求人番号：71896
東証上場グループ再生医療事業会社
東証上場グループ企業で製造管理責任者補佐の募集です
- 業種
- 再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
- 職種
- 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 600万円～800万円
- 勤務地
- 神奈川県
上場企業
大手企業
新規事業
土日祝休み
- 仕事内容：
- 【求めるポジション・人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
入職後は製造部門に所属し、製造管理責任者のもと、責任者補佐（副製造管理責任者もしくは工程責任者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の製造及び施設の維持管理を担当していただきます。
【求める経験・資格】
? 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて製造業務を経験された方
? GMP/GCTPの高度な技術知識を有する方（関連法規等含む）
? チームリーダー経験のある方（4～5名程度）
? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
? 外部業者との連携のもと計画的な原材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
? 業務効率化の提案ができる方
【主な責務】
? 再生医療等製品（治験薬含む）の製造
? 現場リーダーとしての工程内管理、各スケジューリング及び製造メンバーの教育訓練
? 製造関連機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
? 外部業者との折衝
? 製造管理責任者不在時の代理対応
? 製品の保管、発送、出荷業務