募集要項

募集背景

臨床開発に対する社内外の環境変化に応じた「先進的な臨床オペレーション」確立に向けた既存プロセス評価・改革を推し進めるため、臨床開発領域におけるプロセス分析・改善を実行する機能を強化する。

仕事内容

・臨床オペレーションに関する各種KPI(試験進捗を含む)分析
・あるべき姿とのギャップ分析
・プロセス改革に向けた提言
・改革プロジェクトチームの組織化・運営ならびに効果検証

ポジション

臨床開発機能プロセス分析・改善担当：東証一部上場大手内資製薬企業！

応募条件

■求める学歴
・学士以上
■求める経験
・臨床開発の実務経験　（ 3年以上)　(全般であればなお望ましい）
・KPI分析、臨床試験進捗管理業務経験
・プロセス改革業務経験
・Planisware(IFTP社)または同様のポートフォリオ/プロジェクトマネジメントシステムを活用した経験があること

必要スキル

■求める英語レベル詳細
・TOEIC 800点以上（目安。プロセス改革にあたっては海外拠点関係者を交えた協議が必要な場合があるため。）
■必要スキル
・複数のデータソースを利用した分析スキル
・ネゴシエーションスキル、プレゼンテーションスキル
・臨床開発業務全般に関する知識
・プロジェクトマネジメントスキル

求める人物像

・データに基づき戦略的に考え自律的に行動する。
・戦略に基づく提案を行い、関係者に影響を与え改革プロジェクト完遂に向けて協働する

雇用形態

正社員

勤務地

東京本社

勤務時間

8:45～17:30　フレックスタイム制（コアタイム11:30～13:30）

年収

600万円～1,100万円

休日休暇

完全週休2日制、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか

福利厚生

制度／住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険／健康、厚生年金、雇用、労災、介護　諸手当：住宅手当・営業手当・裁量労働手当・通勤費全額支給ほか

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

担当者メッセージ

大手内資系グローバル製薬企業の臨床開発部門で「先進的な臨床オペレーション」確立に向けた既存プロセス評価・改革を推し進めるため、臨床開発機能プロセス分析・改善担当職を募集いたします！
ご応募をお待ちしております。

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  職種

  臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）

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  850万円～1,160万円

  勤務地

  東京都

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ＜具体項目＞
  ◆癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス（KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む）
  ・オペレーション業務（実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む）
  ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業
  ・癌領域の開発担当人材の育成（主に、Clinical Operation）
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  新規重点疾患である癌領域の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。
  
  【配属部署の紹介】
  国内・アジアで実施される癌領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当し、治験を最適かつ効率的に推進する部署です。
  
  【キャリアパス】
  希望があれば、海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。

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• 求人番号：68745

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  臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、医師・産業医・メディカルドクター（MD）

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  1,300万円～1,850万円

  勤務地

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  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  管理職・マネージャー

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
  ◆CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
  
  ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
  　-臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
  ・米国本社チームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
  ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。
  　-Medical Event（アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど）の計画立案、実施
  　-外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
  　-当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（Real World Evidenceなど）
  　-当該薬剤に関する学会発表、論文作成（Thought Leaderの先生方との協働を含む）
  　-外部顧客（Thought Leaderの先生方を含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
  　-外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）
  ・ブランドチームの一員として、市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
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  　-Medical Event（アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど）の計画立案、実施
  　-外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
  　-当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（Real World Evidenceなど）
  　-当該薬剤に関する学会発表、論文作成（Thought Leaderの先生方との協働を含む）
  　-外部顧客（Thought Leaderの先生方を含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
  　-外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）
  ・ブランドチームの一員として、市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
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  求人番号：75875

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  プロジェクトマネジメント（プロジェクトリーダー）【担当/担当課長/専門課長】

  業種

  製薬メーカー

  職種

  臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、メディカルアフェアーズ・MSL

  年収

  600万円～1,300万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  【配属部署】研究開発本部
  ※Immunology（自己免疫）、Osteo-Neuroscience（筋骨格・中枢神経）、Oncology（オンコロジー）、Diabetes（糖尿病）のいずれかの領域グループに配属。
  
  ◆PPM（Pharmaceutical Project Management）＝製品価値の最大化を担うプロジェクトリーダー
  ・プロジェクトリーダーとして日本における薬剤開発戦略の中枢を担う
  ・日本のプロジェクトチームを代表として本社と開発戦略や実施方法について協議・交渉する
  ・開発計画の作成、実施をリードし、プロジェクトを成功へと導く
  ・グローバルネットワークを駆使したプロジェクトの計画立案及び実施
  ★プロダクトライフサイクルを通じて、長期視点で価値の最大化のための戦略作りを行います。
  ★具体的には、プロジェクトリーダーとして新薬開発/適応追加/剤型追加等の開発計画の作成をリードする役目を担い、Cross functionなメンバーを巻き込みながら議論し、日本のニーズ（メディカル、薬事、製造、マーケティング等）をまとめ、グローバル開発計画に反映していく仕事です。
  ★また、医薬品開発に加えてLocal medical planの作成をリードする役目も担っており、PPMは開発段階から市販後に至るまでプロダクトの価値最大化のための戦略を社内のガバナンスやステークホルダーとコミュニケーションしながら、Cross functionalなメンバーと協働してプロジェクトを推進しています。
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ◆患者さんのより豊かな生活のために情熱と信念をもって視座の高いチャレンジができる
  ・プロジェクトリーダーとして、クロスファンクショナルメンバーと協働し、成果を出していくことで、達成感を得ることができる
  ◆ポートフォリオとプロジェクトライフサイクルの全体像を常に俯瞰し、長期的視点で戦略立案をする
  ・開発開始から市場撤退まで、プロダクトライフサイクルの全Phaseに関わることができる
  ◆社内専門家の能力結集させ、プロジェクトチームとしてのチカラを最大限発揮できるようにリードする
  ・様々な経験を通じて、多様なスキルや知識を得ることができる
  

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• 求人番号：130350

  大手外資系グローバル製薬メーカー

  免疫疾患領域クリニカルリサーチ サイエンティスト（リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患）【プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】：大手外資系グローバル製薬企業！

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  800万円～1,500万円

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  兵庫県

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  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆免疫疾患領域 (皮膚科疾患、消化器疾患、リウマチ疾患)において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献する。
  ・免疫疾患領域(皮膚科疾患、とくにアトピー性皮膚炎・乾癬消化器疾患、リウマチ疾患)の臨床開発、すなわち臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文公表を医学専門家としてリード
  ・免疫疾患領域(皮膚科疾患、消化器疾患、リウマチ疾患)におけるメディカルアフェアーズ活動を医学専門家としてリード
  ・外部顧客（医学専門家、治験協力医師など）との良好なパートナーシップを維持
  
  Business Title: Scientist/Senior Scientist /Principal Scientist/ Senior Principal scientist-Medical
  
  【Career opportunity in the near future】
  テクニカルラダ―での昇進　（Sr. research scientist, research fellowなど）
  
  【Training program after joining】
  グローバル・カンパニーにおいて世界レベルの開発プログラムを遂行するに当たり、職務に関する様々なトレーニング、およびビジネス・スキルまたは自己開発トレーニングの機会が豊富にあります。

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