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・品質保証

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    求人番号:132044

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    品質管理・品質保証担当職(静岡工場):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・GMPの品質保証業務または品質管理業務
    ・製造管理・品質管理・品質保証の仕組みの改善
    ・技術移転や新規設備など、新製品への対応
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。
    • おすすめ!

    求人番号:75874

    大手外資系グローバル製薬会社

    医薬品製造スペシャリスト職(医薬品未経験者歓迎!):大手外資系グローバル製薬メーカー!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    350万円~650万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ※入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。
    【職務概要】
    GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

    【主な職責】
    ・医薬中間品の選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
    ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
    ・手順書、その他報告書類の作成・報告
    ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート
    ・担当エリア/ラインの継続した改善
    • おすすめ!

    求人番号:68721

    大手外資系グローバル製薬会社

    医薬品製造(検査/一次・二次包装)オペレーション・シフトスーパーバイザー【担当課長】:大手製薬企業

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【職務概要】
    ◆GMPに関する十分な知識及び経験を持って、医薬品中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

    【主な職責】
    ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程担当
    ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
    ・部下の開発・育成
    ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
    ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
    (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)
    • おすすめ!

    求人番号:68722

    大手外資系グローバル製薬会社

    医薬品製造(検査/一次・二次包装)オペレーション・シフトスーパーバイザー(夜シフト勤務)担当課長

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【職務概要】
    ◆GMPに関する十分な知識及び経験を持って、医薬品中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

    【主な職責】
    ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理
    ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
    ・部下の開発・育成
    ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
    ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
    (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)

    求人番号:131653

    大手ヘルスケア企業

    【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    薬事
    年収
    550万円~850万円
    勤務地
    京都府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制(医療機器規制・薬事規制など)を調査・把握する機能を強化します。

    <業務詳細>
    ・医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握(特にEU MDRなどの欧州規制・指令)
    ・法規制変化(新しい規制導入および既存規制の改訂)を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進
    ・EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進
    ・UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の推進
    ・本社およびグローバル拠点(工場・販売拠点)のQMS認証(ISO 13485, MDSAP)の取得・維持のマネジメント
    ・商品事業、商品企画、開発部門、生産部門、海外拠点との日常的な連携
    ・グローバル各国での許認可取得・製品登録の対応チームとの日常的な連携

    <期待>
    ・規制変化をキャッチ・解決していくことを日本国内・海外グローバル拠点の仲間と一緒に実現していきます。

    <この仕事の面白さ・魅力>
    ・従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮することができます!
    ・各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築することができます!
    ・世の中に役立つ仕事です!

    求人番号:132013

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    製造技術担当職(静岡工場):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・医薬品(錠剤または注射剤)の製造
    ・GMPの製造管理業務 (バリデーション、変更対応、逸脱対応、査察対応など)
    ・製造技術移管対応
    ・新製品の立ち上げや、新規生産設備の導入対応
    ・製造管理・品質保証の仕組みの改善
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。

    求人番号:132022

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    品質管理・品質保証【管理職】(静岡工場)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    1,000万円~1,300万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・工場で製造した製品の品質保証業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など)
    ・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
    ・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
    ・行政査察の準備や対応を行う
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。

    求人番号:72861

    第三者認証機関

    第三者認証機関

    業種
    電子部品 、機械・メカトロ 、半導体メーカー 、半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械 その他、医療機器メーカー
    職種
    品質管理・品質保証、サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    600万円~800万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・品目(申請書等)の審査員として医薬品医療機器等法に基づく製品認証業務及びその関連業務
     対象製品:管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品(能動医療機器*に関連する業務がメインになります)。
    ・QMS適合性調査(ISO13485の審査を含む)の業務行っていただく場合があります。

     *電気などのエネルギーを使用して動作する医療機器です(CTや電気メスなど)。

    弊社の審査員になるため、まずはご経歴に応じた分野(主に能動医療機器関連)についてトレーニングを行います。
    その次のステップとして、他の分野のトレーニングを行い、非能動医療機器も含めた審査分野を広げていただきます。

    【募集背景】増員募集

    【魅力】
    ・医療機器認証機関として厚生労働省は11社を認定し(2023年4月)、当社は登録認証機関リストに記載(登録番号AC)されています。
    ・2015年に大手外資系認証機関より医療機器認証部門を分割継承し、当社の医療機器審査部となりました。医療機器の高度化、新製品の開発等により、認証業務の需要は増加しており、審査員の増強により、売上の増加、成長を図りたいと考えています。
    ・様々な分野やメーカーの医療機器認証に携わることができます。

    求人番号:129566

    食品香料の開発製造販売業

    業種
    食品(素材)
    職種
    研究・開発
    年収
    500万円~700万円
    勤務地
    兵庫県

    土日祝休み

    仕事内容:
    飲料用香料の開発(調香)業務全般

    求人番号:73107

    会社名非公開

    求む! 品質保証(係長職~課長職クラス)

    業種
    機械・メカトロ
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都、鳥取県
    仕事内容:
    (1)顧客との取引契約書の品質関連事項、品質保証協定書の内容確認、不利点抽出、修正案立案
    (2)当該製品の仕様書(=当社保証責)の内容確認と保証試験などの実施状況の確認と不備点解消推進
    (3)グループの標準として適用出来るサプライヤー品質保証要求書(協定書)の作成と導入
    ※取り扱う契約書の50%以上が英文です。

    <想定配属先>
    技術支援部門 グループ品質管理部

    <募集背景>
    組織強化のための増員です

    <仕事の特徴とやりがい>
    ・現在、この業務は部長+1名で行っていますが、会社として注力していることもあり、業務量が増えてきています。この業務の担当リーダーとしてお迎えし、即戦力として力を発揮していただくことを期待しています。
    ・欧/米/アジア各地に製造拠点を持つグローバルなフィールドでご活躍いただけます。
    ・意欲と能力に応じて、将来的にはグループ品質管理部全体のマネジメントもお任せしたいと考えています。
    ・当社は役職定年制がありませんので、長期的なキャリア形成が可能です。

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