逸脱 を含む転職求人一覧

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26 2126件目を表示中)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆品質試験管理業務
    ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験):出荷試験、安定性試験
    ・製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
    ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
    ・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
    ・変更管理
    ・環境モニタリング
    ・新製品導入に伴う試験法技術移管(米国本社・海外製造所と協働して実施)
    ・部内における業務品質及び生産性の改善活動
    ・グローバル/ローカルプロジェクトのリード・参画
    ・新規テクノロジー導入
    ・その他試験実施に関わる業務
    ・(専門課長/Sr.Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・画期的な新薬を世の中に届けることに貢献できます。
    ・関連部門のメンバーやグローバルの専門家とのコミュニケーションにより、医薬品製造や分析試験に関する幅広く高度な知識の習得が可能です。
    ・部内及び本社関連部署への職務ローテーションにより幅広い知識・経験・職種が経験できます。
    ・能力に応じて、中長期間の海外出張・出向等の機会があります。※職務に応じた英語力は必要。
    ・ダイバーシティ&エクイティ、インクルージョンを重んじる企業文化であり、自分らしく仕事ができます。
    ・様々な国の人々と一緒に仕事ができます。(現在、製造/品質部門には、アイルランド、イギリス、韓国、中国、米国出身の従業員が在籍)
    ・グローバルとのコミュニケーションを多く経験でき、グローバル品質基準を学ぶことができます。

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    450万円~900万円
    勤務地
    静岡県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
    バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

    ◆下記のような医薬品製造におけるQA(信頼性保証あるいは品質保証)調査を担当いただきます。
    1)GMP管理業務として、逸脱管理、変更管理、自己点検などの管理業務。
    2)GMP文書(手順書、記録書類、ログブックなど)の管理(作成、保管、整理等)業務。
    3)施設・機器などの管理状況を調査し、適正運用に向けた指摘をし、関係者に改善を求める。 
    4)GMP教育(計画、報告)に関する業務。
    5)年次レビュー、マネジメントレビュー作成時のデータとりまとめ。
    6)当局査察や取引先監査時の対応。
    7)サプライヤー管理、試験委託先管理、各種取引先管理業務。
    8)その他GMPに関する管理業務。
    英語力を活かしていただける業務も多く、スキルの高い方歓迎いたします。
    業種
    ケミカル
    職種
    品質管理
    年収
    年収非公開
    勤務地
    静岡県

    外資系企業

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ~グローバルトップシェア/スピード感と裁量権のある働き方が魅力~
    ■職務概要:医薬品・機能性食品ソフトカプセルの品質保証業務を担当します。
    ・製造・品質管理の監督
    ・変更管理・逸脱管理・出荷管理
    ・品質情報(顧客クレーム)対応
    ・バリデーション・教育
    ・製造記録・品質試験記録の照査
    ・新規プロジェクトの推進

    ■採用背景:医薬品および健康食品においては、求められる品質水準はますます高くなっています。また、ソフトカプセルの需要はますます高まっておりこれらにこたえるために、品質保証部門の人員増強が必要となってきました。現在、品質保証部門は16 名が在籍し、年齢構成は
    20~60 代と幅広く、さまざまなバックグラウンドを持つメンバーが活躍しています。

    ■同社の魅力:
    ・外資系らしく、スピード感のある意思決定や裁量権の大きさが魅力です。部署間・役職の垣根なくコミュニケーションをとり業務を進めます。一つの業務に特化せず,経験と意欲に応じて幅広く様々な業務を担当していただけます。英語のスキルも生かせます。
    ・社員の育成にも力を入れており、例えば従業員の英語力向上のためTOEIC 受験の支援や、e-ラーニングの仕組みも整っています。

    求人番号:71884

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託製造した再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証業務を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方(関連法規等含む)
    ? 文書管理業務(逸脱、是正、教育訓練、変更管理等)
    ? 外部及び供給者の監査対応

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証部門の担当者
    ? 品質保証システム運用のサポート(文書/記録管理含む)
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務

    求人番号:71887

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    500万円~700万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託製造した再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証業務を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方(関連法規等含む)
    ? 文書管理業務(逸脱、是正、教育訓練、変更管理等)
    ? 外部及び供給者の監査対応

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証部門の担当者
    ? 品質保証システム運用のサポート(文書/記録管理含む)
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務
    業種
    サービスプロバイダ・通信キャリア
    職種
    営業支援・プリセールス
    年収
    850万円~950万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    仕事内容:
    ビジネス開発、プリセールス、入札管理を担当し、先行ビジネスサイクルを推進します。この重要な職務を遂行するためには、プリセールスおよびエンジニアリングの能力とスキルが不可欠です。

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