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該当求人：12 件

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EDC

12件 （1〜10件目を表示中）

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    求人番号：80475

    外資系医療機器メーカー

    心疾患領域に強みを有する外資系医療機器メーカーでField CRAを募集いたします！

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    CRA（臨床開発モニター）、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）
    年収
    500万円～800万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    土日祝休み

    仕事内容：
    Create the clinical protocol with the team and Principal.
    Investigator(s) and finalize it.
    Get the IRB or Ethic approval for the study and make a contract with.
    the Institution.
    Conduct the periodical monitoring visits to the study site(s) to.
    monitor the progress of the study.
    Manage the EDC (if used) with the SMO and/or CRO and make.
    documentation on the patient records.
    Facilitate the creation of the study report for regulatory submission.
    purpose and/or submitting it to the Institution.
    Maintain the study documents and records properly.
    詳細情報 エントリー

    求人番号：68782

    外資系スペシャリティファーマ

    DM（データマネジメント）担当者【アシスタントマネージャー/マネージャー】：外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    650万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ■データマネジメント業務
    ・治験/臨床試験を中心としたDM業務全般
    　DB/EDCのセットアップからデータクリーニング、データ固定、資料のアーカイブに至るまで
    ・CDASH、SDTMなどのCDISC標準を活用したCDF、データベースの作成及び標準化
    ・GCP等規制要件を満たしたデータ品質管理の実施、使用するシステムに対するCSVの実施と管理。
    ・CROなど外部委託業者との調整及び委託業者のOversightの実施
    ■データマネジメント担当者としての新薬申請業務
    ・申請電子データ及びSubmission Package の作成
    ・申請前後の当局審査等に対する準備
    ・当局によるGCP調査への対応
    ■データマネジメント業務の改善活動
    ・DM業務に関わる社内SOP、データ標準、システム環境などの構築と維持管理
    ・DM業務の効率化、業務範囲の適正化に関わる活動、GCP、ICH等の規制要件の改訂に伴う対応
    ・社外情報の収集と社内関係者へのフィードバック、担当業務への転換　
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80473

    大手内資系CRO

    【経験者】データマネジメント（DM）　プロジェクト責任者候補：大手国内CRO ★治験～市販後まで幅広い経験を積める環境★

    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    400万円～700万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします。
    医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。

    入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

    【具体的には】
    ・クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
    ・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
    ・プロジェクトのスケジュール管理
    ・チェックリスト作成
    ・集計を伴うデータのチェック
    ・電子化するためのデータベースの準備
    ・派遣社員マネジメント
    ※データ入力は派遣社員が行います。

    【当社のデータマネジメントの特徴】
    様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

    ◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
    ◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅

    ◆プロジェクトアサイン
    ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
    ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます
    ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
    ◎CDISC連携実施中
    ◆柔軟な働き方
    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
    現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。
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    求人番号：129246

    東証プライム上場総合バイオ医薬品企業グループの外資系スペシャリティファーマ

    安全性評価（GVP）【アシスタントマネージャー/マネージャー】：外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    600万円～930万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般
    ・自発報告等の個別症例の評価及び報告（PMDA/提携本社への報告）、再調査作成や症例の進捗管理
    ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集
    ・市販直後の進捗管理
    ・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出
    ・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成
    ・規制当局等のAudit対応や参加
    ・安全性管理本部に関わる業務全般
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    • おすすめ！

    求人番号：68927

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    システム担当（EDCシステム）職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    システム企画、臨床開発QC・GCP監査、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・EDCシステム（Medidata社のRave）のセットアップ業務及び運用業務
    ・ePROやeConsent等のバリデーション及び各関連コンピュータシステムとのインテグレーション業務
    ・GxP業務で使用されるコンピュータ化システムに関する品質保証業務
    ・当社のUS及びUKのスタッフ並びに委託先のCROとの窓口業務
    ・コンピュータ化システムに関する監査（サプライヤー、ベンダーへの監査等）
    ・サプライヤーやベンダーの業務管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・社内外に関わらず、多くの関係者とのコミュニケーションを交わしながら取り組んでいます。
    ・業務内容を理解し、担当者のパフォーマンスを最大化しかつ効率化することに貢献できます。
    ・業務のコンピュータ化、デジタル化による業務変革に貢献できます。
    ・多様な業務に関わるため、常に新たな刺激を受け、高いモチベーションを維持しながら取り組んでいます。

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    • おすすめ！

    求人番号：69407

    大手内資系製薬会社

    ヘルスケア領域の臨床統計・データサイエンス担当者：大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト、統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、RWD・データサイエンス
    年収
    550万円～900万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆セルフケア・セルフメディケーション領域の臨床開発におけるデータサイエンス関連業務
    ・試験計画策定時の統計面からのサポート業務
    ・解析用データ構築、集計/分析のための解析プログラム作成（SAS）
    ・データ収集設計（EDC）、データクリーニング等のデータマネジメント業務
    ・データマネジメント・統計解析に関する業務委託先の管理/監督
    ・当局申請/届出資料に関するデータ解析対応・図表作成
    ・商品価値向上を目的としたデータ分析・情報創出の取組み
    ・データ分析を起点とした新規ソリューションの創出/企画の取組み（外部機関との連携を含む）

