Safety Quality System を含む転職求人一覧

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8 18件目を表示中)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    医薬政策・医療経済、PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,500万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    1. Safety Observational studyのScientific Lead
    医薬品の安全性に関するリサーチクエスチョンに対し、薬剤疫学に関する調査・研究を計画・実行する(プロトコール作成、解析計画書作成、医療情報データベースや診療情報等を含むデータベースを活用した調査の実施、試験報告書、論文作成など)。
    2. 医薬品リスク管理計画書作成への貢献
    薬剤疫学に関する専門家として医薬品リスク管理計画書の作成に貢献する。
    3. 疫学に関する専門性の発揮
    医薬品開発から製造販売後の製品ライフサイクル全般に亘って安全性の観点から疫学に関連する専門性を発揮し、活動を支援する(規制当局等からの照会に対する回答作成、RWD/RWE創出の計画策定・実行、疾患病態の理解を深める為の調査など)
    4. 社内関係部署との連携及び、外部顧客との協働
    社内関係部署(開発チーム、Safety、Medical Affairs、Regulatory等)や外部専門家、CRO等と協働し、安全性に関連した薬剤疫学の観点から活動を支援する。
    5. ファーマコビジランスに関連する活動
    日本のファーマコビジランスに関連する規制やルールを理解する。薬剤疫学に関連するSafety Quality System(安全性に関連するSOP)の作成、メンテナンスを行い、関連するトレーニングを提供する。
    6. 分析ツールの活用
    様々なデータ(医療情報データベース、診療情報、など)や分析ツールを薬剤疫学に関する調査・研究に活用し、質の高いアウトカム提供に貢献する。
    業種
    食品
    職種
    品質管理・品質保証、製造・生産管理・生産技術
    年収
    1,200万円~1,800万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    このポジションは、当社のビジネスを守り、より良い品質の製品・サービスを通じて顧客・消費者の満足を得るために重要な役割を担い、日本におけるペットケアおよび菓子事業のすべての品質パフォーマンスについて責任を負います。
    ●市場における品質パフォーマンスに対する説明責任
    ・リージョンおよび工場のリーダーシップメンバーに効果的かつ魅力的に影響を与えることにより、優先順位の高いビジネス上の問題、リスク、懸念事項の継続的な改善を推進する。
    ・日本のビジネスリーダーシップチーム、関連する調達工場、および地域の品質コミュニティに対して品質パフォーマンスの可視化を推進する。これらのステークホルダーとの定期的な品質レビューセッションをリードする。
    ・日本における二次共同包装、物流、ノベルティ、包装材料(リパック、シールラベル、販売促進活動など)のコンプライアンスに関する説明責任。R&D品質コミュニティにおけるガバナンスの役割と協働する。
    ・未解決の品質問題やリスクに対してエスカレーションを開始し、工場や地域のリーダーシップメンバーに影響を与えることによって解決を促す。
    ・アジアリージョンの品質フォーラムに積極的に貢献する。

    ●品質インシデント管理。
    重要な品質事故が発生した場合、日本マーケットユニットにおける品質事故管理プロセスを主導する。各機能リーダー(日本では営業、供給、規制、法務/弁護士、品質、関連工場やアジアリージョンのQ&FSマネージャーなど)と共にビジネスリスクアセスメントをリードする。GMおよびリージョナル/グローバル承認者へのチーム提案を行う。

    ●品質または変更に対する予防措置
    ・当社の品質管理プロセスやグローバルスタンダードを遵守し、新製品や変更に伴う予防的な品質改善活動を行う。
    ・当社の品質管理プロセスおよびグローバルスタンダードの順守。
    ・当社の品質管理プロセス(QMP)を推進する。当社の監査プログラムの代表として、監査に参加。内部監査プログラム(ローカル、リージョナル)をリードする。
    ・当社のグローバルスタンダードを深く理解し、QMPマネージャーのサポートを受けながら、当社のグローバルスタンダードの遵守を推進する。

    ●チーム開発
    ・日本のマーケットクオリティチームのパフォーマンスとデリバリーを管理する。チーム内の人材育成とビジネスデリバリーの推進。

    求人番号:70759

    会社名非公開

    ADAS Senior Application Engineer, Hardwareをお探しです。

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容:
    ・ADAS Hardware design responsibility in Global ZF Electronics engineering and manufacturing.
    ・Capture and analyze customer and industry requirements relevant to Active safety product and derive it into system level design based on functional and non-functional requirements.
    ・Perform gap analyses to Core product requirements.
    ・Capture and trace the consistency of requirements utilizing DOORS
    ・Work closely with Core and cross-functional team to analyze all internal requirements and ensure requirement quality.
    ・Work closely with Hardware/Software and verification team to ensure requirement quality.
    ・Maintain regular communication with customer management/system engineer to maintain open channels of communication.
    ・Meet customer expectations by managing input and output of cross-functional team’s deliverables and related issues/action items closure in a timely manner following the development schedule which is driven by project team leader.
    ・Manage deliverables based on work product plan i

    求人番号:80129

    会社名非公開

    求む Software Engineer (System Software)

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    設計開発
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    【Mission】
    ・As the part of the Software team for selected functions, you are responsible Software development according requirements defined by the Software Requirements team.
    ・Support both Software development and Validation definition, executions to ensure system quality and compliance to customer requirements and company's standards.
    ・Communicate with customer and development teams to prepare, plan and execute Software Validation.

