求人番号：74168
株式会社MIフォース
★急募★オンコロジー領域MSL（メディカルサイエンスリエゾン）【外資系製薬メーカーPJ】東京
- 業種
- CSO
- 職種
- メディカルアフェアーズ・MSL
- 年収
- 550万円～1,050万円
- 勤務地
- 東京都
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- 急募にてMSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）の案件です。
オンコロジー領域をご担当頂きます！
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該当求人：1868 件
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1868件 （941〜950件目を表示中）
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求人番号：74169
株式会社MIフォース
オンコロジー他領域MSL（メディカルサイエンスリエゾン）【外資系製薬メーカーPJ】東京
- 業種
- CSO
- 職種
- メディカルアフェアーズ・MSL
- 年収
- 550万円～1,050万円
- 勤務地
- 東京都
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- 急募にてMSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）の案件です。
オンコロジー他領域をご担当頂きます！
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求人番号：80462
大手国内CRO
大手国内CRO企業において医療機器の臨床開発モニター【経験者/東京】職を募集いたしております。
- 業種
- CRO
- 職種
- CRA（臨床開発モニター）
- 年収
- 450万円～900万円
- 勤務地
- 東京都
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- 当社の臨床開発モニターをお願いいたします。
◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
◎受託企業：100社以上（内、医療機器20社以上）
◎疾患領域：循環器領域、外科領域（整形、一般）、脳神経領域※Global 試験多数あり
◎製品群 ：インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品
◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
◎英語研修（留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
※入社後一定期間経過により適用可能となります。
◎希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能があります。
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求人番号：80463
国内のCROのパイオニア企業
安全性情報担当者（担当部長、シニアスペシャリスト または マネージャークラス）：国内のCROのパイオニア企業！
- 業種
- CRO
- 職種
- PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
- 年収
- 550万円～950万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
外資系企業
海外展開あり
上場企業
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務
現在、経験豊富なシニアクラスを急募しております。
・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力
・安全性情報に関する症例報告書の作成
・安全性情報に関する翻訳（英日・日英）
・文献スクリーニングなど
※製薬メーカーにて安全性定期報告の作成経験をお持ちの方であれば、勤務時間・勤務日数等、フルタイム以外の就業条件でも検討可能です。ご相談ください。その場合の雇用形態は「契約社員採用」となります。
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求人番号：80468
業界最大手の国内CRO企業
業界最大手の国内CRO企業において臨床開発モニター経験者を募集いたしております。国内屈指の実績・経験と案件数を保有しています。
- 業種
- CRO
- 職種
- CRA（臨床開発モニター）
- 年収
- 450万円～750万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
海外展開あり
上場企業
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
★クライアント企業にて就労
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求人番号：80469
大手国内CRO
臨床事業_Clinical Operation（モニター）：大手国内CRO！成長産業×高度専門性
- 業種
- CRO
- 職種
- CRA（臨床開発モニター）
- 年収
- 430万円～800万円
- 勤務地
- 東京都、愛知県、大阪府、福岡県
上場企業
大手企業
土日祝休み
- 仕事内容：
- 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。
GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務。
★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募をお待ちしております。
◎受託企業：100社以上
◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
※入社後一定期間経過により適用可能となります。
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求人番号：80470
東証プライム上場大手内資系CRO
【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補（リモートワーク可能）：東証プライム上場大手国内CRO！
- 業種
- CRO
- 職種
- 統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
- 年収
- 400万円～700万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- 【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補
リモートワーク可能！治験～市販後まで幅広い経験を積める環境。
癌、再生医療、COVID-19、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施。
【職務内容】
医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。
薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。
入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。
【通常プロジェクト】
・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成
・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力
【上記以外で発生する業務】
・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。
【柔軟な働き方】
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。
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求人番号：80471
国内のCROのパイオニア企業
医療機器薬事スペシャリスト：大手国内CRO★医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事／品質スペシャリスト★
- 業種
- CRO
- 職種
- 薬事
- 年収
- 500万円～850万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
上場企業
大手企業
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する【薬事／品質スペシャリスト
・開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
・新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。
・フラットな社風（風通りの良さ）
・医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
・Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。
・海外薬事案件も積極的に取り組んでおります。
・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
・経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。
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求人番号：80472
大手内資系CRO
GCP監査担当者（責任者候補）：大手国内CRO ★幅広い監査に携わることができる（医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験）★
- 業種
- CRO
- 職種
- 臨床開発QC・GCP監査
- 年収
- 500万円～800万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆当社の日本国内/海外の治験実施医療機関におけるGCP監査業務と監査グループのマネジメントをお任せします。
入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。
【職務内容】
適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。将来的には所属する「GCP監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。
【GCP監査業務】 医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験
・治験実施システム監査 （治験/試験開始時の組織体制・文書）
・ベンダーの監査・評価 （臨床検査, DM/統計解析，文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送）
・治験実施医療機関監査 （治験/試験文書, 実施医療機関）
・総括報告書(CSR)監査 （DM/統計解析/MWとCSR）
・コンピュータライズドシステム(CSV)監査 （DM/GCPシステム）
【配属部門】
30～60代の幅広い年代の社員が活躍しています。定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。
クオリティマネジメント本部 信頼性保証部
◆柔軟な働き方
『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。
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求人番号：80473
大手内資系CRO
【経験者】データマネジメント（DM） プロジェクト責任者候補：大手国内CRO ★治験～市販後まで幅広い経験を積める環境★
- 業種
- CRO
- 職種
- 統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
- 年収
- 400万円～700万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
上場企業
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容：
- ◆当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします。
医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。
入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。
【具体的には】
・クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
・プロジェクトのスケジュール管理
・チェックリスト作成
・集計を伴うデータのチェック
・電子化するためのデータベースの準備
・派遣社員マネジメント
※データ入力は派遣社員が行います。
【当社のデータマネジメントの特徴】
様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。
◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
◆プロジェクトアサイン
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます
◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
◎CDISC連携実施中
◆柔軟な働き方
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。
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