販売情報提供活動ガイドライン を含む転職求人一覧

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    求人番号:140789

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    医薬品情報の広告規制管理担当:バイオ医薬品に強みを有する大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    DI・学術、教育研修・資材作成
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【ルール】医薬品情報に関わる広告規制の社内規程類および部内SOPの運営業務
    【ルール】医薬品情報に関わる広告規制のインシデント対応業務
    【ルール】医薬品情報に関わる広告規制のルールメイク関連の業界活動業務
    【コミュニケーション】医薬品情報に関わる広告規制の、提携先大手グローバルファーマ/海外子会社との連携業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    今回、私たちは、医薬品の情報提供における品質を保証していくうえで、そのアクティビティの根底を担う原則=「製薬協コード・オブ・プラクティス」に精通した人財を募集します。
    医薬情報保証部は、「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」に関わる監督業務を軸に、当社グループから発信される医薬品等に関わる情報を、全社一元管理しています。
    とは言え、医薬品情報の最適化に向けての課題は未だまだ多く、組織のミッションを真に実現していくためには、様々な専門性/タレントによる組織運営が必須です。
    ルールを起点に、社内外のステークホルダーとコミュニケーションし、医薬品情報を保証するためのインフラを整備していく、更には、医薬品情報の最適化を実現するというチャレンジを、意志ある人財と共有したいと考えています。

    求人番号:145815

    国内ナンバー1のCRO企業と欧州ナンバー1のCSO企業がジョイントした高品質なソリューションを創出・提供するマルチチャネルヘルスケア企業!

    安全性コンプライアンス コンプライアンス推進担当マネージャー【管理職(部下なし)】:高品質なソリューションを提供するCSO企業!

    業種
    CSO
    職種
    法務・コンプライアンス 、PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    勤務地
    東京都

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    【ミッション】
    内部統制を統括する当部は、その根幹であるコンプライアンスとリスクマネジメントの管理、徹底がミッション。
    今般の募集部署である安全性コンプライアンス推進室はコンプライアンスの徹底により業務品質の向上・推進をミッションとする。
    ※プレイングマネージャーとして右記業務を推進:コンプライアンス推進担当、GVP/GPSP自己点検担当。

    <メイン業務>
    ●果たすべき責任=主体的な実施 ※業務ウエイト:90%
    1. コンプライアンス推進
    2. インシデント事務局運営
    3. GVP/GPSP自己点検責任者
    4. コンプライアンス関連社外情報収集窓口
    5. グループ会社共通業務窓口
    6. 社内会議部門担当
    ●主要タスク
    1-1. 研修講師:入社者・未経験MR・新任管理職、新規配属者等への研修実施:月1回(対面/Web)、随時
    1-2. コンプライアンス、公競規、販売情報提供活動ガイドライン関連の相談への対応:随時
    1-3. コンプライアンスニュース作成・配信 :月1回
    2-1. インシデント報告の進捗管理・集計、社長・代表取締役等への報告 :随時、毎月
    2-2. インシデント事務局会議開催 :月1回
    3-1. 自己点検実施、記録保管庫管理、手順書改定対応:随時
    3-2. GVP/GPSP自己点検を計画(年間)、実施、報告書作成、改善策指導ほか:随時
    3-3. GVP/GPSP受託案件の受託前及び受託中のクライアント査察への対応:要時
    3-4. QMS-SOPの改定・管理
    4-1. 日本CSO協会 法務・ガイドライン委員会:月1回(現在Web)
    4-2. 医療用医薬品公正取引協議会 連絡担当:年4~6回(現在Web)
    5-1. 内部監査部と当社各部門との当社側窓口、被監査部門対応:年1回
    5-2. リスク管理、品質目標の設定・中間報告・結果報告取りまとめ:随時、年3回
    6-1. BCP推進委員会:月1回、 BCP復旧手順書の維持管理:月1回、 安否確認対応:要時
    6-2. GVP/GPSP運営会議:月1回
    6-3. 交通安全管理委員会、交通事故集計報告:月1回
    6-4. 個人情報保護委員会:月1回
    <サブ業務>
    ●果たすべき責任=報告・対応 ※業務ウエイト:10%
    1.部長補佐
    2.週報
    3.部連絡会
    <その他>
    報告書処理業務:週1回程度出社

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