連携,各種報告関連

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    創薬を通じて患者さんに薬を届けることで,患者さんの絶望を希望に変えるとてもやりがいのある仕事です。

    【配属部署の紹介】
    私たちオンコロジー創薬ユニットの生物系グループでは、新薬候補を細胞や動物を用いて評価する組織です.メンバーの年代は様々で,各自が創薬の専門家として意識高く活動しています.薬剤の候補化合物の合成は横浜事業所,評価は湘南事業所で実施しており,定期的な情報交換や会議等を通じて連携してプロジェクトを推進しています。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    創薬の現場では倫理観を高く持ち,信頼性の高いデータを取得する必要があります.そのため,細胞や動物を使用して薬効評価を行いますが創薬に関する各種レギュレーションを学ぶことができます.また,世界の先端的な情報や技術も獲得する必要があるため,語学やコミュニケーション力を磨く必要があります。

    【当該研究の将来ビジョン/目標】
    当社の成長戦略の柱となり得るオンコロジー領域パイプラインを2030年までに構築していきます。

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