    ヘルスケア領域の臨床試験データを解析する業務中心に初めてもらいますが、将来的には、臨床試験の解析に留まらず、データから製品の価値や新たなソリューションを導き出せるデータサイエンティストを目指す意思のある方を求めています。
    臨床開発・商品開発でのデータ分析の実務経験を有する方を希望しますが、研究分野での経験でも統計学の知識があり、データを活用した商品価値創造や商品提案に興味がある方であれば歓迎します。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：75579

    外資系自動車部品サプライヤー

    【埼玉/要英語】外資系自動車部品サプライヤーがR&D-P2 PTM for TCP PGを募集

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    研究開発、設計開発
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    埼玉県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外出張

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    仕事の内容
    アドバンスト・ディベロップメント・テクニカル・リーダーは、P2プロジェクトのR&Dチームを管理する権限を与えられており、R&Dの成果物に責任を持ちます。
    また、R&D活動の詳細なスケジューリングと予算編成にも責任を持ちます。 EDCプラットフォームでは、R&D PTM EDC P2プロジェクトを担当しています。 ※P2=受注活動をこれから行う製品に関するプロジェクト

    Mission：
    Advanced Development Technical leader are empowered to manage their P2 project R&D team and are accountable for the deliverables of R&D.
    He is responsible for the detailed scheduling and budgeting of the R&D activities.
    Inside EDC Platform, he is the R&D PTM EDC P2 projects.

    Responsibilities：レスポンシビリティ：
    Deliverables:
    ・Apply the specific PDP of his PG/PL following Group Policy
    ・In charge of the robust design in line with the economical targets
    ・Applies metiers Standardization rules, and exceptionally will request destandardizations based on sound justifications
    ・Ensure the delivery of new standards as defined in the approved project scope.
    ・Call for all necessary design reviews
    ・Represent the R&D function at the customer
    ・It ensures that patents are filled before communicating to the custo
    詳細情報 エントリー

    求人番号：75586

    外資系自動車部品サプライヤー

    【東京、埼玉】外資系自動車部品サプライヤーがSW Control Law engineerを募集

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    営業（法人・代理店向け）
    年収
    700万円～1,000万円
    勤務地
    埼玉県、東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外出張

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ■制御法エンジニアは、インバータR&DのPTMから与えられた目的に沿って、・プロジェクトのEDC制御法開発および検証活動をリードします。・プロジェクトを成功させるために、担当するMetierの成果物に責任を持つ。
    ・Metier Department Manager / R&D Managerのサポートのもと、自分のMetierの活動の詳細なスケジューリングとトラッキングに責任を持つ。 メティエ・プロセスおよびデザイン・ルールを遵守する。 詳細なスケジューリングと予算編成に責任を持つ。

    【Mission】
    The Control Law engineer leads EDC control law development and validation activities of the project according to the objectives given by the Inverter R&D PTM.
    ・He is accountable for the deliverables of his Metier to ensure the success of the project
    ・He is responsible for the detailed scheduling and tracking of his Metier activities, with support of Metier Department Manager / R&D Manager

    【Responsibilities】
    Accountable for :
    Complying with M?tiers processes and Design Rules:
    ・Plan, monitor and control activities according to Metier PDP of his/her PG/PL following CPM (CLEAN Project Management)
    ・In charge of the robust design / validation in line with the metier standards
    ・Review Internal requirements, Customer Requirements, Specifica
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80251

    会社名非公開

    電動コンプレッサー開発エンジニア EDC職ご経験の方をお探しです。

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    設計開発
    年収
    年収非公開
    勤務地
    埼玉県
    仕事内容：
    【Mission】
    ・Product Technical Manager is accountable for the deliverables of R&D due to ensure the success of the project
    ・He is responsible for the detailed scheduling and budgeting of R&D activities, with support of “metiers”.
    ・Product Technical leader is empowered by R&D Manager to manage his/her Contributors.

    【Responsibilities】

    Accountable for the deliverables:
    ・Apply the specific PDP of his/her PG/PL following CPM (CLEAN Project Management)
    ・In charge of the robust design in line with the economical targets
    ・Applies Standardization rules, exceptionally will request destandardizations based on sound justifications
    ・Call for all necessary design reviews
    ・Make sure that Design Reviews of other networks are happening in a timely manner (Purchase, Industrial)
    ・Represent the R&D function at the customer, compliance matrix filled and accepted by customer
    ・Interface with the customer for the R&D subjects of the project, break down and cascade internally customer
    requests and needs
    ・Repor
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80257

    会社名非公開

    インバーター生産技術職の方をお探しです。

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    生産技術
    年収
    年収非公開
    勤務地
    埼玉県
    仕事内容：
    電動Compressor制御用インバーター および 既存製品の製造工程の工法開発から量産準備まで一連の生産技術業務
    ・製品計段階で データに基づいた、生産効率を上げるための設計改善
    ・従来の工法からQCDを改善できる工法の開発
    ・生産工場(海外)の生産技術への技術トランスファー
    ・量産ライン敷設にかかわる業務(仕様書作成、見積もり展開、完成設備評価、オペレータトレーニング)


    携わる製品
    EDC(電動コンプレッサー)（メイン）
    BDC(ベルト駆動コンプレッサー)

    【背景）
    今まで経験のない製品であるインバーターの生産工程を検討する必要があり、すでにCompetenceのある人材を採用し、Teamの生産技術力を一定値まで迅速に上げたいため。
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