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該当求人：5 件

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非臨床試験

5件 （1〜5件目を表示中）

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    • おすすめ！

    求人番号：72736

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    トランスレーショナル研究 オンコロジー領域研究員（バイオマーカー研究）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・オンコロジー領域におけるバイオマーカーの設定及び探索
    ・バイオマーカー研究の試験計画立案及び試験コントロール
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    求人番号：71811

    日系　大手電気機器メーカー

    【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集

    業種
    家電・通信 、メディカル　その他
    職種
    薬事、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    900万円～1,100万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    （1）医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。
    具体的には、
    ・国内外 審査機関・行政当局（PMDA、NBなど）相談準備、折衝、査察、監査対応
    ・市販後調査
    ・法令教育
    ・規制動向調査　等

    （2）以下に準拠して医療機器の品質保証・QMS運営を行う。
    ・生産・品質保証（QMS）：製造管理および品質管理の基準
    ・市販後監視（GVP）：製造販売後の安全管理の基準

    （3）下記、各種関連法規を遵守し、組織内での管理・監督を行う。
    ・研究開発（GLP）：非臨床試験の実施基準
    ・臨床開発（GCP）：臨床試験の実施基準
    ・市販後調査（GPSP）：製造販売後の調査・試験の実施基準
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    求人番号：75601

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    iPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ：大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆研究職として以下の業務に従事していただきます。
    ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究
    - 薬理研究： 　薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など
    - 安全性研究： 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など
    ・再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究
    （目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など）

    長期的なキャリアパスとして、最先端のアカデミアとの連携による基盤研究から、国内・海外における臨床開発・承認申請まで、幅広い分野でご活躍いただくことができる可能性があります。
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    求人番号：75645

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    自社創製品の毒性評価のための臨床検査研究者（トランスレーショナルリサーチ本部）：大手製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    神奈川県、静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆以下の業務を通して、主に候補品選択段階から承認取得までの間で新薬創製に貢献する。
    ・非臨床試験の臨床検査を行う(GLP含む)。
    安全性バイオマーカーの探索、測定法のバリデーション、毒性試験への実装を行う（GLP含む）。
    ・実験の計画を立案、実施する。
    ・実験の計画書、報告書の執筆、レビューを行う。
    ・SOPの執筆、レビューを行う。
    ・主に臨床検査に関連するCSVを行う。
    ・CROをモニターする。
    ・内外の研究環境を考慮に入れながら検査業務を戦略的に立案する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    グローバルに使われる画期的な医薬品の創出に貢献できます！
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    求人番号：77797

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    薬物動態研究職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆探索ならびに開発段階の非臨床薬物動態評価
    ・非臨床試験における薬物濃度測定法の開発及び測定(TKを含む)
    ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発及び各プロジェクト／テーマで生じた薬物動態の課題解決
    ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究

    当社では、低分子医薬品に加えてバイオ医薬品や新規モダリティ（※）も取り扱っており、これらの薬物動態評価や新しい分析技術の開発などにも取り組んでいただきます。
    ※新規モダリティ；核酸医薬、細胞治療（再生医療）、遺伝子治療など、低分子医薬品や抗体医薬品などの従来モダリティに代わる新規クラスの化合物群。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    創薬研究開発の初期から後期まで、また当社で扱う疾患領域すべてをカバーするため、社内の多くの部門、すなわち、リサーチディビジョン内の他部門、開発部門、CMC部門、信頼性保証部門、当社の米国子会社や社外の研究委託先等と連携、調整して業務を行います。幅広く多数のプロジェクトが存在しますので、様々な経験を積むことが可能です。
    当社はグローバル展開を進めていますので、当社の米国子会社、学会等での海外への出張の機会は多くあり、さらに海外駐在や派遣の機会もありますので、グローバルで活躍できます。
    自ら挑戦する人には様々な成長の機会を提供しています。たとえば、専門知識の向上と将来に繋がる?脈を広げることを期待し、国内外の学会や研修、アカデミアとの共同研究、会社外の組織・団体での活動などへの積極的な参加を奨励しています。
    長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織力を最大限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描くことが可能です。

    ＜職場の雰囲気＞
    個力とチームワークの両方を重視した活気ある職場です。それぞれの研究員が互いに尊重しあい、何でも自由に言い合える風通しのよさがあります。目標を達成するために自ら提案し、提案したことに挑戦できる職場です。
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