求人番号：68929
東証プライム上場大手内資系製薬会社
クリニカルデータマネジメント職（大阪）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- 統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
- 年収
- 700万円～1,100万円
- 勤務地
- 大阪府
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・ データマネジメント業務計画書及び関連手順書の作成
・ 症例報告書の作成
・ データレビュー内容の決定とデータチェックの設計
・ 臨床試験データの品質管理、データレビュー、クエリマネジメント
・ CRO、ベンダーとの連携、活動状況のオーバーサイト
・ データマネジメント業務プロセスの標準化、効率化へ向けた取り組み
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・臨床試験のクリニカルデータマネジメント業務を実施し、新薬の承認申請、新薬開発の意思決定に必要な臨床試験データの収集とその品質管理活動に取り組んでいます。
・ 臨床試験ごとにプロジェクト体制を組み、日本国内外のメンバー、ステークホルダと連携し、臨床開発活動はグローバルに展開しています。
・日本国内外の開発チームと連携し、臨床試験データに関するハブとして活動し、意思決定に必要なデータ品質を確保するためのクリニカルデータマネジメント業務を実施することで、新薬開発を通し、患者さんのウェルビーイングに貢献することを実感できます。
・日本国内外の開発関連業務に関する多様なメンバーとの業務に参画できます。