    【Responsiblities】
    ・Responsible for functional requirements specification and develop ADAS System function software.
    ・Support the construction and execute of the software development plan, software validation plan for integration to the vehicle.
    ・Perform the software tests, create detailed reports software issues.
    ・Support System test and validation plan, environment, methods.

    求人番号:80135

    会社名非公開

    求む!Project Manager(筑波)

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    【Ensure P0/P1 Project performance】
    ・Ensure project objectives in terms of profitability (product and development), quality,cost, timing.
    ・Check and validate Project Team Members activities and propose timing scenario to achieve milestones.
    ・Could conduct concept competitions to obtain customer orders (prefer, on case by case..)
    ・Secure Project resources and control team.
    ・Solve all P0/P1 project issues with support of simultaneous engineering functions.

    【Manage functionally and operationally P0/P1 Project Team with function contributors】
    ・Define and manage his/her budget(P0/p1 all resources).
    ・Define scope of projects.
    ・Prepare project phases reviews at PMC and PVC level.
    ・Prepare and submit CAA and IAR.
    ・Is functionally responsible of all PTMs, set project objectives, ensure appraisal of Project Team Menbers.
    ・Manages all project charges from customers.
    ・Report progress development progress to PMC.

    【Manage communication with Clients on Project development progress】

    【Peromote compan

    求人番号:80170

    会社名非公開

    組込みSW開発者をお探しです。

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    設計開発
    年収
    年収非公開
    勤務地
    茨城県、東京都
    仕事内容:
    【Technical Management】
    - Responsible for the artifacts of his role
    - Aligns with Software Architect
    - Provides update about the status of own work in regular project meetings
    - Ensures quality of all owned deliverables
    - Coordinate functional safety activities with role of Project Functional Safety Manager (Functional Safety Engineer)
    within the Project overall in Product Line Active Safety (Sensors Fusion ECU, LIDAR, Camera and Radar smart sensor)
    according to ISO 26262 standard
    - Plan project Functional safety activities (Safety Development Plan) in line with the project planning, interface to customer
    and monitor the progress of all activities tasks
    - Analyzing and identifying product requirements considering functional safety in close cooperation with our customers
    - Perform functional safety concept, technical safety concepts and safety architecture in coordination with system architect
    teams
    - Monitor and ensure the implementation status of safety requirements that have an impact

    求人番号:80183

    会社名非公開

    R&D-Hardware Design PTM ご経験の方をお探しです。

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    Under the functional management of the Product Technical E/L/M of the project:

    ・Leads the electronic part execution of a project
    ・by managing the schedule, performances and all costs of this scope (R&D development cost, BOM cost and support for
    investment and NPI cost)
    ・To track technical documentation integrity and quality in accordance with the methodology of development (CLEAN /
    PDP)
    ・To carry out regular meeting with e-team and plan design reviews (for all metiers)
    ・To manage and track risks, as well as associated mitigation plans
    ・Coordinates all the electronic developments metiers (system, HW, SW, functional validation, EMC, safety, product
    qualification/DV, R&D quality…)
    ・To plan electronic activities and make sure the right resources are assigned by the metiers (people & means)
    ・To follow project’s dashboard in relation with the different metiers
    ・To perform risks identification and develop project risks mitigation plan
    ・To analyse impact of change requests (customer and inte

    求人番号:80188

    会社名非公開

    R&D-Hardware Design PTM職のご案内

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    設計開発
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    【Under the functional management of the Product Technical E/L/M of the project】
    ・Leads the electronic part execution of a project
    ・by managing the schedule, performances and all costs of this scope (R&D development cost, BOM cost and support for
    investment and NPI cost)
    ・To track technical documentation integrity and quality in accordance with the methodology of development (CLEAN /
    PDP)
    ・To carry out regular meeting with e-team and plan design reviews (for all metiers)
    ・To manage and track risks, as well as associated mitigation plans
    ・Coordinates all the electronic developments metiers (system, HW, SW, functional validation, EMC, safety, product
    qualification/DV, R&D quality…)
    ・To plan electronic activities and make sure the right resources are assigned by the metiers (people & means)
    ・To follow project’s dashboard in relation with the different metiers
    ・To perform risks identification and develop project risks mitigation plan
    ・To analyse impact of change requests (customer and inte

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