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治験総括報告書

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    求人番号：132567

    東証グロース上場内資系製薬企業

    データサイエンス部（統計解析担当者）【マネジャー】職：がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    700万円～1,400万円
    勤務地
    東京都

    上場企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・臨床試験の統計解析業務（CRFレビュー、CDISCデータ確認、CRO管理等含む）
    ・症例数設計等を含む治験実施計画における統計部分の策定及び治験総括報告書の統計レビュー
    ・レガシー試験の探索的評価のための解析、開発計画立案、当局提出資料作成等の支援業務
    ・CTD用解析及び照会事項対応（CRO管理含む）、適合性書面調査対応

    詳細情報 エントリー

    求人番号：79869

    IQVIAサービシーズジャパン株式会社

    グローバルヘルスケアカンパニーでのメディカルライターの募集です！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルライティング
    年収
    580万円～800万円
    勤務地
    東京都、大阪府
    仕事内容：
    ■プロジェクトにおけるリードメディカルライター（スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割）としての業務
    ■臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成業務
    ■グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
    ■臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など）について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー（主に和訳レビュー）業務
    ■新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務
    ■経験の浅いライターへの指導
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