募集要項

募集背景

戦力強化のため。

仕事内容

・医薬品の検査・包装業務に関わるオペレーションならびに関連設備機器の保全管理
・医薬品製造に関わる製造管理ならびに医薬品GMPに基づいた品質システムの遂行
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・革新的な医薬品の提供を通じ、人々の健康と福祉の向上に貢献できます。
・地球環境にやさしい技術を積極的に取り入れ、かけがえのない地球環境を次世代へ引き継ぐ活動を推進できます。
・海外への製品供給等、国際的な事業活動へも参画できます。

ポジション

医薬品製造職（山口工場/総合職）

応募条件

■求める学歴
・高専卒・短大卒以上
■求める経験
【必須】
以下のいずれかのご経験をお持ちの方
・製造部門の現場監督や、製造技術、生産技術、プロセス経験などいずれかをお持ちの方（業界不問）
もしくは、
・制御システムや製造管理システムなど、IoTシステムに精通している方（業界不問）

【尚可】
・医薬品GMPに係る業務経験のある方
・包装機器など生産機器の設計・制作あるいは導入業務の経験がある方（業界不問）
・製薬プラント設計や稼働立ち上げなどの経験がある方
・チームリーダーなどリード経験がある方

必要スキル

■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
・TOEIC600点以上（尚可）

求める人物像

・法的規制や自主規範を遵守するだけでなく、社会からの要請・期待に積極的に応えていく姿勢を持った方
・専門知識の習得に前向きに取り組める方
・協調性がありコミュニケーションが円滑にとれる方

雇用形態

正社員

勤務地

山口（工場）※自動車での通勤が必須となります。

勤務時間

8時45分～17時20分、昼休憩45分間　※時間外勤務あり

年収

600万円～900万円

休日休暇

週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇など　※年間休日126日（2021年度）　

福利厚生

通勤費（全額支給）、各種社会保険（雇用・労災・健康・介護・厚生年金）完備、家族手当、住宅手当、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資など

受動喫煙防止措置

事業所内禁煙

担当者メッセージ

高い開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、医薬品製造職（山口工場/総合職）を募集いたします！
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要

医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売

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担当コンサルタント

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  求人番号：132485

  大手外資系グローバル製薬会社

  信頼性保証本部　品質情報マネジメント【担当/担当課長】：大手外資系グローバル製薬メーカー！

  業種

  製薬メーカー 、医療機器メーカー

  職種

  フィールドエンジニア・サービスエンジニア、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  600万円～1,000万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆Local device stewardship is expected to be the master of devices and accountable for the related information/communication demonstrating following duties locally to meet business needs in Asia-Pacific region.
  
  ・Understand technical principle and mechanism of devices behind scientific principles.
  ・Transform technical information into non-technical communication in the appropriate form (e.g. verbal, written sentence, picture, drawing) that fit to needs.
  ・Provide technical support for going business timely.
  ・Ensure appropriate consistency and accuracy between technical information and non-technical communication across materials, media, channel and parties.
  ・Maintain appropriate consistency and accuracy with global information/direction owned by global product stewardship and/or process/engineering expert across devices, across materials/reports.
  ・Obtain necessary technical information timely from global product stewardship and/or related process/engineering expert.
  

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  求人番号：68722

  大手外資系グローバル製薬会社

  医薬品製造（検査/一次・二次包装）オペレーション・シフトスーパーバイザー（夜シフト勤務）担当課長

  業種

  製薬メーカー

  職種

  生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  700万円～1,000万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  土日祝休み

  仕事内容：

  【職務概要】
  ◆GMPに関する十分な知識及び経験を持って、医薬品中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。
  
  【主な職責】
  ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理
  ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
  ・部下の開発・育成
  ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
  ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
  (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)

  詳細情報 エントリー
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  求人番号：68721

  大手外資系グローバル製薬会社

  医薬品製造（検査/一次・二次包装）オペレーション・シフトスーパーバイザー【担当課長】：大手製薬企業

  業種

  製薬メーカー

  職種

  生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  700万円～1,000万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  土日祝休み

  仕事内容：

  【職務概要】
  ◆GMPに関する十分な知識及び経験を持って、医薬品中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。
  
  【主な職責】
  ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程担当
  ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
  ・部下の開発・育成
  ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
  ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
  (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)

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  求人番号：132478

  大手外資系グローバル製薬会社

  製造技術【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

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  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  大手企業

  英語力が必要

  土日祝休み

  仕事内容：

  【安全】
  ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、安全文化の理解と構築に積極的に取り組む
  ・安全衛生改善のための助言や行動を自ら行う
  【技術/品質】
  ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足する検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証する
  ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する
  ・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する
  ・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。ギャップが存在する場合は関連部門と連携し、サイトに適正に取り入れる
  ・最新の要求事項や共通する問題点などをグローバルサイトと協議し、当社として一貫した運用をサイトに取り入れる
  ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する
  ・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する
  ・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする
  【その他】
  ・従業員として求められる要件（当社のバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。
  ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
  ・医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
  ・品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
  

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  求人番号：75874

  大手外資系グローバル製薬会社

  医薬品製造スペシャリスト職（医薬品未経験者歓迎！）：大手外資系グローバル製薬メーカー！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  350万円～650万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  土日祝休み

  仕事内容：

  ※入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。
  【職務概要】
  GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。
  
  【主な職責】
  ・医薬中間品の選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
  ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
  ・手順書、その他報告書類の作成・報告
  ・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート
  ・担当エリア／ラインの継続した改善
  

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